從安全性指標到人群覆蓋，一文了解科興流感疫苗的重要信息

每年流感季來臨前，全國多地陸續啟動流感疫苗接種工作。“疫苗如何選？”“什么人群適合接種？”“安全性有哪些客觀指標？”成為公眾高頻提問。本文將圍繞季節性流感疫苗展開介紹，并以科興流感疫苗的公開信息為例，對其安全性指標、人群覆蓋范圍、質量控制體系與國際應用情況進行梳理，為大家全面了解流感疫苗提供較為全面的參考信息。

一、全場景產品線布局：覆蓋常規防控與應急需求，適配全人群

科興流感類疫苗產品線豐富多元，不僅涵蓋季節性流感常規防控需求，更具備流感大流行應急響應能力，其中，科興的安爾來福?和四價流感病毒裂解疫苗自上市以來在全球安全使用超1億劑，并持續中標國內公費項目。科興完備的流感疫苗產品線，使得從 6 月齡嬰幼兒到老年人全年齡段人群均可找到適配選擇，為流感防控提供全方位、多層次的保障。

從常規季節性防控到突發大流行應急，科興流感疫苗產品線實現了 “全場景覆蓋、全人群適配”，可滿足不同地區、不同人群的多樣化流感防控需求。

二、安全性保障：從生產質控到臨床驗證，構建雙重安全屏障

在流感疫苗的討論中，“安全性”往往是公眾最為關注的議題。根據科興公開資料，其多款季節性流感病毒裂解疫苗從生產環節的質量控制到上市后的大規模應用，構建了全鏈條的安全保障體系，本文摘錄了部分科興流感疫苗的公開數據，便于大家理解相關參數在疫苗安全性評價中的作用。

據科興公開資料顯示，在生產質控標準方面，科興流感疫苗在生產環節建立了嚴苛的質量控制體系，不僅不含防腐劑，內毒素、甲醛、卵清蛋白等關鍵質量指標更優于《中國藥典》及《歐洲藥典》要求，從源頭減少潛在風險；其內控質量標準遠高于《中國藥典》，再搭配國家專利純化工藝，能有效去除生產過程中的雜蛋白、殘留溶劑等有害物質，讓產品純度更有保障，為安全接種筑牢基礎。

在安全性數據維度，科興官網資料顯示，其流感疫苗的安全性已經在全球大規模接種與臨床研究中充分驗證，目前已在全球近 20 個國家和地區累計接種超 1 億劑，圍繞安全性開展的 30 余項國內外臨床研究成果，已發表相關論文近 40 篇，形成扎實的循證醫學證據；其四價（三價）流感病毒裂解疫苗的總體不良反應發生率均遠低于全國平均水平，國內 III 期臨床研究結果顯示，科興四價流感疫苗的不良反應發生率低，且所有不良反應均以 1 級為主，未發生與疫苗接種相關的嚴重不良反應，進一步印證了其安全可靠性。

三、過敏反應風險可控：多維度管控致敏原，適配過敏體質人群

根據科興公開資料，其多款季節性流感病毒裂解疫苗在生產過程中對與局部耐受性、過敏反應可能相關的關鍵指標設有明確控制標準，包括游離甲醛、細菌內毒素、卵清蛋白含量、抗生素殘留、滲透壓、pH 值等。下表摘錄了部分公開指標，便于大家了解相關參數。

表 1　與局部反應相關的質量控制指標（公開資料）

表 2與發熱及過敏反應相關的指標（公開資料）

四、全球應用：多國納入免疫項目，中國港澳地區同步服務

根據公開資料，科興的季節性流感疫苗已在近 20 個國家和地區批準使用，累計接種量超過 1 億劑。這些國家/地區中，不少已將相關疫苗納入本國季節性流感接種安排，形成較為豐富的真實世界應用場景。

在南美洲國家智利，流感疫苗已作為國家免疫項目的重要組成部分。官方數據顯示，2025 年智利在國家計劃免疫項目中全部使用了科興流感疫苗。截至 2025 年 9 月，該國已完成超過 816 萬劑次接種，接種率達到 77.67%，覆蓋包括老年人、慢性病人群、兒童以及孕婦在內的重點人群。值得注意的是，其中孕婦接種量超過 10 萬例（接種率75%），為孕期接種研究提供了寶貴的真實世界數據。

同時，在今年 5 月，科興三價、四價流感疫苗獲香港特區《藥品 / 制品注冊證明書》，成為中國香港首個獲批的國產季節性流感疫苗，并于今年8月運抵中國香港用于當地今年度季節性流感疫苗接種計劃；今年 2 月，科興四價疫苗首次中標中國澳門特區采購項目，首批疫苗已運抵并投入接種，為粵港澳大灣區居民提供符合國際標準的疫苗選擇。

五、臨床研究數據：從免疫原性到耐受性，多個年齡組均有公開結果

除真實世界數據外，臨床研究也是疫苗科學證據鏈的重要部分。根據公開資料，科興季節性流感疫苗在成人、兒童、嬰幼兒、老年人等多個年齡組開展了不同階段的臨床試驗。

公開結果顯示，國際多中心研究中，四價流感裂解疫苗的免疫原性達到了國際通行標準。在國內Ⅲ期研究中，部分年齡組的血清保護率可達到 99.4%。兒童組研究中，0.5 ml 劑量的免疫應答水平表現更優，而安全性差異未見顯著統計學意義。

在老年慢性病人群中，相關研究提示，單獨接種或與肺炎球菌疫苗同時接種的安全性均與健康成人無顯著差異。孕婦研究方面，菲律賓的臨床研究正在推進中，而智利的大規模接種數據也為評估孕期接種的安全性提供了參考。

這些研究形成了多個年齡組、多個場景的數據體系，為公眾提供了較為全面的科學認識框架。

科興流感疫苗憑借全面的產品線布局、嚴格的生產質控標準、扎實的安全與有效性數據、低過敏風險優勢及廣泛的國際化應用，成為全人群流感防控的可靠選擇之一。疫苗接種是預防流感最有效的手段之一，建議大家根據自身年齡、健康狀況，在專業醫師指導下及時接種流感疫苗，同時配合戴口罩、勤洗手等日常防護措施，共同抵御流感風險。

說明：本文依據公開信息整理而成，旨在提供疫苗科普信息，不涉及比較、推薦或商業宣傳。疫苗接種以自愿為原則，具體選擇請遵循醫務人員專業建議。