寶塑機械獲FDA無異議函：rHDPE再生工藝可用于食品接觸材料！

2026年4月9日，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式向張家港寶塑機械簽發無異議函（No Objection Letter, NOl），確認其二次回收工藝生產的食品級回收高密度聚乙烯（rHDPE）在指定用途下的適用性。這標志著寶塑機械在塑料高值再生化回收與食品接觸材料領域取得重要技術認可。

FDA無異議函核心內容

該函件指出，FDA已審閱寶塑機械提交的二次回收工藝及相關支持資料。FDA認定：寶塑機械對原料的控制以及PNC 3411中所描述的回收工藝，預期能夠生產出適用于指定用途且純度合適的rHDPE，前提是所用原料來源于符合食品接觸要求的制品，并遵守21 CFR 177.1520及所有其他適用授權。

授權用途：

• 回收材料：rHDPE（再生高密度聚乙烯）

• 最高使用比例：100%

• 最終制品類型：HDPE容器

• 接觸食品類型：食品類型VIII（包括生水果、生蔬菜、帶殼雞蛋）

• 使用條件：條件E、F、G

• • 條件E：室溫填充和儲存（容器內無熱處理）

  • 條件F：冷藏儲存（容器內無熱處理）

  • 條件G：冷凍儲存（容器內無熱處理）

寶塑機械食品級再生工藝核心技術

寶塑機械為實現高品質食品級塑料再生，研發的回收處理線具備以下關鍵技術特征。

（一）三級排氣深度凈化與短歷程高效脫揮

• 將三級真空排氣系統高度集成于第二級主機。

• 配合短螺桿設計，在極短的物理空間和熱歷程內完成深度脫揮。

• 該設計大幅提升脫揮效率，同時有效避免材料因長時間受熱而降解，確保再生粒子的品質穩定、性能優異，滿足食品級應用的嚴苛標準。

• 采用全自動網帶換網器替代傳統激光過濾器。

• 過濾精度：高達200目，有效去除微小雜質，滿足高純凈度要求。

• 熔體損失率：低于0.5%，實現近乎零損耗的高效過濾。

• 全套螺筒采用水冷溫控系統，確保溫度精準穩定，使產出顆粒更白、更亮，表面光潔度顯著提升。

• 確保設備24小時不間斷穩定運轉，適應工業化連續生產需求。

通過該生產線，用戶可高效、低耗地生產出高品質、高附加值的塑料顆粒，實現資源的高價值循環利用。結合FDA無異議函的授權，該工藝產出的rHDPE可用于制造接觸生鮮果蔬及帶殼雞蛋的HDPE容器，使用條件涵蓋室溫、冷藏及冷凍儲存。

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