中國(guó)教育報(bào)-中國(guó)教育新聞網(wǎng)訊（記者 魏海政 通訊員 李靜）近日，山東第一醫(yī)科大學(xué)王志燕教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合場(chǎng)御醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的經(jīng)顱電刺激儀，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，獲批用于成年人原發(fā)性失眠輔助治療。這是我國(guó)首個(gè)獲批用于原發(fā)性失眠的國(guó)產(chǎn)強(qiáng)交流電經(jīng)顱刺激器械，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高端非侵入式神經(jīng)調(diào)控設(shè)備的市場(chǎng)空白，打破進(jìn)口壟斷，為腦機(jī)接口技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化提供重要支撐。

經(jīng)顱電刺激儀——便攜機(jī)（魯械注準(zhǔn)20262090201）。學(xué)校供圖

當(dāng)前，原發(fā)性失眠治療多依賴藥物，長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生耐藥性與副作用；侵入式神經(jīng)調(diào)控存在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，適用范圍有限；進(jìn)口非侵入設(shè)備價(jià)格高昂，難以廣泛普及。針對(duì)這一臨床痛點(diǎn)，山東第一醫(yī)科大學(xué)腦科學(xué)與類腦研究院陸林院士團(tuán)隊(duì)精準(zhǔn)布局，依托學(xué)校腦機(jī)接口臨床與轉(zhuǎn)化中心，王志燕團(tuán)隊(duì)聯(lián)合企業(yè)開展核心技術(shù)攻關(guān)。

經(jīng)顱電刺激儀——臺(tái)式機(jī)（正在報(bào)證中）。學(xué)校供圖

該團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)多年，攻克非侵入式強(qiáng)交流電場(chǎng)（Hi-tACS）關(guān)鍵技術(shù)，通過頭皮施加可控電場(chǎng)，精準(zhǔn)刺激大腦深部神經(jīng)核團(tuán)，調(diào)節(jié)神經(jīng)節(jié)律與遞質(zhì)水平，改善睡眠相關(guān)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)功能，并通過安全電路設(shè)計(jì)保障使用安全。

初步臨床數(shù)據(jù)顯示，該設(shè)備能顯著改善失眠，有效率高達(dá)70%，具備無創(chuàng)、安全、可居家使用、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì)，能顯著降低治療成本，可惠及我國(guó)超3億失眠人群。目前，該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，將逐步進(jìn)入各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，助力患者擺脫藥物依賴，恢復(fù)健康睡眠。

經(jīng)顱電刺激儀——便攜機(jī)（魯械注準(zhǔn)20262090201）。學(xué)校供圖

此次成果實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)研究、臨床驗(yàn)證到產(chǎn)業(yè)落地的全鏈條突破，是山東第一醫(yī)科大學(xué)深化產(chǎn)學(xué)研融合、推動(dòng)高水平成果轉(zhuǎn)化的重要里程碑。下一步，團(tuán)隊(duì)將持續(xù)深耕“腦機(jī)接口 + 神經(jīng)精神疾病調(diào)控”領(lǐng)域，依托腦電信號(hào)實(shí)現(xiàn)疾病狀態(tài)精準(zhǔn)識(shí)別與個(gè)性化自適應(yīng)干預(yù)，以自主創(chuàng)新技術(shù)為更多患者帶來新希望。

作者：魏海政 李靜