持續抗凝為無誘因VTE帶來凈臨床獲益

編者按：無誘因靜脈血栓栓塞癥患者完成初始抗凝治療后，應繼續還是停止抗凝是臨床決策的難點，需權衡血栓復發與出血風險。近期發表在《英國醫學雜志》（BMJ）的這項大型目標試驗模擬研究， 比較無誘因靜脈血栓栓塞（VTE）患者在初始治療至少90天后，繼續或停用口服抗凝藥（OACs）對健康結局的影響，證實了繼續抗凝治療能顯著降低VTE復發率和全因死亡率，盡管出血風險增加，但總體帶來凈臨床獲益。

研究方法

數據來自美國的Optum Clinformatics Data Mart（Optum CDM）（2009年1月1日至2025年2月28日）和Medicare fee-for-service索賠數據（2009年1月1日至2022年12月31日）。

參與者為年齡≥18歲（Optum CDM）或≥65歲（Medicare）的VTE成人患者，在首次因無 reversible 誘發因素的VTE入院后30天內開始OACs（華法林或直接OACs）并持續治療≥90天。在繼續治療和停止治療（即30天內無補充處方）的患者之間進行傾向評分1:1匹配。

主要結局是因VTE復發（有效性）和大出血（安全性）入院。次要結局是凈臨床獲益（VTE復發和出血的復合結局）和死亡率。使用Cox比例風險模型估計風險比，使用廣義線性模型估計每1000人年的率差。分析按初始OAC治療時長（90-179、180-359、360-719、720-1079或≥1080天）分層進行。

研究結果

研究隊列包括30,554對傾向評分匹配的繼續或停用OAC的患者（平均年齡73.9歲，57.0%為女性）。在初始抗凝≥90天后，與停用治療者相比，繼續治療者的VTE復發率顯著降低（調整后風險比0.19，95%CI(CI) 0.13至0.29；調整后每1000人年率差 -25.50，95% CI -39.38至 -11.63），大出血發生率更高（1.75，1.52至2.02；4.78，1.95至7.61），死亡率更低（0.74，0.69至0.79；-14.31，-22.02至 -6.59），凈臨床獲益更大（0.39，0.36至0.42；-21.01，-32.31至 -9.71）。這種更大的凈臨床獲益在不同的OAC類型和初始OAC治療時長中是一致的。

研究結論

基于兩個美國全國代表性的常規護理數據庫，在初始抗凝≥90天后繼續（相對于停用）OAC與較低的VTE復發風險、較高的大出血風險以及凈臨床獲益相關。這一觀察結果在使用OACs至少三年的VTE患者中持續存在。

參考文獻：BMJ 2025;391:e084380

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