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文源 | 基石藥業(yè)官微

2026年3月26日，基石藥業(yè)公布了其自主研發(fā)的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的最新臨床進(jìn)展。

數(shù)據(jù)顯示，該藥物在肺癌等實(shí)體瘤治療中展現(xiàn)出強(qiáng)勁的抗腫瘤活性，以及優(yōu)異的安全性。公司計(jì)劃于2026年底前啟動(dòng)首批全球多中心III期臨床試驗(yàn)。

優(yōu)異的安全性：截至2026年3月中旬，CS2009 I期臨床試驗(yàn)已入組113例晚期實(shí)體瘤患者，中位隨訪約6個(gè)月，更成熟的數(shù)據(jù)持續(xù)印證其突出的安全性特征，≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率23%，未觀察到在含CTLA-4和PD-(L)1聯(lián)合治療方案中頻發(fā)的嚴(yán)重毒性，≥3級(jí)VEGF相關(guān)不良事件發(fā)生率低。

在肺癌中展現(xiàn)強(qiáng)勁療效：CS2009單藥針對(duì)肺癌的I/II期初步療效數(shù)據(jù)積極。在PD-L1腫瘤細(xì)胞陽(yáng)性比例分?jǐn)?shù)（TPS）≥50%的一線非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，客觀緩解率（ORR）高達(dá)90%，疾病控制率（DCR）達(dá)到100%。在免疫療法（IO）經(jīng)治、驅(qū)動(dòng)基因（AGA）陰性的二線及后線NSCLC患者中，ORR為25%。

廣譜的抗腫瘤潛力，包括“冷腫瘤”：CS2009單藥在對(duì)PD-(L)1單抗不敏感的后線“冷腫瘤”患者中亦展現(xiàn)出強(qiáng)效抗腫瘤活性。在非透明腎細(xì)胞癌（nccRCC）患者中ORR達(dá)到40%，在軟組織肉瘤（STS）患者中ORR為33.3%，彰顯了其應(yīng)對(duì)多種腫瘤類(lèi)型的廣譜治療潛力。

加速推進(jìn)全球III期開(kāi)發(fā)計(jì)劃：基石藥業(yè)計(jì)劃于2026年底前啟動(dòng)CS2009首批III期全球多中心臨床試驗(yàn)（MRCT），重點(diǎn)布局NSCLC、結(jié)直腸癌（CRC）、小細(xì)胞肺癌（SCLC）等適應(yīng)癥。

數(shù)據(jù)發(fā)布計(jì)劃：更多CS2009的I期和II期臨床研究數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2026年在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)和/或歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布。

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