四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（股票代碼：301033，股票簡(jiǎn)稱：邁普醫(yī)學(xué)）于2026年4月15日發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的“硬脊膜醫(yī)用膠”產(chǎn)品已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心同意，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，適用于硬脊膜縫合部位的輔助封合，旨在防止腦脊液滲漏。公司表示，該產(chǎn)品基于專利技術(shù)配方，能夠?qū)崿F(xiàn)術(shù)中即時(shí)封堵，旨在填補(bǔ)國(guó)內(nèi)在硬脊膜修補(bǔ)封合領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，意味著該產(chǎn)品在后續(xù)注冊(cè)申報(bào)過程中將獲得優(yōu)先辦理資格，有助于縮短注冊(cè)周期，加快上市進(jìn)程。若該產(chǎn)品未來成功獲批上市，將進(jìn)一步豐富邁普醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品管線，并對(duì)公司業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。公司同時(shí)提示，產(chǎn)品從注冊(cè)申請(qǐng)到最終獲批上市仍存在不確定性，目前尚無法預(yù)測(cè)其對(duì)未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的具體影響。
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