2026年3月3日，1歲以上兒童甲乙流新藥瑪巴洛沙韋干混懸劑獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，擴(kuò)展適應(yīng)癥用于治療1歲至5歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。

瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新帽狀結(jié)構(gòu)依賴(lài)性核酸內(nèi)切酶抑制劑，作為全球首個(gè)單劑量口服流感治療藥物。瑪巴洛沙韋是一種前藥，通過(guò)水解轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物巴洛沙韋，發(fā)揮抗流感病毒活性。巴洛沙韋通過(guò)抑制聚合酶酸性蛋白的核酸內(nèi)切酶活性，從而抑制流感病毒復(fù)制。

用法用量

在癥狀出現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)單次服用本品，可與或不與食物同服；應(yīng)避免本品與乳制品、鈣強(qiáng)化飲料、含高價(jià)陽(yáng)離子的瀉藥、抗酸藥或口服補(bǔ)充劑（如，鈣、鐵、鎂、硒或鋅）同時(shí)服用。

服藥方法

用20mL飲用水配置本品；

水平輕搖混懸液呈旋渦狀（請(qǐng)勿上下?lián)u晃），確保顆粒均勻混懸；

對(duì)于口服給藥，用口服喂藥器通過(guò)壓入式藥瓶適配器抽取混懸液；對(duì)于腸內(nèi)給藥，用腸內(nèi)注射器通過(guò)適當(dāng)?shù)膲喝胧剿幤窟m配器抽取混懸液；

配制后的混懸液置于30℃或以下，并在配制后2小時(shí)內(nèi)服用；如果未能在2小時(shí)內(nèi)服用或藥液的暴露溫度超過(guò)30℃，請(qǐng)勿服用。

具體配制和服用方法見(jiàn)后附的使用、操作和處置的特殊說(shuō)明（詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)）。

注意事項(xiàng)

1至5歲以下患者治療發(fā)生敏感性降低相關(guān)氨基酸置換增加。這提示在使用瑪巴洛沙韋治療1至5歲以下兒童流感時(shí)，需要關(guān)注療效。如果用藥后發(fā)燒不退或病情加重，需要考慮到耐藥的可能性。

注意使用本品后可出現(xiàn)速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、蕁麻疹和血管性水腫反應(yīng)。如果發(fā)生或疑似發(fā)生類(lèi)似過(guò)敏的反應(yīng)，應(yīng)給予適當(dāng)、及時(shí)的治療。

一般情況不建議降低本品給藥劑量；輕中度肝功能損害無(wú)需調(diào)整給藥劑量。

禁忌癥：禁用于已知對(duì)本品或任何輔料過(guò)敏的患者。

常見(jiàn)不良反應(yīng)

臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)

腹瀉（3%），支氣管炎（3%），惡心（2%），鼻竇炎（2%），頭痛（1%）。

上市后不良反應(yīng)

免疫系統(tǒng)疾?。?/strong>速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)性休克，類(lèi)速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏性反應(yīng)，血管性水腫（面部、眼瞼或舌頭腫脹）；

皮膚及皮下組織類(lèi)疾?。?/strong>皮疹、蕁麻疹、多形性紅斑；

胃腸系統(tǒng)疾?。?/strong>嘔吐、血性腹瀉、黑糞癥、結(jié)腸炎；

精神?。?/strong>譫妄、行為異常和幻覺(jué)。

瑪巴洛沙韋干混懸劑特點(diǎn)

該混懸劑在輔料中添加了草莓香精和蔗糖，沖配好后呈草莓味，口感偏甜，可以提高流感患兒的服藥依從性；

該藥品藥盒內(nèi)配備了量杯和口服喂藥器，可以滿(mǎn)足流感患兒需按體重精準(zhǔn)給藥的臨床需求，克服兒童用藥長(zhǎng)期面臨“劑量靠猜，用藥靠掰”難題；

與奧司他韋顆粒用藥相比，瑪巴洛沙韋干混懸劑全病程只需一次服藥。

瑪巴洛沙韋干混懸劑獲批上市，可以為1歲及以上流感兒童及吞咽困難流感患者提供了更多治療選擇。

作者：河源市人民醫(yī)院 徐平