來源：寧夏醫(yī)保局、易聯(lián)起航

4月7日，寧夏醫(yī)保局發(fā)布《自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購實(shí)施方案（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱方案），公開征求意見。征求意見時(shí)間為2026年4月7日至4月14日。

在此之前，2021年7月，寧夏發(fā)布《自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》。對(duì)比兩次方案的內(nèi)容發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)、掛網(wǎng)耗材價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購流程、價(jià)格監(jiān)管提醒、配送管理等多方面內(nèi)容發(fā)生變化。

《方案》重點(diǎn)內(nèi)容有：

醫(yī)用耗材范圍/醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍

• 醫(yī)用耗材范圍

執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，共十七大類：非血管介入治療類材料、血管介入治療類材料、骨科材料、神經(jīng)外科材料、心臟外科類材料、人工器官組織及配套材料、口腔材料、眼科材料、體外循環(huán)材料、血液凈化材料、吻合器及附件、修補(bǔ)材料、中醫(yī)類材料、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、止血防粘連材料、注射穿刺類材料、功能性敷料。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍

原則上全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）全部所需醫(yī)用耗材應(yīng)在寧夏醫(yī)藥采購平臺(tái)（或醫(yī)藥招采子系統(tǒng)，以下統(tǒng)稱“平臺(tái)”）陽光采購、公開交易。

全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購，并通過平臺(tái)實(shí)行全品種全用量網(wǎng)上采購，堅(jiān)決制止網(wǎng)下采購行為。自治區(qū)醫(yī)保局每季度組織對(duì)各地級(jí)市網(wǎng)采率情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)度。

產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)：分為兩大類

生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)分為兩大類：

• 已在全國其他省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)的產(chǎn)品

按照國家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)通過平臺(tái)完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，申報(bào)全國現(xiàn)行省級(jí)（含自治區(qū)、直轄市，下同）掛網(wǎng)價(jià)中最低價(jià)，經(jīng)審核公示無異議后，按最低價(jià)掛網(wǎng)。供全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。申報(bào)資料包括：

（1）合規(guī)產(chǎn)品資質(zhì)；

（2）全國現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)中最低價(jià)及證明材料。

• 集中帶量采購產(chǎn)品

國家、省級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)通過平臺(tái)完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國家、自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行采購。如有在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟中選企業(yè)愿以中選價(jià)格在我區(qū)供應(yīng)中選產(chǎn)品的，可通過平臺(tái)完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫后，以中選價(jià)格直接掛網(wǎng)。

重點(diǎn)注意?。?！無全國省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)的產(chǎn)品平臺(tái)將不接受掛網(wǎng)申請(qǐng)。

申報(bào)時(shí)間：基礎(chǔ)庫全年開放，價(jià)格申報(bào)有時(shí)限要求

• 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)

平臺(tái)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫全年開放，企業(yè)可隨時(shí)對(duì)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息進(jìn)行維護(hù)，按照相關(guān)政策要求提供資料，并對(duì)提供資料的真實(shí)性、完整性、合規(guī)性作出承諾。自治區(qū)將結(jié)合工作實(shí)際探索推進(jìn)智能審核，加強(qiáng)事后監(jiān)管力度，對(duì)未按承諾事項(xiàng)維護(hù)信息的，將予以暫停掛網(wǎng)1年處理。

• 價(jià)格申報(bào)

醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格申報(bào)于每月前5個(gè)工作日完成申報(bào)，申報(bào)價(jià)格應(yīng)符合掛網(wǎng)價(jià)格政策要求，所申報(bào)醫(yī)用耗材原則上應(yīng)至少具備全國3個(gè)省份掛網(wǎng)價(jià)格。價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)、醫(yī)院備案采購等其他情形醫(yī)用耗材，掛網(wǎng)價(jià)格不高于企業(yè)承諾價(jià)格并符合相應(yīng)規(guī)定。

動(dòng)態(tài)調(diào)整：價(jià)格聯(lián)動(dòng)、品種管理

• 價(jià)格動(dòng)態(tài)管理

平臺(tái)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國家、自治區(qū)掛網(wǎng)價(jià)格監(jiān)測及治理等工作要求，對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行聯(lián)動(dòng)。

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在全國現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)中新的最低價(jià)執(zhí)行之日起30日內(nèi)向平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息。

價(jià)格信息及時(shí)公示，平臺(tái)暢通企業(yè)掛網(wǎng)承諾事項(xiàng)的投訴舉報(bào)通道，及時(shí)受理企業(yè)申投訴，對(duì)未及時(shí)申報(bào)、申報(bào)不實(shí)、未及時(shí)聯(lián)動(dòng)全國最低掛網(wǎng)價(jià)的，及其他弄虛作假情況，在保障供應(yīng)的前提下暫停掛網(wǎng)1年。暫停期滿后，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)且符合全國省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)等要求的，可予以恢復(fù)掛網(wǎng)。

集中帶量采購非中選醫(yī)用耗材，應(yīng)按照國家、省際聯(lián)盟等集采非中選產(chǎn)品價(jià)格管理要求進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，不符合價(jià)格聯(lián)動(dòng)要求的，視情況予以風(fēng)險(xiǎn)提示、撤銷掛網(wǎng)等處理。

生產(chǎn)企業(yè)因成本上漲、原料短缺、法律糾紛等原因暫時(shí)無法繼續(xù)生產(chǎn)或銷售，不能正常供應(yīng)的，提交暫停掛網(wǎng)申請(qǐng)，經(jīng)審核同意的，按程序公示、公布后暫停掛網(wǎng)，原則上不超過2年。暫停掛網(wǎng)期間，應(yīng)保存相關(guān)產(chǎn)品信息。企業(yè)可對(duì)暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)，原則上掛網(wǎng)價(jià)格不得高于暫停掛網(wǎng)前的價(jià)格；如價(jià)格上漲的，自暫停之日起滿2年可予受理。

• 品種動(dòng)態(tài)管理

適時(shí)對(duì)在平臺(tái)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)2年無采購記錄的產(chǎn)品，納入不活躍區(qū)。

對(duì)使用、配送等過程中出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，由監(jiān)管部門反饋、或?qū)ζ洚a(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行通報(bào)，要求召回，違規(guī)處罰的，自治區(qū)醫(yī)保部門有權(quán)暫停掛網(wǎng)半年以上，也可視情節(jié)直接取消其掛網(wǎng)資格或配送資格。待整改完成，遞交申請(qǐng)和相關(guān)證明材料，報(bào)自治區(qū)醫(yī)保部門審定后恢復(fù)掛網(wǎng)。因質(zhì)量問題無條件召回等所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛）由生產(chǎn)或配送企業(yè)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。

采購管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定在平臺(tái)采購相關(guān)產(chǎn)品。采購方式主要有集中帶量采購、議價(jià)采購和備案采購等。

平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品均應(yīng)議價(jià)（國家、省際聯(lián)盟、自治區(qū)組織集中帶量采購周期內(nèi)中選產(chǎn)品除外）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過平臺(tái)按照線上議價(jià)工作規(guī)程在掛網(wǎng)價(jià)下開展實(shí)質(zhì)性議價(jià)，議定價(jià)格不得高于掛網(wǎng)價(jià)格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)填報(bào)價(jià)格、采購量、包裝轉(zhuǎn)換比等發(fā)起議價(jià)，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)確認(rèn)，具體線上議價(jià)工作規(guī)程如下：

價(jià)格監(jiān)管提醒：相同醫(yī)保編碼之間進(jìn)行比對(duì)，實(shí)行三色管理

平臺(tái)對(duì)相同醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間存在不同采購價(jià)格情形的，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際有采購的最低采購價(jià)為基線價(jià)，將其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格與該價(jià)格進(jìn)行比對(duì)，實(shí)行三色管理。

1.價(jià)差在50%（含）以內(nèi)的標(biāo)示綠色，為合理區(qū)間采購價(jià)格。

2.價(jià)差在50%（不含）-100%（不含）之間的標(biāo)示黃色，為異常區(qū)間采購價(jià)格。

3.價(jià)差在100%（含）以上的標(biāo)示紅色，為明顯異常區(qū)間采購價(jià)格。

如生產(chǎn)企業(yè)存在虛報(bào)、瞞報(bào)全國最低掛網(wǎng)價(jià)格的，一經(jīng)查實(shí)將按有關(guān)規(guī)定作暫停掛網(wǎng)等處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)如存在采購紅、黃區(qū)間價(jià)差較高產(chǎn)品的，由市級(jí)醫(yī)保部門按照自治區(qū)價(jià)格監(jiān)測等相關(guān)制度規(guī)定，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改，并定期監(jiān)督。

配送管理

生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)保障第一責(zé)任人，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)在平臺(tái)中確認(rèn)的采購計(jì)劃，企業(yè)必須無條件保障供應(yīng)。

醫(yī)用耗材由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的配送企業(yè)配送。配送費(fèi)用包含在采購價(jià)格中。

配送周期內(nèi)發(fā)生供應(yīng)保障問題的配送企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)提出更換配送企業(yè)申請(qǐng)，經(jīng)雙方同意解除配送關(guān)系后，生產(chǎn)企業(yè)通過平臺(tái)提交加蓋雙方公章的書面變更申請(qǐng)，重新選擇配送企業(yè)。

撤網(wǎng)管理

符合下列情形之一的，按程序公示、公布后予以撤銷掛網(wǎng)。

1.生產(chǎn)企業(yè)因企業(yè)倒閉、生產(chǎn)地址變更需重新認(rèn)證、生產(chǎn)線改造、生產(chǎn)線關(guān)停等不可抗力原因，導(dǎo)致掛網(wǎng)醫(yī)用耗材無法正常生產(chǎn)銷售的，出具市場監(jiān)管或藥監(jiān)部門證明材料，并解除所有有效合同后，可受理撤網(wǎng)；

2.平臺(tái)掛網(wǎng)滿2年，無實(shí)際采購交易記錄，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)，可受理撤網(wǎng)；

3.企業(yè)不配合價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)療價(jià)格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求，且市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的，給予撤網(wǎng)處理；

4.因質(zhì)量問題、不良反應(yīng)等原因，藥監(jiān)部門要求不再銷售或建議撤銷掛網(wǎng)的，給予撤網(wǎng)處理；

5.應(yīng)予以撤銷掛網(wǎng)的其他情形。

撤銷掛網(wǎng)醫(yī)用耗材申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)的，企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格，且符合當(dāng)期掛網(wǎng)規(guī)定的可恢復(fù)掛網(wǎng)。高于原掛網(wǎng)價(jià)格的，撤網(wǎng)滿2年后可予受理。

本方案自發(fā)布之日起實(shí)施，《自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》（寧醫(yī)保發(fā)〔2021〕86號(hào)）自發(fā)布之日起廢止。

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