【泰達(dá)企業(yè)說】專欄

泰達(dá)，這片因改革開放而興的沃土，始終以開放的胸懷與創(chuàng)新的步伐，筑就國(guó)際一流的產(chǎn)業(yè)新城。在這里，每一家企業(yè)都是泰達(dá)成長(zhǎng)的根與魂，是并肩同行的摯友，更是共繪發(fā)展奇跡的伙伴。無數(shù)企業(yè)在此鐫刻輝煌、播種夢(mèng)想，也讓這片土地持續(xù)迸發(fā)蓬勃向上的力量。

天津經(jīng)開區(qū)傾力打造【泰達(dá)企業(yè)說】專欄，以文字記錄企業(yè)砥礪前行的鏗鏘足跡，以初心共繪區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展的嶄新圖景。本期，讓我們走進(jìn)天津惟同一轍健康科技有限公司，了解其如何以數(shù)字化、智能化的方式重塑臨床科研流程，讓臨床研究更高效、更可及。

在創(chuàng)新藥研發(fā)加速奔跑的當(dāng)下，如何讓臨床試驗(yàn)既快又穩(wěn)，同時(shí)守住數(shù)據(jù)真實(shí)與安全的底線，成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。當(dāng)AI技術(shù)深度介入臨床研究，總部位于天津經(jīng)開區(qū)的惟同一轍，正為這一命題提供高效的解決方案。

今年一季度，這家企業(yè)接連拿下多家創(chuàng)新藥企的供應(yīng)商資格，參與到多個(gè)精準(zhǔn)靶向創(chuàng)新藥項(xiàng)目中。在服務(wù)中國(guó)健康戰(zhàn)略的賽道上，惟同一轍正通過技術(shù)與模式的重構(gòu)，推動(dòng)臨床科研從“人力密集型”向“智力密集型”轉(zhuǎn)變。

從產(chǎn)業(yè)重構(gòu)中找準(zhǔn)缺口

“當(dāng)下是做數(shù)字化、智能化學(xué)術(shù)科研平臺(tái)最好的時(shí)機(jī)。”惟同一轍創(chuàng)始人及CEO魏甜這樣判斷。這一判斷背后，是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的系統(tǒng)性重塑——從過去的創(chuàng)新跟隨、仿制藥大國(guó)，到如今正孕育出具有全球定義權(quán)的技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)鏈與供應(yīng)鏈加速走向自主可控。去年，中國(guó)創(chuàng)新藥獲批近70項(xiàng)，對(duì)外授權(quán)交易金額達(dá)1300億美元，醫(yī)保目錄持續(xù)擴(kuò)容，多元支付體系逐步建立，創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入與可及性正在拓寬。

但與此同時(shí)，臨床試驗(yàn)需求的快速增長(zhǎng)，也讓傳統(tǒng)模式中周期長(zhǎng)、成本高、數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊的問題日益凸顯。尤其在真實(shí)世界研究和精準(zhǔn)醫(yī)療興起的背景下，臨床研究對(duì)數(shù)據(jù)采集的實(shí)時(shí)性、完整性及分析深度提出了更高要求。

“我們正是看準(zhǔn)了這一結(jié)構(gòu)性缺口，用數(shù)字化、智能化的方式重塑臨床科研流程，讓研究更高效、更合規(guī)、更可及。”魏甜說。

一場(chǎng)由AI驅(qū)動(dòng)的效率革命

找準(zhǔn)賽道只是第一步，如何落地才是真正的考驗(yàn)。

惟同一轍的業(yè)務(wù)模式被概括為“以服務(wù)健康為中心，以醫(yī)療科研為驅(qū)動(dòng)”。魏甜解釋，這一模式的核心，是將臨床需求與產(chǎn)業(yè)科研需求深度融合，讓醫(yī)生、患者與藥企在同一平臺(tái)上形成正向循環(huán)。

對(duì)醫(yī)生而言，一體化平臺(tái)將科研流程嵌入日常診療，降低了科研門檻；對(duì)患者來說，參與研究的體驗(yàn)更便捷、信息更透明，實(shí)現(xiàn)了“以患者為中心”的參與式研究；對(duì)藥企而言，從方案設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)交付的全鏈路數(shù)字化能力，直接轉(zhuǎn)化為周期縮短、成本下降和質(zhì)量提升。目前，平臺(tái)已吸引近40萬醫(yī)療從業(yè)人員加入，累計(jì)為超過10萬名醫(yī)護(hù)人員提供數(shù)字化科研學(xué)術(shù)服務(wù)，同時(shí)為大量患者提供健康科普與個(gè)性化健康管理服務(wù)。

技術(shù)是這一切的底座。在一項(xiàng)腫瘤PD-1的真實(shí)世界研究中，惟同一轍通過數(shù)智化研究一體化平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)患者的精準(zhǔn)高效篩選，大幅節(jié)省了招募成本與時(shí)間。同時(shí)，通過AI與患者對(duì)話的方式，了解患者感受、功能狀態(tài)或生存狀況等常規(guī)手段難以準(zhǔn)確評(píng)估的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。“這些服務(wù)和工具為臨床試驗(yàn)的順利開展保駕護(hù)航，也實(shí)實(shí)在在實(shí)現(xiàn)了降本增效。”魏甜介紹，該項(xiàng)目整體效率提升約60%，研究成本降低約52%

成績(jī)背后，是多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的協(xié)同突破。在數(shù)據(jù)治理方面，OCR與AI自然語言處理技術(shù)的結(jié)合，讓過去依賴人工完成的科研數(shù)據(jù)錄入、核對(duì)與統(tǒng)計(jì)逐步走向自動(dòng)化。在隨訪與數(shù)據(jù)閉環(huán)環(huán)節(jié)，系統(tǒng)可自動(dòng)觸發(fā)隨訪任務(wù)并整合多中心數(shù)據(jù)，人工跟進(jìn)成本大幅壓縮，數(shù)據(jù)處理周期顯著縮短。

當(dāng)然，數(shù)字化轉(zhuǎn)型并非坦途。數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)質(zhì)控與用戶友好性，是擋在所有入局者面前的三座大山。“我們的選擇是技術(shù)與制度‘雙管齊下’，平臺(tái)采用私有化部署與混合云結(jié)合的方式，嚴(yán)格遵循不觸碰個(gè)人敏感信息、權(quán)限分級(jí)、全流程管控等安全機(jī)制，已通過三級(jí)等保及隱私安全認(rèn)證，同時(shí)建立覆蓋數(shù)據(jù)錄入、清洗、分析等全生命周期的管理制度。在用戶友好性上，堅(jiān)持‘讓系統(tǒng)適應(yīng)’，通過場(chǎng)景化設(shè)計(jì)與低代碼配置，降低研究者及其他參與者的使用門檻。”魏甜表示。

扎根產(chǎn)業(yè)沃土錨定三條主線

惟同一轍將總部落在天津經(jīng)開區(qū)，是出于多個(gè)層面的考量。這里聚集了大量高水平醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)和藥企，為企業(yè)提供了豐富的應(yīng)用場(chǎng)景與協(xié)同機(jī)會(huì)，同時(shí)泰達(dá)在數(shù)字醫(yī)療、真實(shí)世界研究等領(lǐng)域的前瞻性政策，為創(chuàng)新業(yè)務(wù)落地提供了合規(guī)支撐與保障。而天津豐富的高校資源，則成為既懂臨床又懂AI的復(fù)合型人才的持續(xù)供給地。

“對(duì)企業(yè)而言，這里不僅是一個(gè)落戶地，更是一個(gè)能夠‘從技術(shù)走向場(chǎng)景、從項(xiàng)目走向平臺(tái)’的成長(zhǎng)型生態(tài)。”魏甜坦言。

面向未來，惟同一轍也已勾勒出三條主線：在技術(shù)縱深上，持續(xù)推動(dòng)大模型在臨床研究全鏈條的深度應(yīng)用，從輔助決策走向智能驅(qū)動(dòng)；在產(chǎn)業(yè)協(xié)同上，與藥企、CRO、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門形成更緊密的協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建數(shù)字化臨床研究的新基礎(chǔ)設(shè)施；在全球化布局上，在合規(guī)前提下，逐步探索將平臺(tái)能力與服務(wù)經(jīng)驗(yàn)向國(guó)際市場(chǎng)延伸，參與全球創(chuàng)新藥研發(fā)的數(shù)字生態(tài)建設(shè)。

“讓臨床研究更高效、更可及，真正實(shí)現(xiàn)以科技推動(dòng)醫(yī)療進(jìn)步。”這是惟同一轍始終堅(jiān)守的初心。“在這份初心之上，我們還有著更清晰的藍(lán)圖——成為中國(guó)醫(yī)藥科研領(lǐng)域的‘滴滴’和‘美團(tuán)’，打造一個(gè)能夠集合各類科研服務(wù)的通用平臺(tái)，讓臨床研究像出行、點(diǎn)餐一樣便捷高效。”魏甜充滿信心地說。

在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)與數(shù)字化浪潮交匯的歷史節(jié)點(diǎn)，這家企業(yè)正以務(wù)實(shí)的技術(shù)路徑與清晰的戰(zhàn)略視野，加速書寫屬于自己的答案。（文章來源：天津經(jīng)開區(qū)——泰達(dá)）