腦機啟偵|腦機接口康復訓練顯著改善腦卒中患者下肢功能（03.17）

腦機接口技術作為神經康復領域的新興方向，已在上肢康復中展現出良好療效，但其針對腦卒中后下肢功能恢復的系統性療效評價相對較少。近日，我國研究團隊在《Frontiers in Neurology》在線發表了一項系統綜述與薈萃分析研究，該研究通過定量合并證據證實，基于腦機接口（BCI）的康復訓練能夠有效改善腦卒中患者下肢運動功能、平衡功能及日常生活活動能力，為腦卒中后下肢運動障礙康復提供了高級別循證醫學依據，也讓腦機接口這項前沿技術在腦卒中康復中的價值得到進一步確認。

研究要點

■回顧分析了13項研究、涉及582名參與者，證實腦機接口康復可顯著改善腦卒中患者的步態和姿勢控制、平衡等下肢功能

■累計治療時間對療效有顯著影響，超過500分鐘的干預對日常生活活動有顯著且穩定的大效應

■腦機接口+功能性電刺激（BCI+FES）治療相較于其他方案更有優勢

基于運動想象的腦機接口控制輔助下肢設備的通用概念/功能圖

本次研究全面檢索了各大數據庫，最終納入13項符合標準的研究，共涵蓋582名腦卒中后下肢功能障礙患者。所有納入研究均為隨機對照試驗，研究對象均為18歲以上經影像學確診的腦卒中患者，試驗組采用腦機接口聯合常規康復訓練，對照組僅接受常規康復訓練，研究方法科學規范，納入文獻整體質量處于中高水平，為研究結果的可靠性提供了堅實保障。

主要結果：多項下肢功能改善顯著

研究數據顯示，與常規康復訓練相比，腦機接口康復訓練在多項核心功能指標上均展現出顯著優勢。在下肢運動功能核心評估指標下肢Fugl-Meyer評分（FMA-LE）方面，13項研究的合并結果表明，腦機接口訓練可使患者FMA-LE評分顯著提升，加權均數差為2.67，95%置信區間2.31至3.03，效果具有極強統計學意義，且研究間異質性極低，結果穩定可靠。

FMA-LE的森林圖

在平衡功能評估中，6項研究的Berg平衡量表（BBS）結果顯示，腦機接口訓練能讓患者平衡能力明顯改善，加權均數差達7.04；同時有單項研究證實，腦機接口組在“起立-行走”計時測試（TUGT）中的功能性移動能力改善顯著優于對照組。在日常生活活動能力方面，研究采用改良Barthel指數（MBI）進行評估，5項研究結果顯示，腦機接口訓練可顯著提高患者日常生活自理能力。

更具臨床指導意義的是，亞組分析發現，腦機接口訓練對日常生活能力的改善呈現明顯的劑量依賴性，累計訓練時長達到500分鐘及以上的患者，其日常生活能力改善效果更為顯著且穩定，而訓練時長不足500分鐘的患者效果差異較大，這一發現為臨床制定標準化、個體化的腦機接口康復方案提供了關鍵參考。

此外，研究還對訓練次數、干預周期、患者年齡、病程及腦機接口聯合方案等因素進行亞組分析，結果顯示腦機接口聯合踏板訓練、聯合功能性電刺激（FES）兩種模式均能有效改善下肢運動與平衡功能，其中腦機接口聯合功能性電刺激在提升日常生活能力方面優勢更為突出。

在安全性層面，本次納入的所有研究均未報告與腦機接口康復訓練相關的不良事件，證實該技術在腦卒中患者康復應用中具有良好的安全性，適合臨床推廣使用。研究同時通過漏斗圖分析評估發表偏倚，結果顯示主要結局指標分布對稱，不存在明顯發表偏倚，進一步保證了研究結論的可信度。

核心機制與未來方向

研究團隊在討論中指出，腦機接口康復訓練之所以能取得理想效果，核心在于其構建了意圖驅動的的閉環范式，通過解碼患者大腦運動意圖，實時驅動外骨骼、功能性電刺激等外周設備，精準匹配運動意圖與實際動作，通過神經可塑性促進皮質脊髓通路重塑，優化脊髓水平中樞模式發生器功能，重建平衡與行走所需的神經網絡。這一作用機制完全區別于傳統康復以物理引導為主的模式，能夠更高效地激活神經修復，實現從神經調控到功能恢復的精準轉化。

實驗室成員正在調試一款腦機接口下肢可穿戴設備

圖源 | 新華社

盡管當前研究已取得突破性成果，但團隊也客觀地指出了局限性，包括部分結局指標納入研究數量較少、部分研究未詳細報告分配隱藏方案、所有研究均在國內開展導致結果外推性受限等。基于此，研究團隊提出，未來需開展大樣本、多中心、國際合作的隨機對照試驗，進一步明確腦機接口康復的最佳干預劑量、優勢獲益人群及長期療效，同時規范臨床研究注冊流程，提升研究方法學質量，推動腦機接口技術在腦卒中康復中的標準化應用。

此次研究系統地總結與分析了腦機接口在腦卒中下肢康復領域的循證醫學證據，更明確了該技術的臨床療效與應用關鍵參數，為神經康復臨床實踐提供了切實可行的新技術方案。隨著腦機接口技術的不斷優化與康復方案的標準化，未來將有更多腦卒中患者借助這項前沿技術擺脫下肢功能障礙困擾，重新獲得行走與獨立生活的能力，為腦卒中康復事業注入新的動力，也為神經工程技術與臨床醫學的深度融合樹立了典范。

論文信息：

標題：Effects of brain-computer interface-based rehabilitation on lower limb function and activities of daily living after stroke: a systematic review and meta-analysis

期刊：Frontiers in Neurology

發表日期：2026/2/25

DOI：https://doi.org/10.3389/fneur.2026.1746958

來源 | 腦機接口星球

浙大科技園啟真腦機智能產業化基地是在浙大控股集團領導下，由浙江大學科技園發展有限公司與杭州未來科技城管委會共建，圍繞腦機智能產業主體，輻射腦機+生命健康、腦機+智能制造、腦機+新一代信息技術、腦機+新材料等領域的專業化特色產業基地，由杭州啟真未來科技發展有限公司負責全面運營。

基地依托浙江大學在腦機智能方面的學科優勢，以腦機智能作為核心科技支撐，貫徹浙江大學國家大學科技園“有組織科技成果轉化、有靶向科技企業孵化、有體系未來產業培育”的服務體系，致力于打造腦機智能領域具備成果顯示度、區域影響力的產業化高地。