【核心數據發布】龍晶PR 2411眼真實世界研究

來源：市場資訊

（來源：愛博諾德公司）

一項覆蓋全國205家醫院、1212例患者、共計2411眼的大樣本真實世界研究，系統評估了愛博諾德龍晶?PR非球面有晶體眼人工晶狀體植入術的臨床應用效果，并分析了拱高預測和選片的核心依據，以及術前評估關鍵參數。

核心要點凝練

大樣本量：2411眼的大樣本真實世界研究；

人群適配廣泛：18.1%的入組患者前房深度小于2.8mm，3.8%的患者應用小尺寸型號(PR115、PR118)，3.0%的患者應用大尺寸型號(PR139、PR142)， 充分體現龍晶?PR在真實臨床實踐中可適配廣泛的人群。

視覺療效卓越：術后1周有效性指數達1.19±0.32，裸眼遠視力達到20/20（小數視力1.0）的比例為86.5%，92.8%的患者術后的【裸眼視力】 相對術前【最佳矯正視力】不變或提升；

長期拱高穩定：術后1天96.9%的患者拱高處于安全區間，術后1個月和3個月相對于術后1周拱高下降為15.89±57.44um和24.93±80.61um，長期隨訪保持穩定；

選片規范明確：rSTS是龍晶?PR型號選擇的核心依據，rSTS+0.9~1.3mm為最優選片區間，并可獲得相對理想拱高；

術前評估關鍵：前房深度較淺、晶體厚度過厚、透明晶體矢高過高的患者術后易發生低拱高，術前需慎重評估。此外，UBM檢查睫狀溝直徑與形態是手術規劃的核心環節。

核心發現如下：

1. 研究概況與患者特征

大規模研究：此為目前針對龍晶?PR晶體規模最大、覆蓋最廣的真實世界數據分析，完整還原了龍晶?PR最真實的臨床應用場景。

廣泛適配：研究覆蓋了從17至57歲的近視人群。值得注意的是，18.1%的患者前房深度（ACD）小于2.8mm，同時有3.8%和3.0%的患者分別使用了小尺寸(PR115/118)和大尺寸(PR139/142)型號，證明了龍晶?PR可適配更廣泛的人群。

表1 患者基線信息

*rSTS即為晶體植入角度對應的STS，如水平植入，則rSTS=hSTS；若沿θ角度植入，則rSTS=θSTS。θSTS根據hSTS及vSTS通過橢圓公式計算；

*STSL即為晶狀體前表面到睫狀溝所在平面的距離；

2. 優異的術后視覺療效

視力恢復迅速且卓越：術后1周，有效性指數（術后UDVA/術前CDVA）達1.19±0.32。

高比例優質視力：術后1周，86.5%的眼睛裸眼遠視力（UDVA）達到1.0（20/20）或更好；92.8%的患者UDVA達到或超過了其術前的矯正視力。

表2 術后1天-1周裸眼視力與有效性指數

3. 術后拱高穩定可控

術后1天，96.9%的患者拱高處于100~1000μm的安全區間。拱高在術后1周內下降后，于術后一至三個月長期保持穩定。

4. 核心臨床啟示與選片規范

關鍵選片依據：龍晶?PR晶體型號選擇與rSTS呈強相關（r=0.769），與WTW 呈中等程度相關（r=0.695），與年齡、LT、STSL 無顯著相關性，rSTS是龍晶?PR型號選擇的核心依據。

表3 晶體型號相關性分析

*皮爾遜（Pearson）相關性系數r，|r| > 0.7可以認為強相關，0.3 < |r| < 0.7可以認為中等程度相關，|r| < 0.3可以認為弱相關或幾乎不相關。

龍晶?PR最優選片區間：依據rSTS + (0.9~1.3) mm選擇晶體型號的患者，可獲得最理想的拱高，該區間覆蓋了55.3%的人群。若擴大至 rSTS+0.8~1.5mm，人群覆蓋比例達74.0%。

術前評估要點：前房深度（ACD）、晶體厚度（LT）與透明晶體矢高（STSL）與術后1天的拱高呈中等程度相關。與年齡、WTW無顯著相關性。

數據分析顯示，前房深度較淺、晶體厚度過厚、透明晶體矢高過高的患者術后易發生低拱高，術前需慎重評估。此外，UBM檢查睫狀溝直徑與形態也是手術規劃的關鍵環節。

表4 術后1天拱高相關性分析

結語

未來，我們將持續收集、統計和發布龍晶?PR的長期臨床隨訪數據，不斷完善臨床應用規范，與全國眼科醫生攜手，共同推動中國屈光手術事業的高質量發展，讓更多中國患者享受到國產創新醫療技術帶來的“無鏡之美”。

歡迎各位眼科醫生在留言區分享您的龍晶?PR臨床應用經驗，我們將持續為您帶來更多專業的臨床數據與應用指南。