近日，北京生命科技研究院陳勇團(tuán)隊在《科學(xué)通報》發(fā)表了題為“基于植物生物制造的疫苗和藥物研發(fā)”的綜述，系統(tǒng)闡述了植物生物反應(yīng)器技術(shù)的發(fā)展歷程與應(yīng)用前景。文章重點分析了該技術(shù)在生產(chǎn)成本及生物安全方面的核心優(yōu)勢，并通過多款已上市生物藥物案例，展示了其在疫苗、治療蛋白等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展。同時，文章深入探討了當(dāng)前面臨的技術(shù)瓶頸與標(biāo)準(zhǔn)化挑戰(zhàn)，為植物源生物制品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了重要參考。

植物生物反應(yīng)器是指利用煙草、水稻、胡蘿卜等完整植株、植物組織或懸浮細(xì)胞作為生產(chǎn)載體，通過基因工程手段實現(xiàn)外源蛋白或目標(biāo)天然產(chǎn)物規(guī)模化合成的一類生物制造系統(tǒng)。其核心在于將植物轉(zhuǎn)化為“活體工廠”，實現(xiàn)重組蛋白或藥物分子的高效生產(chǎn)。作為一種新興的生物技術(shù)路徑，植物源生物制造在生物醫(yī)藥領(lǐng)域展現(xiàn)出了顯著的發(fā)展?jié)摿?。相較于原核表達(dá)系統(tǒng)，植物生物反應(yīng)器具備進(jìn)行復(fù)雜翻譯后修飾的能力。其特有的糖基化修飾不僅與蛋白功能密切相關(guān)，還可發(fā)揮天然佐劑的作用，增強(qiáng)抗原的免疫原性，從而減少對外加佐劑的依賴。與動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)相比，植物培養(yǎng)所需的基礎(chǔ)條件（光、水、簡單營養(yǎng)基質(zhì)）更易獲取，且溫室設(shè)施的建設(shè)成本通常低于大型生物反應(yīng)器的投入，這使得植物系統(tǒng)的運(yùn)行成本更為經(jīng)濟(jì)，對資源條件有限的發(fā)展中國家尤其具有吸引力。而且植物本身不受哺乳動物相關(guān)病原體（如動物病毒、朊病毒）的侵染，從源頭上避免了傳統(tǒng)生產(chǎn)體系中潛在的動物源性污染風(fēng)險，具備突出的生物安全性優(yōu)勢。隨著農(nóng)桿菌介導(dǎo)的瞬時轉(zhuǎn)化技術(shù)日趨成熟，目標(biāo)基因可在數(shù)日內(nèi)高效遞送至植物細(xì)胞并快速表達(dá)外源蛋白。這種快速響應(yīng)能力，使其成為應(yīng)對新發(fā)傳染?。ㄈ缫呙绾驮\斷試劑的緊急生產(chǎn)）以及滿足小規(guī)模、個性化醫(yī)療需求（例如生產(chǎn)用于治療非霍奇金淋巴瘤的患者特異性抗體）的理想平臺。

文章系統(tǒng)回顧了植物生物制造領(lǐng)域近半個世紀(jì)發(fā)展歷程中的關(guān)鍵突破與里程碑事件。自1989年美國Scripps研究所在煙草中首次成功表達(dá)功能性抗體以來，該領(lǐng)域已實現(xiàn)從概念驗證到多元化產(chǎn)品落地的跨越。代表性案例如：以色列Protalix公司利用胡蘿卜懸浮細(xì)胞生產(chǎn)的重組人葡萄糖腦苷脂酶（Elelyso?），于2012年獲FDA批準(zhǔn)用于戈謝病治療，成為全球首個植物源人用蛋白質(zhì)藥物；2022年加拿大Medicago公司基于煙草生產(chǎn)的病毒樣顆粒新冠疫苗（COVIFENZ?）獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，成為全球首款植物源人用疫苗；2025年中國禾元生物利用水稻胚乳細(xì)胞生產(chǎn)的重組人血清白蛋白注射液（奧福民?）在國內(nèi)獲批上市，用于治療肝硬化低白蛋白血癥。此外，植物平臺還在抗體藥物（如抗齲齒抗體CaroRx?）、禽用疫苗（新城疫病毒疫苗）、畜用酶制劑（玉米表達(dá)植酸酶）及應(yīng)急抗體藥物（煙草表達(dá)埃博拉抗體ZMapp ）等領(lǐng)域成功實現(xiàn)應(yīng)用。這些里程碑表明，植物生物反應(yīng)器已發(fā)展成為涵蓋疫苗、治療性蛋白、血液制品等多類生物制品的成熟生產(chǎn)平臺。北京生命科技研究院的研究團(tuán)隊正積極融入這一創(chuàng)新浪潮，探索以煙草為代表的植物生物反應(yīng)器的規(guī)?；a(chǎn)路徑。

圖 1 植物生物反應(yīng)器可生產(chǎn)多種蛋白制品與小分子藥物

此外，文章還梳理分析了植物生物反應(yīng)器在市場化進(jìn)程中所面臨的一系列技術(shù)瓶頸與監(jiān)管挑戰(zhàn)。植物表達(dá)系統(tǒng)在蛋白質(zhì)合成能力上雖與哺乳動物細(xì)胞相近，但由于植物細(xì)胞體積較大，單位培養(yǎng)體積內(nèi)細(xì)胞密度較低，導(dǎo)致重組蛋白的整體產(chǎn)率仍然有限。在純化工藝方面，植物系統(tǒng)常依賴細(xì)胞破碎來釋放目標(biāo)蛋白，這一過程會伴隨大量宿主蛋白、次級代謝物等雜質(zhì)的溶出，不僅增加了后續(xù)分離步驟的復(fù)雜度，也顯著提高了純化成本。此外，植物特異性糖基化修飾可能引發(fā)不必要的免疫反應(yīng)，需要通過糖基化工程手段進(jìn)行人源化改造，以提升產(chǎn)品的生物相容性。從產(chǎn)業(yè)化角度看，植物源蛋白制品目前尚未形成統(tǒng)一的國際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管體系，不同植物平臺之間的技術(shù)路徑差異較大，導(dǎo)致工藝通用性低、定制化成本高。多數(shù)企業(yè)仍傾向于選擇技術(shù)成熟的哺乳動物細(xì)胞或微生物表達(dá)系統(tǒng)，使得植物體系雖在研發(fā)階段積累頗豐，卻難以實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用，呈現(xiàn)出顯著的“研發(fā)?轉(zhuǎn)化”斷層。因此，推動植物生物反應(yīng)器走向成熟，不僅需要持續(xù)優(yōu)化表達(dá)與純化等關(guān)鍵技術(shù)，更需構(gòu)建跨領(lǐng)域的協(xié)作生態(tài)，統(tǒng)籌推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、監(jiān)管框架完善與產(chǎn)業(yè)鏈整合，從而加速植物源生物制品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

北京生命科技研究院陳勇與付亞寧為本文的通訊作者，北京生命科技研究院謝芬與李悅怡是本文的共同第一作者，云南煙草農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院白戈與北京生命科技研究院博士后浩天驕參與了文稿的修改校對，中國科學(xué)院微生物所高福院士與馨智生物劉科芳研究員為本文的寫作、構(gòu)思提供了重要幫助。

相關(guān)研究得到了國家重點研發(fā)計劃青年科學(xué)家項目（2025YFA0924000）、國家自然科學(xué)基金重大研究計劃培育項目（92578125）與北京生命科技研究院（2024500CC0230）的資助。

文章信息

謝芬，李悅怡，白戈，等.基于植物生物制造的疫苗和藥物研發(fā). 科學(xué)通報, 2026

https://www.sciengine.com/doi/10.1360/CSB-2025-5652.

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