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超越減重，聚焦護(hù)心丨STEER研究再次證實司美格魯肽2.4mg心血管保護(hù)作用，為合并心血管疾病的肥胖患者提供了優(yōu)化治療策略。

2025年10月31日，“諾和盈·超越盈響”系列峰會第二站成功舉辦，現(xiàn)場匯聚超200位業(yè)內(nèi)專家學(xué)者，學(xué)術(shù)氣氛熱烈非凡。本次會議聚焦肥胖癥的規(guī)范化診療、體重反彈挑戰(zhàn)，并深入探討了在中國肥胖癥醫(yī)患現(xiàn)狀及心血管獲益等特定領(lǐng)域。會上，司美格魯肽2.4mg在心血管保護(hù)方面的證據(jù)鏈成為重點討論話題，特別是近期于歐洲心臟病學(xué)會（ESC）大會公布的STEER真實世界研究結(jié)果，作為司美格魯肽2.4mg心血管獲益證據(jù)體系的重要新成員，獲得了與會專家的廣泛關(guān)注。

體重管理面臨挑戰(zhàn)
專家共識指引規(guī)范化長期管理方向

會議伊始，與會專家對《腸促胰素類減重藥物臨床應(yīng)用專家共識（2025版）》進(jìn)行了深入解讀。共識明確指出，我國成人超重肥胖患病率已超過50%[1]，肥胖癥作為一種復(fù)雜的慢性疾病，其管理亟需規(guī)范化、精細(xì)化與長期化。在此背景下，腸促胰素類藥物，特別是司美格魯肽2.4mg，憑借其顯著的減重效果和多重代謝獲益，被共識推薦作為標(biāo)準(zhǔn)化治療方案中的重要選擇，并在長期體重管理、心血管風(fēng)險降低以及多種肥胖相關(guān)合并癥管理中均獲得A級推薦[2]。這系列高級別推薦，凸顯了司美格魯肽2.4mg在肥胖及其合并癥綜合管理中的重要地位。

緊接著，在“減重面臨的挑戰(zhàn)：體重反彈”環(huán)節(jié)，與會專家尖銳地指出，體重反彈是肥胖癥長期管理中最為棘手的問題之一，也是導(dǎo)致患者信心受挫和治療依從性下降的關(guān)鍵因素。單純依靠生活方式干預(yù)，雖能在短期內(nèi)取得一定效果，但難以持久維持，其背后涉及能量代謝的代償性適應(yīng)、食欲調(diào)控機(jī)制的復(fù)雜性以及行為習(xí)慣固化的難度。

正是在這一嚴(yán)峻的臨床挑戰(zhàn)下，司美格魯肽2.4mg的長期療效數(shù)據(jù)提供了關(guān)鍵性的解決方案。STEP系列隨機(jī)對照研究[3-5]作為其療效的基石，已證實其可持續(xù)減重并維持效果至少長達(dá)2年，平均減重幅度可達(dá)17%（1/3患者減重幅度超過20%），腰圍減少15.8cm（圖1）。

圖1 STEP 4、STEP 3、STEP 5研究減重結(jié)果

更為重要的是，STEP 4研究[3]巧妙地揭示了其在防止體重反彈中的價值：研究顯示，在初始20周司美格魯肽2.4mg治療并實現(xiàn)體重下降后，繼續(xù)堅持治療至68周的患者體重得以良好維持，而中途換用安慰劑的患者體重則迅速反彈，體重回升達(dá)6.5%。這一鮮明對比強(qiáng)有力地證明，司美格魯肽2.4mg的長期持續(xù)使用能夠有效對抗機(jī)體的代謝補(bǔ)償機(jī)制，避免體重反彈。

我國肥胖癥管理現(xiàn)狀嚴(yán)峻
司美格魯肽2.4mg提供精準(zhǔn)破局思路

隨后，與會專家分享的全國性大規(guī)模調(diào)查ACTION-China研究[6]，深刻揭示了我國肥胖癥管理面臨的現(xiàn)實困境。研究數(shù)據(jù)顯示，盡管有76.8%的肥胖癥患者和高達(dá)94.6%的醫(yī)生認(rèn)同肥胖是一種慢性疾病，但在管理實踐與結(jié)果上卻存在巨大落差：僅有1.8%的患者能夠在過去3年中成功減重≥10%并維持至少1年。絕大多數(shù)患者在經(jīng)歷減重成功后遭遇體重反彈，其原因錯綜復(fù)雜，包括代謝適應(yīng)、行為干預(yù)難以堅持、社會支持系統(tǒng)不足等。

研究還進(jìn)一步揭示了醫(yī)患之間在體重管理目標(biāo)與方法上存在的顯著認(rèn)知差距：肥胖癥患者自身期望的平均減重幅度為16.7%，而醫(yī)生建議的減重目標(biāo)多為10%左右；此外，患者對藥物治療，特別是長期安全性的顧慮，直接導(dǎo)致了藥物使用率低下，錯失了早期有效干預(yù)的時機(jī)。

面對ACTION-China研究揭示出的認(rèn)知與實踐鴻溝，司美格魯肽2.4mg憑借其在中國人群中獲得的堅實循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為破局提供了清晰的思路和可靠的武器。STEP 7研究[7]專門針對東亞人群，其中包含超300例中國受試者，結(jié)果證實司美格魯肽2.4mg治療44周可顯著減重13.5%（圖2），這一幅度恰好落入醫(yī)患雙方共同期望的減重區(qū)間（10%-16.7%），有效彌合了目標(biāo)差距。同時，該研究明確展示了其良好的安全性與耐受性。這為臨床醫(yī)生在應(yīng)對患者對藥物安全性的顧慮時提供了參考，使其成為長期體重管理中的一個可選方案。

圖2 STEP 7研究減重結(jié)果

心血管獲益證據(jù)鏈持續(xù)完善
STEER真實世界研究提供有力新印證

在“體重管理藥物的心血管獲益進(jìn)展”環(huán)節(jié)，與會專家系統(tǒng)回顧了司美格魯肽2.4mg在心血管保護(hù)方面不斷豐富的證據(jù)體系。

首先，里程碑式的SELECT研究[8]奠定了其心血管獲益的基石，該研究是目前全球首個且唯一一個證實體重管理藥物具有MACE獲益的心血管結(jié)局試驗（CVOT）。這項在合并心血管疾?。–VD）的非糖尿病超重/肥胖人群中開展的研究證實，司美格魯肽2.4mg可顯著降低MACE風(fēng)險達(dá)20%（HR=0.80, 95% CI: 0.72-0.90；p<0.001）。

隨后，真實世界研究SCORE[9]進(jìn)一步驗證了該獲益在常規(guī)臨床實踐中的延續(xù)性。該研究顯示，與未使用者相比，司美格魯肽2.4mg使用者的MACE風(fēng)險顯著降低42%（HR: 0.58; 95% CI: 0.41-0.83；p<0.001）。

而本次峰會重點討論的，是近期在ESC大會公布的最新真實世界研究——STEER[10]。該研究采用嚴(yán)格的傾向評分匹配，在美國大型真實世界數(shù)據(jù)庫中，直接頭對頭比較了司美格魯肽2.4mg與替爾泊肽在超重/肥胖伴動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）但無糖尿病患者中的心血管結(jié)局，為臨床決策提供了新的重要參考。

研究結(jié)果顯示：在意向性治療（ITT）分析中，與替爾泊肽相比，司美格魯肽2.4mg顯著降低修訂的3P-MACE（包括心肌梗死、卒中、全因死亡）風(fēng)險達(dá)29%。在更嚴(yán)格反映持續(xù)治療效果的符合方案集（PP）分析中，司美格魯肽2.4mg組的風(fēng)險降幅更為顯著，達(dá)到57%（圖3）。STEER研究作為最新發(fā)布的重要真實世界證據(jù)，有力地印證了司美格魯肽2.4mg在真實臨床環(huán)境下對合并心血管疾病的肥胖患者所具有的心血管保護(hù)作用。

圖3 STEER研究證實注射司美格魯肽2.4mg與替爾泊肽相比，有效降低MACE風(fēng)險

基于SELECT研究的確鑿獲益，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于2025年4月批準(zhǔn)將相關(guān)心血管獲益數(shù)據(jù)納入司美格魯肽2.4mg的說明書。這使得司美格魯肽2.4mg穩(wěn)固確立了其作為全球首個且目前唯一兼具長期體重管理與明確心血管風(fēng)險降低適應(yīng)癥的GLP-1RA周制劑的地位。

結(jié)語

本次峰會，超200位嘉賓齊聚一堂、熱烈交流，通過對肥胖癥管理多個關(guān)鍵維度的深度聚焦與探討，全面而有力地展現(xiàn)了司美格魯肽2.4mg在應(yīng)對體重長期維持難題、契合中國特定醫(yī)患環(huán)境以及提供心血管保護(hù)證據(jù)方面的綜合價值與強(qiáng)大實力。特別是在心血管獲益方面，從SELECT、SCORE到最新的STEER研究，不斷積累的循證證據(jù)，尤其是近期發(fā)布的真實世界數(shù)據(jù)，進(jìn)一步增強(qiáng)了臨床使用的信心。隨著循證證據(jù)的不斷積累和臨床經(jīng)驗的日益豐富，司美格魯肽2.4mg正持續(xù)引領(lǐng)中國肥胖癥診療策略從單純的體重控制，向兼顧心血管獲益的長期管理模式的演進(jìn)，為廣大患者帶來超越減重的健康效益。

參考文獻(xiàn)：

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[2]中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)分泌代謝科醫(yī)師分會,內(nèi)分泌代謝科肥胖診療聯(lián)盟. 腸促胰素類減重藥物臨床應(yīng)用專家共識（2025版）[J]. 中華糖尿病雜志,2025,17(08)：950-970.
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[8]Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023 Nov 11.
[9]Zhao Z et al 2025, American College of Cardiology (ACC.25), 29-31 March 2025
[10]Wilson L, et al. Presented at the ESC Congress together with WCC；Madrid Span, August 29- September 1, 2025

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