兒童青少年近視低齡化、重度化已成國家重點公共衛生問題,近視防控納入政府績效考核。OK 鏡、阿托品、離焦框架鏡之外,離焦軟鏡憑借安全便捷、適配人群廣的優勢,成為臨床主流防控方案之一。蝶適——離焦軟鏡技術先行者,歷經十八年的原創研發,以循證醫學數據與迭代產品,成為業內近視管理軟鏡標桿品牌。
核心數據:95.9%近視控制率的臨床意義
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2019年,由天津醫科大學附屬眼科醫院、溫州醫科大學附屬眼視光醫院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院共同開展的國內多中心隨機雙盲臨床試驗,結果數據顯示:
10歲以下兒童配戴蝶適6個月,近視控制率達95.9%。
2025年,該研究正式刊載于知名的《英國眼科學雜志》(BJO)。
這一數據展示了蝶適離焦軟鏡在兒童近視管理中的優異表現:
全球首個:蝶適成為全球首個并且唯一兩次在BJO發表完整RCT臨床數據的離焦軟鏡品牌(首次為2014年香港理工大學團隊的兩年期臨床試驗)。
填補空白:這是目前國內針對低齡兒童(<10歲)樣本量最大、證據等級最高的臨床研究之一。蝶適無嚴苛年齡門檻,完美填補低齡早干預市場空白。
溯源
從0到1,全球原創發明技術定義整個賽道
從業者常問:為何是蝶適拿出了這樣的數據?
答案,藏在其從0到1的底層技術壁壘之中。蝶適是香港理工大學杜嗣河教授團隊歷經十八載深耕的原研原創成果,擁有創新的設計和扎實的循證證據。
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從2007年初代雛雞實驗揭示“離焦信號導向機制”(即近視/遠視性離焦分別誘導相應屈光變化),到中期哺乳動物實驗確證有效性,團隊最終在2011年完成了全球首個同心圓離焦軟鏡隨機雙盲臨床試驗。2014年,為期兩年的香港青少年臨床數據榮登《英國眼科學雜志》(BJO),證實每日配戴蝶適≥8小時可延緩近視進展60%。這一完整、嚴謹的循證醫學鏈路,為離焦軟鏡賽道奠定循證根基。
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蝶適手握中、美、英、德、日等14國發明專利,兩度斬獲瑞士日內瓦國際發明展最高大獎,這不僅是對其科研實力的國際背書,更標志著其對近視防控行業的重新定義——蝶適完成了從底層邏輯到產品應用的全面革新。
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破局
全場景覆蓋,拓寬服務邊界
蝶適擁有超過7年的大規模真實世界應用數據積累,百萬患者大規模應用,其深厚的市場口碑與廣泛的優秀臨床反饋,持續印證其穩居離焦軟鏡領域的領先地位。經多中心長期隨訪證實,蝶適在10歲以下低齡近視群體中表現出尤為顯著的防控效果,且屈光度與眼軸控制長期穩定。以一例典型患兒為例:低齡患兒戴鏡前5年眼軸年均增速分別為1.87mm與1.79mm,配戴蝶適1.5年后,增速顯著回落至0.02mm與0.01mm。這一顯著的“控軸”成果,并非個例,而是蝶適在臨床上可復制、可預期的普遍成效。蝶適獲得眼科權威專家的高度評價,相關循證數據亦頻繁亮相國內外頂尖學術會議。此外,其日拋設計顯著提升了配戴依從性與安全性,贏得了臨床醫生的一致推薦。
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適用人群廣泛
蝶適(DISC)產品適用全年齡段人群,特別對低齡低度數兒童、高度近視、屈光參差、運動愛好者、住校生、倒睫等都提供了理想選擇。
細分人群:
·低齡低度數:10歲以下兒童配戴蝶適6個月,近視控制率達95.9%,控制效果尤為突出,為孩子的視力爭取了黃金時間。
·高度近視、屈光參差:消除框架鏡視物變形、雙眼影像不等問題,緩解視疲勞。
·運動/住校:日拋免護理,杜絕護理污染感染風險,無鏡框遮擋視野,運動更安全;
·倒睫患兒:鏡片形成角膜保護屏障,規避睫毛摩擦損傷,是 OK 鏡禁忌癥優選方案;
家長對蝶適的信賴主要源于切實的近視控制效果和孩子的優秀配戴體驗。大量案例顯示,配戴蝶適離焦軟鏡后,孩子的度數增長得到明顯延緩,眼軸控制效果令家長滿意。同時,孩子愛用,配戴安心、舒適、適應快。日拋設計也免去了繁瑣的護理步驟,孩子獨立操作性強,家長省心便捷。
進階
蝶適Pro實現個性化精準適配
隨著臨床應用深入,我們發現傳統離焦軟鏡單一8.6mm基弧僅能覆蓋約90%人群,角膜過平或過陡的低齡兒童易出現滑片或太緊,出現配適不良,影響防控效果。
2026年蝶適Pro正式上市,通過技術迭代進一步夯實臨床效果:
·三基弧系統:新增8.4mm/8.8mm規格,全覆蓋不同曲率角膜,確保鏡片“靶心式”貼合。
·精準離焦:鏡片穩定性大幅提升,確保離焦信號精準鎖定視網膜防控關鍵區域。
·目前蝶適已形成蝶適美離焦鏡片+蝶適 Pro的近視管理聯合套裝產品矩陣,提供“白+黑”的全天候離焦信號的近視管理方案,實現多生活場景的全周期離焦信號覆蓋。
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青少年近視防控是長期民生工程,原創、安全、循證的產品是行業長久發展的根基。
未來蝶適將持續攜手香港理工大學科研平臺深耕離焦光學,攜手全國眼科、視光從業者,搭建全年齡段、全場景本土近視防控體系,踐行“讓天下沒有近視的孩子” 的企業使命。
*本文數據來源于公開多中心臨床試驗、國際期刊文獻、官方專利資料,供全國視光從業者臨床參考。
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