“你們這里有‘減肥針’賣嗎?”
“‘減肥針’?你是說司美格魯肽吧?沒貨,你先加個群吧,到貨了會在群里通知……”
“有貨了就能買到是吧?不用我去醫院開處方吧?”
“不用,我們這里可以開,如果你有像網上(醫藥電商平臺)給開的電子處方更好……”
降糖處方藥變身“減肥針”,多地已被濫賣至缺貨
以上場景是李旭(化名)在北京某實體藥店,和工作人員發生的對話。也正是這次對話,得以掀開風靡全網的“減肥針”違規濫用、肆意泛濫的市場亂象的一角面紗。
最初,李旭關注“減肥針”是從刷小紅書開始的,看著各種博主發布的使用“減肥針”后輕輕松松就“躺瘦”十幾斤乃至幾十斤,信奉“一瘦遮百丑”的他忍不住對這種神奇的“減肥針”有了濃濃的好奇心。
在各大平臺上搜索關鍵詞“減肥針”,往往會出現三個結果:中醫針灸減肥治療術的非正式稱謂、歸屬為醫美品類的肉毒素或溶脂針的減肥注射針,以及最近兩年風靡全網的所謂網紅“減肥針”——治療糖尿病的胰高糖素樣肽—1受體激動劑類新型處方藥,目前國內獲批的該類處方藥主要有聚乙二醇洛塞那肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、度拉糖肽等,這些針劑在降血糖、降血脂的基礎上,還能通過抑制胃排空讓受體長時間有飽腹感,從而抑制食欲,減少食物攝入,有直接的減重效果。
也就是說,使用這種“減肥針”,并非是該藥品具備什么減肥的神奇功效,而是讓你以“我不餓”的心理感覺實現“我被餓瘦”的減肥效果!
當然,在當下這個普遍重視個人感受和體驗的時代,主動抗餓和被動不餓給個人的感觀是完全不同的,想必這也是該類產品火爆一時的主要原因。
李旭在各大平臺檢索后發現,上述胰高糖素樣肽—1受體激動劑類針中,最受人追捧的當屬諾和諾德旗下的司美格魯肽注射液(諾和泰),該藥于2021年4月獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療成人2型糖尿病(T2DM)及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風險,并于2021年底即納入醫保目錄。
該藥為長效藥,每周僅需注射一次,患者居家就可以自行使用,可謂方便快捷。
除使用場景方便的原因之外,該藥目前在國內市場的宣傳也在某種程度上為超適應癥、脫離處方使用推波助瀾。
早在2021年6月4日,諾和諾德中國官網就發布了關于美國FDA批準Wegovy(司美格魯肽每周1次皮下注射2.4mg)上市,用于慢性體重管理,適用于伴有至少一種體重相關合并癥的肥胖(BMI≥30kg/㎡)或超重(BMI≥27kg/㎡)成人的消息。
此后,諸如“美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批準司美格魯肽作為減肥藥使用、在中國國內也已經對司美格魯肽申請減肥適應癥并已經進入臨床試驗階段……”等消息開始充斥在各類媒體、自媒體及流量平臺。
在此背景下,司美格魯肽的銷售極其火爆,李旭在搜索時發現,網購平臺該藥1.5ml規格的價格在650-860元之間,而3ml規格的價格則在1280-1430元之間,其價格波動據知情人士透露,主要和售藥機構所在的地區用藥需求有關。
也就是說,該降糖處方藥,在某些地區,可能已經以“減肥針”的名義被賣斷貨了!
李旭自行檢索各大售藥電商平臺、線上二手交易平臺、短視頻平臺,以及通過到醫院掛號開藥、實體藥店問詢后發現,在業內知名的醫藥電商平臺上,平臺方會通過在線醫生和購買者做簡單溝通后直接開具電子處方并售藥,整個環節并無明顯障礙。而李旭隨機在北京進入的兩家實體藥店內,司美格魯肽均處于無貨狀態,其中一家藥店讓李旭加入該店的微信群,并稱到貨后可以直接來店購買,并不需要提前到醫院開具處方;而另外一家藥店雖然相對謹慎,但依然透露出可以在登記身份信息后售藥。
由此可見,雖然需要多花錢,但想買到司美格魯肽還是很容易、便捷的,前提是有貨。
在這個過程中,沒有人關心購買者是用于控制血糖還是減肥,其本人是否符合該藥的適用標準、是否有用藥安全隱患、用藥須知及出現不良反應后的應對措施也無人告知。
司美格魯肽并非絕對安全,更不是人人可用!
上文已經指出,該藥在我國有著嚴格的適用標準,即使是諾和諾德中國宣稱在國內已給司美格魯肽申請,并進入臨床試驗最后階段的減肥適應癥,中國藥審中心關于該藥的相關臨床試驗默示許可查詢結果亦明確指出,司美格魯肽的擬批準適應人群也應為初始體重指數(BMI)≥28 kg/㎡的肥胖癥患者;或24 kg/㎡至28 kg/㎡之間,并伴有至少一種與體重相關的合并疾病的超重患者。而至于微胖甚至體重正常的人,使用司美格魯肽的獲益及風險仍未知。
也就是說,即使將來國內監管部門批準司美格魯肽作為減肥藥使用,也并非人人可用的。
即使在已經批準減肥適應癥的美國,情況也是如此。清華大學附屬清華長庚醫院內分泌科副主任醫師王少程在2022年8月24日接受《北京日報》采訪時指出,對于司美格魯肽,美國食品藥品監督管理局(FDA)嚴格限制了其用于減肥的適應癥:適用于成年人群體重指數(BMI)≥30kg/㎡的患者;伴有至少一種體重相關疾病(如高血壓、2型糖尿病、高膽固醇)的成年超重人群(BMI≥27kg/㎡)。
因此,王少程建議醫生在臨床中不能盲目應用司美格魯肽為就診者減肥,尤其是以下人群需謹慎使用該類藥物:低血糖患者、曾患胰腺炎者、腎功能不全者、甲狀腺髓樣癌或多發性內分泌腫瘤患者、孕期哺乳期婦女、已有糖尿病視網膜病變的患者。
此外,對司美格魯肽或輔料(磷酸氫二鈉二水合物、丙二醇、苯酚、鹽酸、氫氧化鈉)嚴重過敏者,如懷疑出現嚴重過敏反應,應立即停用并及時就診。同期在使用口服藥物的患者也需知曉,由于司美格魯肽能延緩胃排空,可能會導致身體對口服藥物的吸收變慢。
由此可見,司美格魯肽絕對不是各種短視頻、筆記和自媒體作者所宣稱的那種“安全無副作用、適用于任何人”的減肥“神器”。
畢竟,司美格魯肽是藥!據公開資料顯示,司美格魯肽常見不良反應為胃腸反應,包括飽腹感、厭食、惡心、嘔吐、腹泄、便秘等,且南京鼓樓醫院內分泌科主任醫師馮文煥在2022年6月接受《揚子晚報》采訪時也曾表示,患者使用司美格魯肽有膽結石的風險。隨著該藥的火爆,各大流量平臺和搜索平臺上描述司美格魯肽使用后果的相關陳述也越來越多。
面對這些事實,以及“是藥三分毒”的“祖訓”,這些博主、UP主、答主們怎么就輕易違背了呢?
行業亂象的一粒沙,個人頭上的一座山
事實上,相對于各路“帶貨黨”夸大其詞的傳播以及所屬平臺的疏于監管,司美格魯肽這一款降糖處方藥被作為“減肥針”在市場上超適應癥使用、違規售賣所帶來的影響,才是更惡劣、讓人心驚的。
在醫藥科技尚不發達、人類聲明科學還遠未完全探究、眾多疾病病因及治療尚處迷霧狀態的當下,無論是我國傳統中醫還是現代西方醫學,對很多疾病還處于因人施治、因病施治的階段,很多處方藥在使用中是必須存在特定場景和病程管理的,必須由主治醫生根據患者的病程及個體情況隨機調整,以期實現相對最佳的療效并盡可能規避風險,遠不是患者本人乃至非專業人士可以自行掌控的。所以,對于處方藥乃至整個醫藥行業環境進行嚴格管控,是必須的,也是國家和相關監管部門對國民的保護。
但從司美格魯肽被視為“減肥針”出現超適應癥濫賣、濫用現象可以看出,目前我國醫藥市場上關于處方藥的售賣及使用還存在諸多亂象,而這些亂象最終折射到患者端,則有可能帶來的是一個個悲劇。行業的一粒沙,落到每個人乃至家庭的頭上,都可能遠遠不是一座山那么簡單……
參考文獻:
[1] 減肥針科普
https://lemon.baidu.com/ala/articles?q=%E5%87%8F%E8%82%A5%E9%92%88&from=5716
[2] 國家藥品監督管理局《2021年04月29日藥品批準證明文件待領取信息發布》
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210429162506168.html
[3] 國家藥品監督管理局藥品審評中心
https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[4]《北京日報》“神奇減肥針”真能還你魔鬼身材嗎?它真的沒有安全風險嗎?
https://www.takefoto.cn/news/2022/08/24/10138543.shtml
[5]《揚子晚報》兩周瘦10斤!火出圈的“減肥針”靠譜嗎?專業醫師:其實是一類具有減重作用的降糖藥
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1735880713648800387&wfr=spider&for=pc
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