摘要:波士頓生物科技公司 Avalyn Pharma 已向美國 SEC 提交 IPO 申請,募資將主要用于推進兩款吸入式肺纖維化標準藥的 2b/3 期臨床試驗,以及全球首個吸入式吡非尼酮 - 尼達尼布聯合療法的臨床前研究。公司此前累計融資超 3.1 億美元,截至 2026 年初賬上仍有 1.38 億美元現金,其 “老藥新劑型” 的務實路線,正契合當前生物科技 IPO 市場的偏好。遞表 SEC:為三期臨床備足彈藥
4 月 8 日的 SEC 文件里,Avalyn 沒有透露具體的發行股數和定價區間。只把資金用途寫得明明白白:最優先的是核心產品 AP01,先做完正在進行的 2b 期,直接推進到 3 期。其次是 AP02 的 2 期轉 3 期,剩下的錢會留給 AP03 的臨床前研究。
我翻了它的融資履歷,這家公司其實一直不缺錢。2020 年拿了 3550 萬美元 B 輪,2023 年 C 輪融了 1.75 億美元,去年 7 月又拿到諾和控股領投的 1 億美元 D 輪。到今年年初,賬上還躺著 1.38 億美元。
坦白講,這個現金儲備撐到 2027 年都沒問題。現在急著沖 IPO,更多是不想在三期臨床這個最燒錢的階段,再去跟一級市場討價還價。畢竟誰也說不準,下一輪融資的窗口什么時候會關上。
老藥新做:繞開口服藥的副作用死穴
Avalyn 做的事,說起來一點都不花哨。就是把已經上市多年的兩款肺纖維化藥,從口服改成了吸入式。
吡非尼酮和尼達尼布,是目前特發性肺纖維化僅有的兩款標準治療藥物。但口服給藥需要全身循環,副作用大得嚇人,惡心、腹瀉、肝功能損傷是家常便飯。很多患者根本扛不住標準劑量,只能減量吃,療效自然打了折扣。
吸入式就不一樣了。藥物直接噴進肺部,只在病灶部位起效,全身暴露量極低。理論上,既能提高療效,又能把副作用壓到最低。
AP01 是吸入版吡非尼酮,現在正在做進行性肺纖維化的 2b 期。AP02 是吸入版尼達尼布,2 期試驗還在推進。最有意思的是 AP03,它是兩款藥的吸入式聯合。口服的兩種藥一起吃,副作用會疊加,臨床上根本沒法用。吸入式的出現,第一次讓這個聯合方案有了落地的可能。
行業風向:老藥新劑型成 IPO 寵兒
Avalyn 的 CEO Lyn Baranowski,是呼吸藥領域的老兵。她之前在 Pearl Therapeutics 主導研發的兩款呼吸藥,后來被阿斯利康收購,現在已經是年銷售額幾十億美元的重磅產品。整個公司 51 個員工里,有 32 個在做研發,團隊的執行力不用太擔心。
今年頭兩個月,生物科技 IPO 市場剛有回暖的跡象,3 月又冷了下來。但有一類公司一直很受歡迎,就是做老藥新劑型的。2 月上市的 SpyGlass Pharma,做長效眼科藥,融了 1.5 億美元。Veradermics 靠一款口服版米諾地爾,直接在紐交所募了 2.56 億美元。
我更愿意相信,現在的資本市場已經變得非常務實。沒人再愿意為虛無縹緲的全新靶點買單,大家更偏愛這種風險低、確定性高的項目。把已經驗證過安全性和有效性的藥,換個給藥方式,解決臨床真正的痛點,反而更容易拿到錢。
Avalyn 最終能募到多少錢,現在還沒有答案。但至少它走的是一條最穩妥的路。至于吸入式能不能真的改寫肺纖維化的治療標準,還要等三期臨床的數據出來,才能見分曉。
參考來源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/avalyn-plans-ipo-fund-phase-3-trials-inhaled-versions-approved-respiratory-drugs
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