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醫療健康產業日報(06.16) : 醫藥創新突破

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公司動態

國邦醫藥攜手光明集團:5億產業基金落地,共拓醫藥健康新格局 光明食品國際有限公司與國邦醫藥簽署基金投資協議,共同出資5億元成立光明國邦投資基金,重點投資高端醫藥制造、創新藥產業鏈、綠色生物制造、醫藥生產智能化以及食品、消費品等大健康領域。雙方將發揮各自優勢,構建長期穩定的深度合作體系,助力核心業務高質量發展。
全球首個成人原發性膜性腎病特效藥獲批!兩大CD20單抗領跑 2026年6月,國家藥監局藥品審評中心公示羅氏奧妥珠單抗擬納入優先審評,用于治療成人原發性膜性腎病(pMN);6月9日,天廣實自主研發的MIL62獲NMPA批準,成全球首款pMN專屬特效藥。pMN是成人原發性腎病綜合征最常見病因,發病率上升,約1/3未經規范治療患者10年內會進展為終末期腎病,傳統療法存在療效不足、復發及安全性風險等問題。目前全球42款藥物布局該適應癥,僅羅氏奧妥珠單抗與天廣實MIL62進度領跑。B細胞異常活化是pMN核心誘因,靶向B細胞表面CD20蛋白、深度清除異常B細胞是主流創新治療思路,兩款核心產品均基于此研發。(摘要由動脈網AI生成)
中國生物制藥(01177):TQC2938“ST2單抗”于EAACI 2026公布II期臨床數據 中國生物制藥附屬公司正大天晴藥業公布其自主研發的ST2單抗TQC2938在EAACI2026年會上公布了針對中重度季節性過敏性鼻炎(SAR)患者的II期臨床研究結果。研究顯示,TQC2938在改善鼻部癥狀方面療效顯著,420mg劑量組在所有關鍵次要終點上均呈現統計學顯著改善,安全性良好。TQC2938有望為SAR患者提供新的治療選擇,并為后續III期臨床試驗提供依據。
凌科藥業二次遞表港交所 智通財經APP獲悉,據港交所6月15日披露,凌科藥業(浙江)股份有限公司(簡稱:凌科藥業)遞表港交所主板,中信證券、建銀國際為聯席保薦人。該公司曾于2025年11月30日向港交所遞交過上市申請。據招股書,凌科藥業于2017年成立,主要開發治療自體免疫及炎癥疾病的小分子抑制劑。截至最后實際可行日期,凌科藥業有兩項核心產品及七項額外的臨床或臨床前開發候選產品。凌科藥業的核心產品為 LNK01001及LNK01004。LNK01001為口服第二代JAK1+選擇性小分子抑制劑,適用于中至重度類風濕關節炎、中至重度強直性脊椎炎、中至重度特應性皮炎及白蝕癥。LNK01004 為外用軟性泛JAK抑制劑,適用于輕至中度特應性皮炎等炎性皮膚病。
恒瑞醫藥:羥乙磺酸達爾西利片獲得藥品注冊批準 恒瑞醫藥(600276.SH)6月16日公布,收到國家藥監局通知,其自主研發的CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片新增適應癥獲藥品注冊批準。達爾西利最早于2021年在國內獲批上市,目前已獲批兩項適應癥,均針對激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者:一是與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療;二是與氟維司群聯合用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。(摘要由動脈網AI生成)
行業動態
這家藥企多領域成果密集落地,涉ADC、罕見病、代謝等 新諾威控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的SYS6041(葉酸受體ADC)藥物臨床試驗批準通知書,將開展臨床試驗。SYS6041是一種靶向葉酸受體α的抗體-藥物偶聯物,潛在適應癥為婦科腫瘤和肺癌等實體瘤。2026年以來,新諾威在ADC抗腫瘤、代謝創新管線、罕見病新藥等方面取得顯著成果,包括烏司奴單抗注射液、SYS6010、艾美賽珠單抗注射液等。公司預計將迎來新的業績增長期。
76款創新藥上市 2025年,中國創新藥產業取得重大突破,全年共有76款創新藥獲批上市,創歷史新高。其中,化藥獲批47款,生物制品獲批23款,中藥獲批6款。抗腫瘤藥仍是主導,而神經系統藥物數量下降顯著。產業進入多元化加速放量階段。
呼吸道合胞病毒新藥獲批!精準鑒別依然重要 國家藥監局批準默沙東克萊羅韋單抗注射液上市,用于預防RSV所致的下呼吸道感染,這是全球首個不限體重、統一固定劑量的嬰兒RSV被動免疫預防方案。中國嬰幼兒RSV防護進入雙單抗時代,同時,天隆科技RSV核酸檢測方案助力臨床精準診療。
捷報頻傳!6 月國內多款腎病創新藥密集上市 2026年6月以來,國內腎臟病治療領域取得多項突破,多款創新藥獲批上市,涵蓋IgA腎病、膜性腎病、FSGS及腎性貧血等多個領域。包括上海醫藥的羅沙司他膠囊、天廣實的倍捷欣、榮昌生物的泰它西普注射液以及大冢制藥的斯貝利單抗注射液等。這些新藥上市標志著腎病治療從對癥支持邁向精準靶向新時代,未來將有更多精準治療突破。
云頂新耀(01952.HK)與DIMERIX訂立在大中華區、韓國及東南亞開發及商業化DMX-200的協議 云頂新耀與Dimerix簽訂獨家許可協議,在大中華區、韓國及東南亞開發及商業化DMX-200。DMX-200是一種針對局灶節段性腎小球硬化癥的小分子抑制劑,正在進行關鍵性臨床3期研究。交易涉及首付款1000萬美元及潛在付款最高達3.4億美元。此交易將加強云頂新耀的腎病產品組合,鞏固其在腎臟及自身免疫性疾病領域的戰略地位。

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