山東
注射類面部填充劑產品的超適用范圍使用的問題屢見不鮮，但將面部適用癥的產品注射在私處的做法卻很少見。
近期，記者調查發現，位于北京市將臺西路的北京麗合醫療美容醫院（下稱“北京麗合”）在線上銷售有“私密童顏”悅雅顏套餐，價格為6800元。客服介紹：“即刻有效果，還可以刺激自身膠原的產生，咱們都是廠家培訓合格通過的。”
然而，悅雅顏注冊的預期用途僅為“適用于注射到鼻唇溝部位的真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋”，針對上述機構客服人員由廠家培訓的說辭，悅雅顏品牌方樂普（北京）醫療器械股份有限公司（下稱“樂普醫療”）回應稱：“不清楚這個狀況。”記者同時向公司發送了書面采訪函，截至發稿亦未獲回應。
面部用產品被用作私處改善
在某線上團購平臺可以看到，北京麗合在售的服務中有一款“私密童顏（悅雅顏）”產品。經客服介紹，該服務中提及的悅雅顏產品即為樂普醫療旗下產品。
客服進一步說道：“通過注射藥物刺激私處真皮層纖維細胞，促進自體膠原蛋白再生，增加私處肌肉彈性及韌性，可以讓環境濕潤，水潤緊致，增加黏膜厚度和褶皺感，達到緊縮的效果。”
隨后，記者通過該平臺獲取客服微信，添加一位名為“路顧問”的好友。
針對悅雅顏注射在私處的用途，有無廠家使用說明的疑問，路顧問稱：“咱們廠家培訓確實有明確的私密臨床應用數據和技術指導，不是隨便亂打，在注射層次以及劑量精準都是嚴格把控。”
該顧問還說道：“培訓是產品方樂普官方組織的專項技術培訓，授課的是樂普總部的技術專家和有豐富私密臨床經驗的醫師，專門針對這款產品在私密部位的注射層次、劑量配比、操作手法做系統教學，操作規范都是廠家統一制定的。”
針對劑量方面，顧問稱：“一般情況下，第一次可以體驗一到兩支，做2-4針的也很多。產品規格為220mg，價格為13800元3支。”
私處用途源于樂普官方培訓？
公開資料顯示，悅雅顏的注冊名為聚乳酸面部填充劑，注冊證編號是國械注準20253131101，預期用途是注射到鼻唇溝部位的真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
根據《醫療器械臨床使用管理辦法》規定，醫療機構及其醫務人員臨床使用醫療器械，應當按照診療規范、操作指南、醫療器械使用說明書等，遵守醫療器械適用范圍、禁忌癥及注意事項，注意主要風險和關鍵性能指標。
北京麗合工作人員關于悅雅顏用于私處改善的用途是否經過樂普官方的專項技術培訓，記者致電樂普醫療，對方表示：“這個情況我們不清楚，你需要找美容醫院或者銷售部門去了解。”當記者進一步詢問如何聯系負責此項業務的具體部門時，對方未提供聯系方式，僅表示“回答不了”。截至發稿，記者未能從樂普醫療處獲得關于“是否對私密注射進行過官方技術培訓”的正面回應。
童顏針獲利背后的超適用癥問題
據悉，樂普醫療在2025年5月30日獲批聚乳酸面部填充劑的三類醫療器械注冊證，并以“悅雅顏”為產品名，切入童顏針賽道，在市場推廣。
2025年10月，樂普醫療在投資者關系活動中稱：“童顏針自8月初發貨以來，目前含稅收入1億左右，業績超出了公司預期。”
公司還進一步表示：“公司微球粒徑尺寸較大的‘童顏針’370mg規格專注填充，目前主推微球粒徑尺寸較小的童顏水光，將和美團合作推廣的110mg規格‘童顏針’小顏泵?終端指導價2980元，主要針對想改善膚質的求美者。”
目前，悅雅顏線上品牌頁面共展示3款產品，分別是珍珠童顏、逆齡童顏和小顏泵。線上信息顯示，上述三款產品共用一個三類醫療器械注冊證，實為同一款產品，其預期用途也應與注冊用途一致。
然而，悅雅顏品牌頁面將上述三款產品做了區分。規格為370mg的逆齡童顏，其適用部位為面部、鼻屑溝、顳部，效果為緊致、提升和增容；220mg的珍珠童顏，其適用部位為面部、眼周，效果為淡化干紋細紋；110mg的小顏泵適用于面部和眼周，實現針對局部的淡化細紋。
根據《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》相關規定，醫療器械廣告的內容應當以藥品監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準。醫療器械廣告涉及醫療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結構及組成等內容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍。
大眾新聞·風口財經記者 裘 石
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