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大門被封、醫保移除、官網停運!這家曾經明星藥企踩中高危雷區

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2月6日,業內消息瓔黎藥業大門被封。封條上的落款顯示為:上海臨港園服企業發展有限公司,漕河涇康橋園區所在的物業服務中心。公司官網顯示"停止運行"狀態。





5年前,瓔黎藥業一款研發難度極高靶點創新藥上市在即,獲得恒瑞2000萬美元入股背書,被寄予厚望成為腫瘤精準治療的又一突破者。

五年過去,這家公司卻以另一種方式重新走進公眾視野:創始人被限高,一年內深陷數十起訴訟,唯一上市產品也被醫保目錄移除......

瓔黎藥業落幕的背后,是其幾乎踩中了所有Biotech的高危雷區:押注單一高風險靶點卻未能突破安全性瓶頸,依賴明星產品卻缺乏持續研發的韌性,寄望大廠背書卻忽視自身經營的根基,最終在政策監管收緊與行業周期下行的雙重擠壓下,從資本寵兒淪為失信被執行人。

這不是個例,2025年至少有25家國內外生物技術公司關停或進入清算程序。進入2026年,這一趨勢還在延續。開年1個多月,ST長藥ST立方ST奧維等多只股票強制退市的倒計時已經開啟,一眾Biotech都會被打回原形。

01、為何落得“一地雞毛”?

瓔黎藥業成立于2011年1月,位于上海市張江高科技園區,是一家Biotech,法定代表人為HUI MICHAEL XIN(惠欣)。

讓瓔黎藥業走上臺前的是其造就了PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)高光時刻。

1988年,PI3K被首次發現,作為腫瘤和免疫系統疾病的藥物研發中成為一個重要靶點,引發了數十年的研發熱潮。但是PI3K的毒性問題一直未能得到有效解決,這也讓PI3K抑制劑的研發充滿挑戰。

2013年,瓔黎藥業首次合成化合物YY-20394(林普利塞),憑借其高選擇性,被寄予厚望。2018年10月1日后,林普利塞接連獲FDA授予三項適應癥的孤兒藥資格認定,包括濾泡性淋巴瘤(FL)、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)、T細胞淋巴瘤。

恒瑞的入局,讓瓔黎藥業又“火”了一把。2021年2月8日,恒瑞醫藥宣布與瓔黎藥業簽訂戰略合作協議,恒瑞將對瓔黎藥業進行2000萬美金股權投資,瓔黎授予恒瑞針對林普利司在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益。未來臨床,恒瑞支付50%的研發費用。后續,林普利塞每獲批一項適應證,恒瑞需要支付1000萬元里程碑款,總計不超過3000萬元。

在恒瑞推動下,2022年11月,普利塞片(商品名:因他瑞)獲國家藥監局批準上市,用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者,正式開啟商業化。

2023年參與醫保談判,12月,該藥被納入國家醫保目錄,自2024年1月1日起執行,為期2年,80mg×14片/盒支付標準為1680元,開始放量。

一切似乎步入正軌。然而,真正的危機悄然醞釀。

首先,III期臨床試驗不佳

在首個適應證獲批上市后,林普利塞在后續的產品研發上卻近乎停滯。2024年6月,關鍵III期臨床試驗未達到預設主要終點,林普利塞用于外周T細胞淋巴瘤的新適應癥申請被主動撤回,此后徹底停滯。

除了林普利塞之外,瓔黎藥業還有近10條處于臨床階段的研發管線,但多數均處于早期研發階段。進展最快的要算是YL-90148,適應證為高尿酸血癥、痛風,目前進展至臨床IIIa期。

其次,被調出醫保

獲批上市后,受限于黑框警告的安全性顧慮,醫院進藥緩慢,而非醫保適應癥價格更是高達11040元/瓶,市場滲透率遠低于預期。

2025年12月17日,國家醫保局公布2025年醫保目錄,林普利塞被調出醫保,未能續簽,讓人不禁聯想到PI3K抑制劑多年來未能解決的安全性問題,這也成為壓垮公司的關鍵導火索。

最后,創始人被執行,訴訟纏身成為壓垮的“最后一根稻草”

單單2025年,瓔黎藥業以被告身份發生的訴訟達到19起,案由涵蓋買賣合同、服務合同及承攬合同糾紛,涉及上游原料供應商、生產設備服務商等多個合作方。其中,2025年10月,康龍化成與瓔黎的服務合同糾紛案件,讓瓔黎藥業首次執行被執行人。

訴訟纏身之下,瓔黎藥業部分股權已經遭到凍結,公司也已經被列為失信被執行人,同時創始人惠欣被限制高消費。

當下經濟下行周期中,Biotech手產生經濟糾紛的訴訟并不罕見,但是像瓔黎藥業這般,大規模爆發訴訟糾紛確實也不多見。這些信號表明,公司已無力支付供應商款項、員工薪資及基礎運營成本,倒閉只是時間問題。

02、并非個例,一眾Biotech走進“斬殺線”

瓔黎藥業的關閉并非孤立事件。

它的墜落,與其說是一家企業的悲劇,不如說是中國創新藥從“野蠻生長”邁向“價值深耕”轉型期的典型注腳。那些產品管線單一、現金儲備不足且不能拿出關鍵臨床驗證數據的公司,已然在懸崖邊上掙扎;而那些能夠看到臨床價值、產品進展、高效商業化的公司則持續獲得資金青睞。

優秀的Biotech公司們已經開始釋放商業化能力——百濟神州信達生物等新興生物藥企相繼宣布利潤轉正或即將轉正。此外,英矽智能以22.77億港元募資成為港股生物醫藥IPO冠軍,勁方醫藥映恩生物維立志博則分別募資20.93億、18.86億及14.84億港元,還有恒瑞醫藥石藥集團等紛紛擁抱國際資本市場。

與之對應的是,一眾Biotech走進“斬殺線”。

據數據統計,2025年至少有25家國內外生物技術公司關停或進入清算程序,如:

12月9日,博際生物名下無形資產將于12月16日至17日在淘寶網阿里拍賣平臺上拍賣,運營早已陷入停滯;

11月12日,同潤生物宣布解散并成立清算小組,第三方律師團隊同步入場開展一對一裁員,遣散賠償按法律最低標準執行;

10月28日,上海邁跡生物開啟自愿解散程序;

9月16日,上海浦東新區人民法院的一則裁定書顯示,上海金中锘美生物進入破產清算程序。這家成立于2020年底的創新型生物醫藥企業,曾是中國第一批專注于靶向遞送小核酸藥物的開發公司;

5月,斯微生物因無力償還前期裁決中的勞動仲裁款項和其他債務,被裁定進入破產清算程序。

這批清算Biotech中,資金鏈斷裂往往是“致命一擊”。

廣發證券發布研報中指出,截至2025年Q3,A股18家Biotech公司合計剩余在手現金達214億元,相較于同期下滑22%;營收凈利潤增度下滑32.8%。尤其是對于國內眾多尚未實現盈利的Biotech公司,是致命性的。



A股Biotech行業基本財務指標

進入2026年,這一趨勢還在延續。開年1個多月,ST長藥ST立方ST奧維等多只股票已陸續跌破1元面值,交易類強制退市的倒計時已經開啟。

ST立方股價從2025年11月下旬超過5元,一路暴跌至0.80元附近,不到兩個月跌幅超過80%。因連續三年財務造假,虛增收入超6億元,已觸及重大違法強制退市紅線。ST長藥的處境同樣糟糕,股價已連續14個交易日低于1元面值,最新股價僅0.68元,其不僅面臨“1元退市”風險,還因年報虛假記載可能被實施重大違法強制退市,同時市值持續低于3億元,三重退市風險疊加。ST奧維則可能成為2026年首只因市值不達標而退市的股票。

沒有基本面支撐的上漲,2026年,一眾Biotech都會被打回原形。

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