幽門螺桿菌自檢獲重大突破，首個產品上市，助力約7億人自主防控

據統計，被列為明確致癌物的「幽門螺桿菌」，在國內有近7億人感染。

隨著患病群體日益龐大，「早發現早治療」是關鍵。

近日，諾輝健康發布公告稱，旗下幽門螺桿菌檢測產品“幽幽管”獲得NMPA注冊申請。

據悉，這是中國首個適用于「消費者自測」的幽門螺桿菌檢測產品。

中國「首款」

幽門螺桿菌的常見檢測方法，包括尿素呼氣試驗、糞便抗原檢測、血清學檢測、分離培養等多種方法。

但由于具有不同程度的缺點，比如血清學檢測不能用于根除治療后復查；分離培養不推薦單純用于臨床的常規診斷，在臨床上應用不是很廣泛。

“目前，糞便抗原檢測，是目前最直接有效的檢測方式之一，廣泛獲得國內國際醫學指南和共識的一致推薦。”白云山制藥總廠羅志波博士認為。

據悉，此次獲批的幽幽管，就是采用該種方式。

幽幽管首次實現取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設計，用戶操作簡單：

采樣后，將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結果。

據諾輝健康官微，幽幽管注冊產品名為“幽門螺桿菌抗原檢測試劑（乳膠法）”，采用雙抗體夾心法，檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。

明確「致癌物」

幽門螺桿菌，是革蘭氏陰性、微需氧的細菌，生存于胃部及十二指腸的各區域內。

它會引起胃黏膜輕微的慢性發炎，進而發展為胃炎。

這一發現是在1982年，澳大利亞的兩位科學家，在人類的胃里發現了一種奇怪的細菌，會引發胃炎。

為了讓這種觀點得到臨床醫生的認可，科學家主動感染了這種細菌，隨即患上了胃炎。

這一發現震驚醫學界，2005年，兩位科學家因此獲得了諾貝爾獎。

之后，生命科學對于幽門螺桿菌的研究不斷深入。

近日，美國衛生及公共服務部發布第15版致癌物報告，直接將幽門螺桿菌列為明確致癌物。

“足以證明，幽門螺桿菌與胃癌有直接關系，根除幽門螺桿菌可以降低胃癌風險。”白云山制藥總廠羅志波博士說道。

「居家檢測」新潮

近日，工信部、國家衛健委等十部門，聯合印發了《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，將即時即地檢驗（POCT）產品列入國家重點發展規劃。

“POCT是檢驗醫學發展的新領域，同時也是IVD行業中最具發展潛力的領域之一，POCT得以順應現代社會快節奏的工作方式并滿足個性化的服務要求，該部分需求也得到了國家的重視和支持。”

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