復宏漢霖：在出海的道路上持續進化

舊夢 | 撰文

翻看復宏漢霖的港股上市公司公告和公司新聞，會發現其全球臨床和上市申請獲批的消息正以一種相當高的頻率刷屏。

在當下中國創新藥出海的敘事中，大多數同行還在依賴CXO、通過License-out“借船出海”時，復宏漢霖這種自主拿證、自主落地、自主運營的做法反倒顯得有些“格格不入”。復宏漢霖似乎已經跳過了拿資源換門票的時代，它已經站在了整個Game之中。

上一個有如此景象的還是的百濟神州。

出海，不是各種分析PPT、研報里的數字，不是簡單的滲透率x用戶規模的估值公式，而是實實在在地、需要跨越不同文化與政治壁壘，經過注冊、審批、生產、銷售，把藥送到全球患者手中。

喊一句出海很簡單，但真正邁出腳去做很難，拿到出海實質化的商業成果更是難上加難。想要和得到，中間還差著做到。

PD-1中國市場式微，biosimilar更不是各種“重磅分子”的代名詞，但復宏漢霖這兩年通過這兩個品類，一步一個腳印，在歐洲、美國、東南中亞、拉美等市場一點點的插上了屬于中國新藥的旗幟。

過去，復宏漢霖作為 H 股公司，內資股東持有的近70%股無法流通，這在很大程度上限制了公司在二級市場的流動性。隨著 2025 年全流通方案的實質性推進，這種流動性瓶頸被徹底打破。

而如今，當公司進一步掏出HLX22和HLX43這兩個機制全新、臨床數據亮眼、競爭格局良好的重磅新品，在自己鋪好的新藥國際化道路上再出發之時，市場看到的是一個完全不一樣的、擁有全鏈條全球化運營能力的復宏漢霖。

JPM2026上的中國創新藥

2026年舊金山時間1月15號下午，復宏漢霖首席執行官朱俊在JPM會場做了以“A BioPharma Company from China to the World”為主題的分享報告。

在過去幾年，中國創新藥在持續不斷地借著JPM舞臺，向全球輸出來自東方在生命科學領域的智慧，同時在這個全球生物創新藥領域的朝圣地去找到自己想要的東西。

最開始，我們帶去的是尚待驗證、甚至不被信任的臨床數據，MNC甚至需要重新跑一遍數據來驗證有效性；隨后，隨著一些成熟分子的成功出海，這種疑慮逐漸被扎實的產品力打消。而如今，當 MNC 普遍面臨專利懸崖密集到來的季節，中國創新藥所提供的重磅管線已成為其抵御衰退、補充管線的關鍵。

這種合作模式已超越了單純的資產買斷，走向了全面深化、長期性的價值共創。

在今年的JPM現場，來自中國創新力量的這種進化成果直接體現在了數據上：中國的占比已攀升至全球BD市場的三分之一，2025年出海交易規模突破千億美元。這一波中美創新藥領域的“各取所需”，甚至一度沖淡了地緣政治的喧囂。

今年，復宏漢霖第一次以演講嘉賓的角色站到了舞臺中央。

在會場，朱俊展示了一份極具張力的成績單：截至目前，復宏漢霖已有10款產品在全球多個國家獲批上市，覆蓋60個市場，惠及患者人數超95萬。

這一次，公司也給全球實體瘤患者，帶來了兩款全新機制的療法。

一個是重新定義ADC“廣譜性”的HLX43（PD-L1 ADC）。

這是目前唯一一款同時有PD-L1抑制和ADC（內吞+腫瘤微環境）殺傷雙重機制的ADC產品，借助PD-L1這個特殊的腫瘤免疫逃逸靶點，讓很多腫瘤免疫治療耐藥后的患者有了新的治療手段。而PD-L1的泛表達，也給其提供了泛腫瘤治療的可能性。

去年ASCO上，HLX43成功實現對冷腫瘤的攻克，早期臨床數據顯示在 PD-L1 陰性（TPS<1%）的肺癌亞組中，HLX43 斬獲了39.5%的ORR；并在此后WCLC上，以亮眼的亞組數據證明了其能夠去打破了Biomarker限制，定義了其作為一款ADC的廣譜價值。

這兩次數據更新，讓復宏漢霖以一己之力帶動了此前一度沉寂的整個PD-L1 ADC這個品類的熱度。

如果說HLX43證明了復宏漢霖在新機制探索上的成功，那么HLX22作為一款經典HER2賽道里的新品，則進一步驗證了公司在臨床前的精細化開發能力。

HLX22作為一款結合在Domain IV的新表位抗體，與經典產品曲妥珠單抗表位不重疊，二者的結合能很好的去攻克胃癌這樣一個“HER2發揮空間大，但患者因為體弱、耐受性不好而錯失很多市場主流以HER2為靶點的抗體和ADC品類”。

目前，HLX22已經在各種大小學術會議上證明了自己替代當下晚期胃癌一線療法的潛力。

而當復宏漢霖正式把HLX43和HLX22這兩款新藥、以及公司基于其創新平臺矩陣孵化的一堆候選分子正式搬上臺前時，公司也徹底撕掉了此前“創新不足”的標簽。這也是復宏漢霖在2026年JPM走向舞臺中央的底氣之一。

但這只是序章。

朱俊隨后也公布了公司的“2030 藍圖”：到2030年，復宏漢霖計劃在全球上市超過20款產品，其中在美歐市場的上市產品有望超過15款。這是復宏漢霖作為下一個全面出海、全面成功的中國Biotech的可能性體現。

而這背后，也是復宏漢霖獨自探索出了的借助成熟產品落地+創新開發所打造的一套完整、系統性的全球化運營體系——一條獨屬于中國biotech的全球化之路。

當出海舊敘事遇上新時期

在展望從biotech到全球MNC的故事，大家很樂意去把吉利德和再生元碰到臺前，然后標榜自身會成為“中國的/下一個XXX”。

但事實上，這兩家公司都是特殊時間和特殊市場下的產物。

對于中國藥企，在當前國內的支付市場，創新產品的商業化回報無法像美國高達17%的醫療GDP那般撐起一家公司在長時間里死磕某一兩個賽道，就更不用提全球化體系的建立。光一個全球大三期要燒的錢，發再多次再融資都不夠。

其次，在當下一個專利透明、效率極致卷、合作模式成熟，MNC和biotech都虎視眈眈的前提下，靠一個“革命性單品逆襲”的時代已經徹底過去。

除非一種特殊情況，某家公司做的東西很重磅，然后大家一窩蜂涌上來之后，這時整個Class利空頻出，所有人退潮，只有它在繼續堅持，然后證明全世界都錯了只有它是對的。

但這種運氣的因素太多，有條件去賭的不多，賭成功的就更少了。

大部分時候是中美兩地的biotech剛發現一個苗頭，要么是國內齊魯恒瑞石藥+一眾biotech快速涌上來，要么是MNC大廠拋一個橄欖枝，這家公司的天花板就被焊死在某個BD的里程碑付款里。

借助一個好的、成本相對低、回報相對高的品種，去搭建好成熟的路徑，然后一步一個腳印，真正邁向全球化。這或許才是一個當下中國乃至全球生物醫藥行業能去復制的一個路徑。

那么回到最初的問題：真正的“系統性的全球化能力”到底長什么樣子？

復宏漢霖在2026年JPM上給出了它的理解。

在臨床前，公司通過兩款重磅分子（22和43），以及多特異性 T 細胞銜接器（Hinova TCE）、自主 ADC 平臺（Hanjugator?）以及 AI 驅動的 HAI Club，來證明了自己有對標世界前沿的藥物發現能力。目前，公司在ADC、多抗、TCE等一系列創新機理分子領域已經完成了新一輪候選管線的全球化布局。

臨床階段，大家拼的是全球患者招募能力以及大PI、大學者等專家資源。目前復宏漢霖已在美國、歐盟、東南亞、日本等主流醫藥高地搭建了一支近600人團隊的自主運營的臨床團隊，覆蓋20多個國家共計超1000個Site。

公司在H藥的美國橋接臨床上，用超常規實驗患者數量的高規格標準和對標中國的招募速度，驗證了其全球臨床運營的高效性。

自主的生產制造能力決定了公司的供貨節奏不再受制于人。復宏漢霖擁有一套經過中、美、歐三地GMP認證的高標準生產體系，經歷過近100項由各國藥監機構和國際巨頭進行的實地核查，讓復宏漢霖的產能有了全球最嚴苛標準的背書。

注冊層面，biosimilar對于大多數地區的藥政來講流程和標準不輸新藥。復宏漢霖在地舒單抗類似藥（HLX14）的美歐同步獲批（相較于漢曲優長達四年的時間差），標志著復宏漢霖已經完全掌握了全球主流藥監機構的“語言體系”，也驗證了其注冊能力的持續進化。

至于商業化渠道上，復宏漢霖同樣借助Biosimilar品類編織了一張覆蓋近百個國家和地區的商業網絡，深度牽手 Sandoz、Organon、Accord 等全球細分領域的霸主。

創新產品意味著更大的空間，未來復宏漢霖在全球范圍層面和這些合作伙伴交涉時，也有了更高的話語權。

在當下大多數國內創新型制藥企業還在借助License deal去修煉這一套體系的時候，復宏漢霖已經完成了五大全球化能力的驗證閉環。

這意味著，在面對中國的創新藥資產，復宏漢霖從一個MNC的“供應商”，變成了其真正的“競爭對手”。

而和MNC站在同一舞臺之后，也便意味著復宏漢霖有機會去撼動那些原本只有MNC專屬、是真正意義上的制藥行業圣杯的“全球商業化利益”。

小結

前兩年，職場上有一句流傳甚廣的老雞湯：不要用戰術上的勤奮來掩蓋戰略上的懶惰。

但在最近兩年的生物醫藥圈，情況似乎正在走向另一個極端。很多公司和從業者正沉溺于某種“戰略上的勤奮”——大家熱衷于在PPT里挖掘那些前無古人的FIC靶點，癡迷于勾勒出那些動輒百億美元的宏大藍圖。在這樣一個專利透明、信息流轉極快的時代，大家太過于拘泥于尋找所謂的“終極路徑”，反而忘記了腳下的路該怎么走。

事實上，在這個效率極致內卷的年代，真正愿意腳踏實地把一件件“小事”做好的公司和人，反而成了最稀缺的資源。

在很多旁觀者眼中，Biosimilar（生物類似藥）缺乏想象力，PD-1的市場格局早已崩壞，似乎只有那些從未被探索過的無人區才值得投入。這種對“重磅敘事”的過度追求，讓許多人忽略了制藥行業最本質的邏輯：把藥做出來，送到患者手中。

復宏漢霖過去幾年的軌跡，就是一場戰術上的極致勝利。

把一款藥從臨床前的微小優化，扎扎實實地推向臨床，再頂著各種壁壘推向全球市場，在每一個環節里去死磕合規、死磕工藝、死磕數據。這聽起來似乎不如一個“顛覆性靶點”那么性感，但在這個真實的商業世界里，這就是一件平凡而偉大的事情。

而如今，復宏漢霖也已經在創新度和全球化能力上漸漸對齊真正意義上的MNC，慢也是一種快。

在當下這個AI可以極大提升藥物開發效率，優化流程體系、甚至可以預測臨床數據的年代里，這種跨越不同國家藥政法規、跨越真實的臨床一線現場、跨越每一個生產工藝關卡的真實落地能力，才是作為“人”和一家真實的“公司”最不可替代的部分。

這也是中國Biotech在2026年JPM舞臺上，能讓全球買家從審視轉為擁抱的一個最底層原因之一。

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石慧玲：ss4500201