全球大洗牌？專利懸崖這次不一樣了！

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有點猛烈的專利懸崖

全球醫藥市場大洗牌還真不是空穴來風，專利懸崖大家比較熟悉，但是往后幾年的懸崖有點不同，在規模、深度以及范圍，都是史無前例的！

看看這些赫赫有名的藥物名字吧：K藥、度普利尤單抗、達雷妥尤單抗......哪一個提起來都是赫赫有名的重磅炸彈！

與以往幾年集中爆發、隨后趨緩的專利到期潮不同，從2026年開始到2030年甚至更長時間內每年都有大量重磅藥物失去專利保護, 形成一個漫長的、持續多年的專利懸崖期！

這一波的影響涉及疾病領域非常廣泛，包括過去的糖尿病、心血管疾病，再到腫瘤、自免疾病、神經系統疾病、眼科疾病等，多個高價值、高增長的治療領域。

這意味著，幾乎所有大藥企都將受到不同程度的沖擊！

預計從2026年開始的未來十年內，全球制藥行業因專利到期導致的累計銷售額損失可能高達數千億美元！

這種長期且廣泛的沖擊，意味著藥企不能再抱有短期應對心態，而必須進行長期、系統性的戰略規劃來應對動態變化、充滿不確定性的市場環境。

同時最重要的一點，專利懸崖是驅動各大MNC進行相對應補全BD 和并購的核心驅動因素。

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玩法不同了

有意思的是這一波專利懸崖到期的藥物，明顯出現了從化學藥到生物藥的重心轉移，市場將來會被生物類似藥猛烈沖擊！

過去二十年里，專利懸崖主要集中在小分子化藥領域。然而新一輪專利懸崖的重心已顯著轉向高價值的生物制品，都是在免疫、腫瘤等治療領域的“藥王”級別的藥品！

與化學仿制藥相比，生物類似藥的研發、生產和審批路徑更復雜，技術壁壘更高，成本也更昂貴。

它們不是原研藥的簡單復制品，而是高度相似但并非完全相同的生物制品。

生物類似藥上市后，原研藥的銷售額下降速度可能不如化學仿制藥那樣立竿見影，但其沖擊力同樣巨大。

生物類似藥如果想上桌，不僅僅要靠價格戰，還得有能力對原研藥企在品牌信任、生產工藝、質量控制、患者教育、服務支持以及真實世界數據（RWD/RWE）積累方面的進行綜合較量。

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大藥企的策略

對大藥企來說加速創新，多元化拓展產品管線是應對專利懸崖、實現可持續增長的根本戰略。

因此我們會看到為了搞更多的 FIC 或 BIC 產品會在戰略上加大對前沿技術平臺的投入，這涵蓋了細胞與基因治療、mRNA、ADC、雙特異性抗體、PROTAC（靶向蛋白降解技術）等顛覆性技術平臺。

另外，必須要提的是將AI和大數據深度融入藥物研發、臨床、生產、營銷和市場洞察的全過程。顯著提升效率，降低成本，加速創新，提供更精準的市場洞察。

即使面臨專利到期，藥企仍需積極采取措施，最大化現有產品的生命周期價值。

通過折騰自己的專利組合，構建專利叢林，在核心化合物專利外，積極布局晶型、制劑、適應癥、給藥途徑、伴隨診斷等外圍專利，延長產品專利保護期，增加仿制藥/生物類似藥挑戰的難度。

臨床研究增加新適應癥，或開發更便利、更安全、更有效的劑型（如口服轉皮下注射、緩釋劑型等），也是爭取新市場獨占期和增長點的辦法。

在價格競爭之外，通過提供卓越的患者服務、強調產品長期有效性和安全性數據、進行持續醫學教育等，鞏固醫生和患者對原研產品的信任和忠誠度。收集并發布真實世界證據（RWE）： 證明原研藥在真實臨床環境下的獨特優勢，強調原研藥的質量、一致性和長期經驗。

專利懸崖，無疑是全球制藥行業面臨的一場嚴峻考驗。對企業的創新能力、戰略定力、執行效率都提出了更高的要求。

對于制藥企業而言，這是一次深刻的自我反思和革新。而對于患者和醫療系統而言，專利懸崖則是一場及時雨。它加速了藥品的可及性，降低了醫療成本，并倒逼整個行業將資源投入到更具突破性、真正解決未被滿足醫療需求的新藥研發中。

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