河北
近日，國家市場監督管理總局正式發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 有助于維持骨關節健康（緩解疼痛或僵硬/緩解軟骨損傷）》。這是我國保健食品管理制度改革以來，首個納入保健功能目錄的“新功能”。該政策的落地，不僅標志著我國骨關節健康食品的市場準入邁出了科學化、精準化的一步，也為以氨糖（氨基葡萄糖）和軟骨素為核心成分的保健食品企業，帶來了全新的發展機遇與挑戰。
政策破局：從“模糊宣稱”走向“科學循證”
長期以來，骨關節類保健食品主要集中在“增加骨密度”等傳統功能上，對于消費者關注的關節疼痛、僵硬及軟骨損傷等具體問題，往往缺乏明確的功能聲稱。此次市場監管總局發布的新功能目錄，創新性地采用了“一級功能+二級功能”的分級表述方式，允許產品在標注“有助于維持骨關節健康”的同時，根據科學依據明確標注“緩解疼痛或僵硬”或“緩解軟骨損傷”。
更為關鍵的是，總局同步發布了嚴格的配套技術要求。新規明確指出，申報該功能必須進行人體試食試驗，且人體試驗權重高于動物試驗，要求必須遵循隨機、雙盲、安慰劑對照的原則，受試者樣本量需滿足統計學要求。這一舉措將徹底改變行業過去重營銷、輕研發的局面，推動市場向“數據說話”轉型。
科學契合：氨糖與軟骨素的機制再確認
從科學機理來看，市場監管總局的這一新功能與氨基葡萄糖、硫酸軟骨素（簡稱“氨糖軟骨素”）的藥理作用高度契合。
科學研究表明，氨基葡萄糖是軟骨基質中蛋白聚糖和糖胺聚糖的前體，能夠為軟骨合成提供原料；硫酸軟骨素則是關節軟骨的重要結構成分，具有吸水維持彈性、抑制降解酶活性的潛在作用。兩者聯用，在緩解輕度至中度骨關節炎患者的疼痛、改善關節功能方面，在國內外已有大量的臨床應用經驗和學術研究支持。
盡管學術界對于氨糖軟骨素的效果存在一定爭議，但主流觀點認為其對于特定人群的關節健康維護具有積極意義，且安全性良好。此次新功能的設立，正是基于對這類原料科學價值的認可，將其納入更加規范的循證評價體系之中。
行業標桿：益寶氨糖軟骨素鈣膠囊的未來路徑
以益寶氨糖軟骨素鈣膠囊為例，由鹽酸氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、碳酸鈣和維生素D3等成分組成。在現有的保健食品注冊體系中，此類產品多獲批為“增加骨密度”功能，主要面向中老年補鈣人群。
然而，隨著新功能目錄的實施，益寶氨糖軟骨素鈣膠囊等產品的市場定位有望迎來質的飛躍：
- 功能精準化升級： 憑借氨糖和軟骨素的經典配方，該類產品理論上完全符合“有助于維持骨關節健康”的評價方向。未來，企業若能按照總局要求，補充完成嚴謹的人體試食試驗，并取得陽性結果，將有望在產品標簽上合法標注“緩解疼痛或僵硬”或“緩解軟骨損傷”，從而精準對接深受關節不適困擾的亞健康及輕癥人群。
- 從“營養補充”向“功能干預”轉變： 過去，消費者服用此類產品更多被視為一種“營養補充”；在新規下，產品將明確具備“緩解不適”的功能屬性。這將極大地提升產品的專業度和消費者信任感，為產品進入藥店、康復機構等專業渠道提供有力背書。
- 促進研發與品質提升： 新功能的高門檻意味著企業必須投入真金白銀進行研發。對于益寶等品牌而言，這既是挑戰也是機遇。通過優化氨糖與軟骨素的配比、提升原料純度、改進劑型以提高生物利用度，并積累扎實的臨床數據，將能在未來同質化嚴重的氨糖市場中建立技術壁壘，搶占高端市場份額。
展望：千億市場的“分水嶺”
隨著人口老齡化和全民運動健身意識的覺醒，我國骨關節健康市場規模持續擴大。業內專家認為，首個骨健康新功能目錄的發布，將成為行業發展的“分水嶺”。
未來，益寶將順應監管趨勢，積極擁抱科學循證，努力完成從“鈣+關節營養”到“精準關節功能干預”的跨越。這不僅有助于益寶自身的高質量發展，也將為滿足人民日益增長的健康需求、推進“健康中國”建設貢獻重要力量。
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