各類細分板塊表現看,今年表現最好的依次是創新藥、有色和稀土,創新藥走到今天,爭議也比較大,今天嚴肅聊聊這個問題。
第一、政策支持
在這么嚴峻的收支壓力下,我們國內對創新藥依然是極度支持,給了所有能給的保護。
1、研發與審評審批方面,設立突破性治療、附條件批準、優先審評、特別審批四條加速通道;優化臨床試驗管理,實施60天默示許可;推動技術標準與國際接軌。
2、醫保支付與市場準入方面,建立一年一度的醫保目錄動態調整機制,顯著縮短新藥從上市到納入醫保的時間,約80%的創新藥可在上市2年內進入醫保。
3、產業生態與創新導向更多,通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道供應談判藥品,破解“進院難”問題;新出臺的綱領性文件,提出商保創新藥目錄、優化掛網流程、穩定續約預期等16條具體措施;新出臺的綱領性文件,提出商保創新藥目錄、優化掛網流程、穩定續約預期等16條具體措施;醫保數據為研發提供方向指引,政策資源向具有顯著臨床價值的創新藥傾斜。
政策有很多,這里不再一一列舉,創新藥、仿制藥和中藥已經成為三個完全不同的板塊。
對于創新藥,集采留下了足夠的空間讓企業能活下來,商業模式得以閉環。
第二、出海依然是重要的出路
如果只把目光放在國內,那創新藥就完蛋了。很簡單,因為我們國內沒錢去支撐創新藥大繁榮。
居民醫保每天限額報50元,職工醫保每天限額150元,這種環境下,創新藥誰來付錢?
自費的話太貴了,商業保險比較尷尬,中國社會買保險的意識依然有很大差距,醫保錢袋子緊張,咋辦?
我們看人均公共衛生支出,2024年中國約764元,日本約10500元,美國約71500元,該去哪里賺錢很明顯。
出海是必然選擇,歐美市場認可高質量創新藥,價格體系成熟,2024年美國創新藥市場約 7,499 億美元,占據全球46.9%,美國市場最大的特點是其強大的支付能力和以商業保險為主體的多元支付體系。藥品可以自由定價,創新藥價格通常是全球平均水平的4倍以上,這為藥企帶來了高額回報,從而激勵了持續的研發投入 。然而,這種模式也導致醫療支出高昂,占GDP的17%,政府正通過《通脹削減法案》等政策試圖控制藥價。
到美國去賺錢,是全世界創新藥公司的共識。
那么怎么到美國賺錢?憑什么賺美國人的錢?
當然是靠實力了,現階段主要的形式就是BD,后續等中國藥企成長為巨無霸的時候再談國際市場利益最大化。
創新藥研發投入巨大、周期漫長。BD交易帶來的首付款和里程碑付款,為藥企提供了持續創新的“血液”和“燃料”。這不僅能幫助企業在資本市場波動時穩住研發管線,更是助力其穿越高風險研發階段、最終實現產品上市的關鍵支持。
通過與國際醫藥巨頭(MNC)合作,中國藥企可以借助其強大的全球臨床開發能力、注冊申報經驗和商業化網絡,快速將產品推向國際市場。這種“借船出海”的模式,極大地提升了創新藥的成功率和市場天花板。例如,百濟神州的澤布替尼通過合作,2024年全球銷售額已突破25億美元,成為“重磅炸彈”級藥物。
從數據看,2025年上半年已達635.5億美元,僅上半年數據就已超過2024年全年總額,增長勢頭迅猛。
全球市場看,交易量占全球約38%,大額交易(首付款>5000萬$)占全球42%,中國已成為全球創新藥交易的核心參與者,與美國(占比36%)共同主導全球市場。
BD交易的火熱,特別是跨國藥企對中國資產的青睞,本身就是一場嚴格的“國際認證”。這促使國內藥企必須聚焦于全球未滿足的臨床需求,進行差異化的源頭創新,而不再是低水平的重復研發。同時,產業內逐漸形成 “Biotech專注前端研發,大型藥企負責后期開發和商業化” 的高效分工格局。
第三、有什么本事?憑什么?
當然是憑真本事了。
以前我們聊起原研藥,進口藥,創新藥等等,好像都是歪果仁的事情,和咱們中國沒什么關系,以后不是了,以后全世界相當大比例的,最先進的藥物很可能就是中國人,中國企業研發成功的。
2023年,中國生物藥企的BD交易金額首次超過IPO融資額。BD成為Biotech公司維持研發運營、補充“燃料”的關鍵資金來源。
2024年中國進入研發階段的創新藥數量突破1250種,遠超歐盟,接近美國。在全球首次開展臨床試驗的創新藥中,中國貢獻份額從2015年的17.3%躍升至2024年的45%。
中國創新藥最大的優勢我覺得有兩個:
1、聰明勤勞龐大的工程師紅利+務實靈活的政策支持
中國每年有約510萬名STEM(科學、技術、工程、數學)專業畢業生,為行業提供了充足且高質量的人才儲備。研發人員薪酬、臨床試驗運營成本等遠低于歐美。從靶點驗證到臨床候選化合物確定的臨床前階段,中國頭部企業耗時僅需歐美平均時間的 1/2 到 1/3,人均成本不足美國的 三分之一。這種“中國速度”極大地加速了研發進程。
2、龐大市場催生的快速迭代與臨床數據優勢
豐富的病例資源使得臨床試驗患者招募速度遠快于歐美,能更快地獲得臨床數據。巨大的用藥人群為藥物上市后的療效和安全性驗證提供了海量的真實世界數據,對后續研發和國際認可至關重要。
這當然也離不開很多帶著技術和資本回國創業的領先型人才,中國企業已超越簡單的“仿制”(Me-too),轉向更具臨床價值的差異化創新。在ADC(抗體偶聯藥物)、雙特異性抗體(如PD-1/VEGF)、細胞治療等前沿領域,中國企業已展現出全球競爭力,并實現了高價值的License-out(對外授權);產學研合作加深,在FIC(First-in-Class)藥物領域開始涌現成果,為未來引領創新蓄力。
在各個細分的科技板塊里面,可以說創新藥是基本面最好的,它的資本市場表現是有現實業績支撐的,這個業績不是在利潤表里面看到的凈利潤,而是手握先進生產力,有先進生產模式帶來的巨大的創新價值。
說到底中國創新藥的核心競爭力,本質上是 “政策引導下的高效執行體系” 與 “規模優勢帶來的成本效益和快速迭代能力” 的完美結合。它利用國內龐大的市場和完善的產業鏈完成創新價值的初步創造和驗證,再通過靈活的全球化合作實現價值的終極釋放。
這種系統性的生態優勢,使得中國創新藥產業不僅在國內市場快速成長,更在全球醫藥創新格局中扮演著越來越重要的角色,成為不可忽視的一極。
第四、創新藥投資的幾個思考
我們投資創新藥,但是怎么投資呢?
BD是很好的模式,但它是開始,而不是終局。目前多數BD交易發生在臨床早期階段(I/II期),本土藥企因資金壓力,議價能力相對較弱。一個典型案例是,普米斯生物將其雙抗產品以5500萬美元首付款授權,而該權益在短期內被轉售時估值飆升至111億美元,原始研發方僅分得最終價值的不到0.5%。這種模式雖解了燃眉之急,但可能導致企業戰略創新資產的長期價值流失。
一家創新藥企業能不能健康發展成為大型藥企核心是看連續的創新能力,從行業生態看,強者恒強”的效應明顯。頭部企業能憑借成功的BD交易獲得更多資源,而大量中小型生物科技企業仍面臨融資難題。
所以投資就有兩個方向:要不分散投資頭部創新企業,要不買指數基金。
但是市場有很多創新藥指數基金啊,比如創新藥ETF(159992)跟蹤的是中證創新藥產業指數,港股創新藥ETF(159567)跟蹤的是國證港股通創新藥指數,我們應該怎么買?
先看港股的創新藥企業,香港交易所的18A章上市規則為未盈利的生物科技公司開辟了專門的上市通道。2025年推出的 “科企專線” 進一步優化了流程,允許保密遞交,保護企業專有技術。港股市場是國際資本聚集地,有助于企業提升全球品牌影響力、吸引國際投資者,并作為其產品“出海”的跳板。例如恒瑞醫藥港股上市就吸引了新加坡政府投資公司(GIC)、景順等知名基石投資者。
再看A股的創新藥企業,為了留住和支持本土創新藥企,內地資本市場也進行了重要的制度創新,核心是科創板的第五套上市標準。這套標準的核心在于不考核營收和利潤,而是關注“預計市值不低于40億元”、“主要業務或產品市場空間大”、“已取得階段性成果”等關鍵要素。這為大量處于研發階段、尚未盈利的創新藥企打開了境內上市的大門。
現在明白了A股和港股市場創新藥的區別了吧。
如果你能承受較高波動,希望博取更大的產業升級和國際化紅利,那么港股創新藥ETF(159567) 提供了更高的銳度和彈性。它直接押注于創新源頭,最能受益于中國藥企在全球范圍內的突破。適合作為組合中的“進攻型”配置。
如果你追求穩健增長,看重長期確定的行業紅利,那么創新藥ETF(159992)可能是更合適的選擇。它通過全產業鏈布局,在一定程度上分散了單一研發風險,波動相對較小,更適合作為長期配置的“壓艙石”。
也可以考慮核心-衛星策略或者啞鈴進行組合,從我個人的視角看,我更愿意投資港股創新藥指數基金,A股創新藥的投資更偏好穩健的投資者,等待上市的這些公司逐步成長壯大。
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