嚴控藥物濫用 普瑞巴林、愈美制劑等成癮性藥品監管全面升級

據央視新聞，國家藥監局、公安部、國家禁毒委員會辦公室最新聯合發布通告，將進一步強化普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑等成癮性藥品全鏈條監管，堅決遏制藥物濫用蔓延態勢。

最新發布的通告聚焦普瑞巴林等藥品的生產、流通、零售全環節，實施嚴格管控。國家藥監局要求省級藥監部門嚴格執行生產計劃，從源頭降低濫用風險；與此同時，全面規范購銷行為，禁止網絡零售或變相零售相關藥品，實體零售端產品實行專柜、專人、嚴格憑處方銷售，購買銷售記錄專冊管理，記錄信息至少包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購藥日期、購藥者姓名及身份證號碼等。

嚴格憑處方銷售，并留存處方原件歸檔備查，非處方藥一次銷售量不得超過5個最小包裝。嚴禁向未成年人銷售，發現異常購藥行為，須拒絕銷售并立即上報相關部門。

通告明確，我國將對普瑞巴林等藥品全面推行信息化追溯閉環管理，強化藥物濫用監測預警。藥監部門將加大全鏈條監管力度，省級藥品監督管理部門將普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑（僅含有右美沙芬和愈創甘油醚/愈創木酚甘油醚的制劑，下同）納入藥物濫用監測重點品種，發現集中性、區域性、趨勢性等濫用風險隱患的，及時進行調查處置，并上報國家藥監局相關部門。公安機關保持嚴打高壓態勢，強化行刑銜接，嚴厲打擊非法銷售、濫用等違法違規行為，切實筑牢藥品安全與公共衛生安全防線。

• 普瑞巴林（pregabalin，PGB）是一種 γ-氨基丁酸（GABA）類似物，通過作用于鈣離子通道 α-2-δ 亞單位，可以抑制鈣離子內流，并隨之抑制興奮性神經遞質的釋放，發揮鎮痛作用。

  2004 年在美獲批后，目前普瑞巴林被廣泛用于成人外周神經痛治療，包括糖尿病性外周神經痛及帶狀皰疹后神經痛的治療，以及成年患者部分性癲癇發作的輔助治療。因其優越的臨床療效，2007 年，普瑞巴林被美國《時代》周刊評為年度十大醫學進步之一。2017 年，普瑞巴林原研藥更是憑借 51 億美元（按當年匯率約合人民幣 344 億元）的銷量，成為當年全球賣得最好的藥品之一。

  與此同時，普瑞巴林有著一個很難忽視的副作用：藥物戒斷反應。具體表現可能會有頭暈、頭痛、腹瀉、失眠等，有些人還可能出現幻覺。戒斷反應一般會在患者突然停藥時出現，如果改為逐漸減量停藥，1～2 周就能基本緩解。

• 愈美制劑中，右美沙芬作用于腦內受體，強制大量釋放多巴胺，產生快感。這導致青少年易形成心理依賴，將服藥作為情緒出口；長期超量服用則會產生身體依賴，停藥后出現煩躁、失眠、渾身不適等戒斷反應，迫使繼續濫用，形成惡性循環。

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