本文為《大美界》原創

作者 | 李雪穎

2025年10月10日，江蘇美尚潔生物科技有限公司（簡稱“美尚潔生物”），宣布已成功完成數千萬人民幣的新一輪A+輪融資。

本輪融資由蘇民投（全稱：嘉興蘇民鴻錫創業投資合伙企業(有限合伙)）與金投致源(全稱：國聯金投致源(江蘇)私募基金管理有限公司)聯合領投。

美尚潔生物是國內領先的基于AI技術進行重組融合蛋白研發的公司。下一步計劃在宜興落地新的三類醫療器械生產管線。

面對重組膠原賽道的領先者巨子生物、錦波生物等，作為后入者，如何在老大哥面前殺出重圍？美尚潔生物的解法是引入AI，用AI重組膠原蛋白。

據了解，本輪募集資金將用于加速公司在基因工程合成生物領域的研發投入，推動其重組人源化膠原蛋白產品的臨床轉化與市場拓展，并持續優化其技術平臺。

美尚潔生物創始人兼CEO趙鏵表示：“我們將進一步加大研發力度，加快產品上市步伐，為醫療健康領域帶來更安全、更有效的解決方案。”

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從抗衰護膚到生物科技

轉型的背后

今年，美尚潔生物7歲了。

2018年，美尚潔生物創始人趙鏵與他的高中同學余建軍一起創立了這家企業。

趙鏵曾在韓國第一大化妝品集團韓國愛茉莉太平洋集團負責中國區銷售，2017年時他捕捉到“抗衰的需求在逐漸放大”。

余建軍，這位在合成生物學領域深耕多年的杰出科學家，擁有華東理工大學應用化學博士學位，是博士后導師，曾在全球知名藥企葛蘭素史克擔任高級工程師，并手握一項世界專利發明。

創業初期，美尚潔主要發力抗衰護膚品上，并在2021年推出了首款抗衰護膚產品。同時面臨消費領域的市場營銷投入巨大，花了三年做研發，已經沒更多資金去鋪市場的困境。

2021年，美尚潔調整戰略方向，利用在合成生物學領域的深厚積累與優勢，將重心從市場擴張轉向技術研發，轉型為生物科技公司。

爾后，美尚潔生物專注基因工程合成生物科技領域，研發和生產高重組人源化膠原蛋白產品及相關醫療器械。

除了擁有AI模型技術和大規模合成生物學發酵提取能力，美尚潔生物還構建了重組人源化蛋白技術平臺。

美尚潔生物的核心競爭力正在于其創新性的技術平臺。該平臺能夠高效、穩定地生產高質量的重組人源化膠原蛋白，為公司后續的產品開發奠定基礎。

▲圖源：美尚潔生物

目前，美尚潔生物的產品線已覆蓋二類、三類醫療器械產品，其適應癥覆蓋了整形外科、皮膚科、外科、燒傷科、骨科等多個重要臨床科室，部分產品已進入臨床階段。

比如目前美尚潔生物與上海第十人民醫院正在對滾針聯合III型人源化膠原蛋白治療痤瘡做臨床研究。

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重組膠原蛋白

機遇與挑戰

傳統蛋白研發路徑通常包括的關鍵步驟：蛋白的發現——設計——表達——純化——表征——優化等。

傳統新蛋白質研發依賴實驗驅動，結合生物化學、結構生物學和計算輔助手段，流程耗時費力且成本高昂。

從目標確定到規模化生產，傳統路徑需數月到數年，如抗體藥物平均研發周期10年，定向進化或晶體解析單項目耗資數百萬美元。

與此同時，高度依賴專家知識，難以系統性探索序列空間，創新受限，難以設計自然界不存在的全新折疊或功能。

當前，重組人源化膠原蛋白研發遇到多方面的挑戰。

首先，序列設計的復雜性。重組人源化膠原蛋白的序列設計需要考慮其生物活性、穩定性和可生產性，這涉及到復雜的生物信息學分析和基因編輯技術。

不同的應用場景對膠原蛋白序列的要求不同。

比如用于藥物遞送的膠原蛋白需要具有特定的結合位點和釋放特性。

其次，表達系統的優化。重組人源化膠原蛋白的表達需要選擇合適的宿主細胞和表達系統，以提高產量和質量不同的表達系統(如大腸桿菌、酵母、哺乳動物細胞)各有優缺點，需要根據膠原蛋白的特性進行優化選擇。

再次，功能驗證的挑戰。重組人源化膠原蛋白的功能驗證需要在體外和體內進行嚴格的實驗，以確保其安全性和有效性功能驗證涉及到細胞實驗、動物實驗和臨床試驗等多個環節，周期長、成本高。

▲《大美界》制圖

美尚潔生物首席科學家杜燕是日本熊本大學藥科學博士，專攻蛋白質結構。杜燕表示：“AI正在顛覆蛋白研發范式，但實驗驗證仍是最終金標準。AI設計、定向進化兩者互補結合成為主流方向。”

當然，這需要生物學家，計算機科學家，工程師等不同領域的專家加強跨學科合作，共同推動AI與生物技術的深度融合。

與此同時，需要相關的倫理和法律規范的完善，以確保AI技術在生物醫學領域的應用符合倫理和法律法規，保護患者的權益。

此外，還需要建立數據共享平臺，促進生物醫學數據的共享和整合，為AI技術的應用提供數據支持。

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AI創新蛋白研發范式

3.0的迭代

從數據到結構，AI如何賦能重組人源化膠原蛋白的研發？AI如何重塑重組膠原蛋白的分子設計？

AI技術研發設計蛋白路徑主要由以下四大步驟組成：

第一，數據訓練。利用已知蛋白結構（如AlphaFold數據庫）訓練AI模型；

第二，生成設計。AI直接生成候選蛋白序列（如RosettaFold、ProteinMPNN）；

第三，虛擬篩選。通過分子動力學模擬（如GROMACS）預測穩定性和結合能力；

第四，實驗驗證。僅需合成少量候選分子，大幅減少實驗量。

美尚潔生物作為國內領先的基于AI技術進行重組融合蛋白研發的公司，成功運用AI模型技術完成了序列片段的多樣化編輯，并實現了大規模的合成生物學發酵提取，由此構建了一個領先的重組人源化蛋白技術平臺。

目前，美尚潔生物已經完成蛋白質設計從1.0演進到3.0。

蛋白質設計1.0：采用傳統技術，這也導致邊際效益低，無法形成指數級增長；

蛋白質設計2.0：AI提升效率、多模型聯用門檻高，但嚴重依賴數據。

蛋白質設計3.0：通過精通AI+生物技術的多模態大模型與蛋白質設計場景的Al Agent雙重結合，可以實現優化下游業務模塊，還可實現零微調輸出蛋白質改造方案。

美尚潔生物首席科學家杜燕表示：未來AI技術與實驗技術深度融合，構建全自動化研發平臺，實現從序列設計到產品生產的全流程自動化。

同時，基于個體基因組數據，實現個性化膠原蛋白定制，滿足不同患者的個性化需求。并能夠推動再生醫學與精準醫療發展。

可以說，重組人源化膠原蛋白的研發和應用將為再生醫學和精準醫療的發展提供新的動力，推動技術創新和臨床應用。