近年來，癌癥治療領域最激動人心的進展之一，莫過于治療性癌癥疫苗的崛起。它不同于預防宮頸癌的HPV疫苗或預防乙肝的乙肝疫苗，治療性疫苗旨在喚醒已被腫瘤“麻痹”的免疫系統，讓患者自己的免疫細胞去攻擊癌細胞。

今天，我們要聚焦的正是這一領域的“明星產品”——Vx-001癌癥疫苗。這款靶向端粒酶逆轉錄酶的廣譜抗癌疫苗，憑借其在非小細胞肺癌中1年生存率近60% 的出色數據，以及讓乳腺癌肝轉移患者實現完全緩解長達3年的驚人效果，正在為中國廣大飽受實體瘤困擾的患者打開一扇新的希望之門 。

圖源攝圖網（已授權）

目前，Vx-001已獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗許可，正在上海等多家中心開展I期臨床研究，面向非小細胞肺癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌及膀胱癌等晚期實體瘤患者招募 。

破解“永生”密碼：Vx-001如何精準打擊癌細胞？

要想理解Vx-001的神奇之處，我們首先要認識一個關鍵角色——端粒酶逆轉錄酶（hTERT）。

在正常人體細胞中，端粒酶是“沉默”的。但在超過85%-90%的惡性腫瘤細胞中，hTERT卻異常活躍，它是維持癌細胞“永生”的關鍵酶，堪稱癌細胞的“永生開關” 。無論是在非小細胞肺癌、肝癌、乳腺癌，還是在前列腺癌和膀胱癌中，hTERT都廣泛表達，而在正常體細胞中幾乎不表達。這使得hTERT成為癌癥免疫治療的“理想靶點”。

Vx-001正是這樣一款靶向hTERT的治療性癌癥疫苗。它由兩條特殊的肽段組成，采用“優化隱蔽肽”技術。簡單來說，它的工作原理就像一個精準的“通緝令”分發系統：

訓練軍隊：疫苗進入體內后，會訓練人體的免疫細胞，使其能夠精準識別帶有hTERT標簽的癌細胞。

精準打擊：被激活的特異性細胞毒性T細胞（“殺手T細胞”）會在體內巡邏，一旦發現表達hTERT的腫瘤細胞，立即發起攻擊。

轉化“冷”為“熱”：對于傳統免疫治療無效的“冷腫瘤”（即沒有免疫細胞浸潤的腫瘤），Vx-001能誘導免疫細胞浸潤，將其轉化為對免疫治療敏感的“熱腫瘤”，從而可能克服PD-1的耐藥問題 。

數據說話：生存期顯著延長，1年生存率近60%

Vx-001的臨床療效并非空談，而是有著扎實的臨床試驗數據支持，相關結果發表在《British Journal of Cancer》等權威期刊上 。

在關鍵的IIb期臨床試驗中，研究者納入了221例一線鉑類化療后未進展的晚期非小細胞肺癌患者。結果顯示：

整體生存獲益：接種Vx-001疫苗的患者，1年總生存率達到58.4%，近乎60%，顯著高于安慰劑組的48.5% 。

免疫應答者效果更佳：約29.2%的患者接種后產生了強烈的特異性免疫應答。這部分“免疫應答者”的中位總生存期達到了21.3個月，相比無應答者的13.4個月，延長了將近8個月，死亡風險降低61% 。

特定人群翻倍：在從不吸煙且沒有天然免疫力的患者亞組中，Vx-001治療組的中位OS達到16.2個月，而安慰劑組僅為8.6個月，效果幾乎翻倍。

生命奇跡：典型病例分析

數據或許冰冷，但一個個真實的病例卻飽含溫度。在Vx-001的臨床研究中，不乏令人振奮的案例。

案例一：晚期乳腺癌肝轉移，完全緩解長達3年

這是一名轉移性激素耐藥性乳腺癌患者。在經歷了化療和激素治療失敗后，病情持續惡化，肝臟出現多發轉移灶，預后極差。在走投無路之際，她入組了Vx-001疫苗的臨床試驗。

結果令人驚嘆：在僅僅接種了6次Vx-001疫苗后，影像學檢查顯示，她肝臟的多發轉移灶竟然完全消失！為了鞏固療效，她繼續接受了后續的疫苗接種。在持續接種9次后，她的完全緩解狀態維持了長達3年之久，且生活質量幾乎未受影響 。這個案例充分展示了Vx-001在逆轉晚期實體瘤進展、實現長期生存方面的巨大潛力。

圖為乳腺癌肝轉移患者

接種前平掃（A）及增強掃描（B，靜脈注射造影劑的門靜脈期）軸向CT圖像顯示門靜脈前方低密度病灶（箭頭）。治療后（1年后）相同解剖層面的增強T1-w磁共振連續圖像（C、D）顯示肝實質外觀正常。

案例二：晚期肝癌癥狀完全消失

一名晚期肝細胞癌患者，入院時病情危重，伴有阻塞性黃疸和肝功能不全的典型體征（如腹水、門脈高壓）。在接受Vx-001疫苗接種6次后，奇跡再次發生：不僅影像學顯示腫瘤縮小，而且之前所有的肝功能不全體征（腹水、黃疸等）完全消失，患者的生活質量得到了極大改善 。

圖為肝細胞癌患者

（a）接種前影像學研究。T1-w（A）、T2-w（B）和增強 T1-w（C）軸向磁共振 (MR) 圖像顯示肝腫瘤的初始大小（箭頭）。（b）6 個月的影像學隨訪研究顯示 T1-w（A）和 T2-w（B）軸向 MR 圖像上的病變尺寸均縮小（箭頭）。（c）10 個月的影像學隨訪研究顯示 T1-w（A）和 T2-w（B）軸向 MR 圖像上的病變尺寸進一步縮小（箭頭）。

這些案例表明，Vx-001不僅在肺癌中有效，在肝癌、乳腺癌等其他實體瘤中也展現出了令人鼓舞的臨床活性。

優勢人群特征：誰最適合Vx-001治療？

研究表明，Vx-001的療效具有明確的人群特異性。它尤其對無天然免疫力的患者可能有效，其中從不吸煙及短期吸煙的患者獲益最為突出。

從分子特征來看，適合接受Vx-001治療的患者需要滿足以下條件：

• HLA抗原檢測必須含有HLA-A*0201型（多肽呈遞的基序僅與該HLA分子匹配）；
• TERT表達陽性；
• 腫瘤浸潤淋巴細胞（CD3/CD8 TILs）表達為陰性；

這些生物標志物檢測有助于識別最可能從Vx-001治療中獲益的患者群體，實現真正的精準醫療。

聯合治療潛力：未來癌癥治療的新方向

隨著癌癥疫苗研究的深入，聯合治療已成為未來發展趨勢。臨床前研究表明，Vx-001可能與免疫檢查點抑制劑、化療或其他靶向藥物具有協同作用。

通過將癌癥疫苗與免疫檢查點抑制劑結合，可以克服腫瘤微環境的免疫抑制狀態，提高免疫細胞的攻擊能力。

這種聯合策略可能進一步延長患者生存期，特別是對那些單一療法效果不佳的患者群體。

目前Vx-001注射液臨床試驗正在招募患者

部分納入標準：

• 年齡≥18歲，男女不限；
• 經組織學/細胞學明確診斷為局部晚期或復發、轉移性非小細胞肺癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌或膀胱癌；
• 標準治療失敗即可（包含一線失敗），盡量三線以內，緩慢進展即可參與初評。
• HLA抗原檢測含有HLA-A*0201型；TERT表達陽性；腫瘤浸潤淋巴細胞（CD3/CD8 TILs）表達為陰性；
• 根據實體瘤療效評價標準（RECIST v1.1），具有至少一個可測量病灶。

部分排除標準：

• 首次使用研究藥物前4周內接受過化療、放療、生物治療、靶向治療或免疫治療等抗腫瘤治療；
• 首次使用研究藥物前4周內接受過其它未上市的臨床研究藥物或治療；
• 具有嚴重心腦血管疾病、活動性感染或其它不適合免疫治療的情況

患者需要準備和提交的資料包括：病理報告、基因檢測報告、入院記錄、出院小結、CT/MRI檢查、血常規、肝腎功能、凝血功能、傳染病檢查、心電圖報告等。大家可以聯系無癌家園醫學部（400-626-9916）了解詳情，或者進行申請。

癌癥疫苗未來展望：免疫治療新紀元

Vx-001 癌癥疫苗的出現，代表了腫瘤免疫治療從 "廣撒網" 到 "精準打擊" 的重要轉變。雖然它并非對所有患者都有效，但在 HLA-A*0201 陽性且 TERT 表達的特定人群中，確實帶來了顯著的生存改善和生活質量提升。對于那些窮盡標準治療仍面臨疾病進展的晚期癌癥患者，參與 Vx-001 的臨床試驗可能意味著新的生存希望。

需要強調的是，任何新療法都存在不確定性，Vx-001 的長期療效和安全性仍需更長時間的觀察。但科學的進步正是在這樣的探索中不斷前行。如果您或您的家人符合上述招募條件，不妨咨詢無癌家園醫學部，了解是否適合參與這項臨床試驗。

在抗癌的道路上，每一個新發現都可能帶來轉機。Vx-001 為特定患者群體點亮了一盞燈，而隨著研究的深入，這束光必將照亮更多癌癥患者的生命之路。

本文為無癌家園原創