事關用藥安全，普瑞巴林、愈美制劑為何監管升級？

近日，國家藥監局、公安部、國家禁毒委員會辦公室最新聯合發布通告，加強普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑（僅含右美沙芬和愈創甘油醚/愈創木酚甘油醚）的管理。很多人會疑惑：這兩種看似常見的藥品，為何會被重點管控？它們的濫用會帶來哪些危害？日常用藥又該注意什么？

濫用易成癮，過量危害全身

此次監管升級的核心原因，是藥品濫用案例持續增多，且濫用帶來的健康風險和社會隱患日益突出。原本用于治病的“良藥”，一旦被濫用，就可能變成危害身體的“隱形殺手”。

山東省精神衛生中心成癮醫學科醫生李瑞華介紹，普瑞巴林主要用于治療癲癇、神經性疼痛和廣泛性焦慮癥等疾病，在神經內科、疼痛科和骨科的處方中都很常見。在常規劑量下，它很少被視為高風險成癮藥物。

普瑞巴林的主要作用機制是降低神經系統的興奮性，在神經病理性疼痛患者中，這種機制有助于緩解異常放電；而在非醫療目的的大劑量使用中，這種“抑制興奮”的效果，被誤用為緩解焦慮或獲得精神放松。

2025年以來，我國開始出現多例普瑞巴林濫用的臨床病例報告。

2025年3月，湖南省腦科醫院研究團隊在國際期刊《精神病學前沿》上，報告了國內首例公開發表的普瑞巴林濫用致依賴病例。一名20歲男性，起初每日服用16—32粒，出現欣快感、輕微身體麻木、性欲增強和睡眠改善等反應；一周后，藥效減弱，并在接下來的一個月內將劑量增加到每日80片。2024年7月，患者嘗試自行戒斷，停用普瑞巴林超過10天，其間出現心悸、疲勞、輕微震顫、易怒、失眠和幻聽等戒斷癥狀。2024年9月，他因成癮問題入院治療。

2025年4月，《中國藥物依賴性雜志》發表一則由山東省藥品不良反應監測中心報告的病例，一位既往有濫用右美沙芬病史的未成年患者，在右美沙芬列入管制后，開始使用其 他藥物替代濫用，其中替代使用次數最多的就是普瑞巴林，服用劑量最高達到30粒/次，服用后 嗜睡、無力，自述幻覺持續時間較右美沙芬長，有用藥渴求，但渴求程度較右美沙芬低。

愈美制劑成癮隱患在“右美沙芬”

愈美制劑的核心成分是右美沙芬和愈創甘油醚。其中，右美沙芬是中樞性鎮咳藥，能快速緩解咳嗽癥狀；愈創甘油醚是祛痰藥，幫助稀釋痰液、促進排出，二者搭配，主要用于緩解普通感冒、流感引發的咳嗽、咳痰，是很多人家里常備的止咳藥。

“愈美制劑的成癮風險，主要來源于其中的右美沙芬成分。”中國中藥協會合理用藥專業委員會常務副主委康震解釋，右美沙芬本身具有一定成癮性，長期或過量服用，會產生精神依賴，戒斷時會出現焦慮、失眠、心煩、坐立不安等癥狀。

“不過，這其中的成癮性，主要取決于復方制劑中所含右美沙芬的含量高不高。”康震認為，如果藥物中右美沙芬的含量不高，且患者是臨時性服用，則問題不大，但如果長期服用，則有成癮性風險，因此，不建議長期慢性咳嗽患者服用此類藥品。

其實，右美沙芬的管控早已逐步升級：2021年，右美沙芬在我國從非處方藥轉為處方藥；2022年，網絡平臺被禁止銷售；2024年7月，右美沙芬被正式列入第二類精神藥品目錄，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中的相關要求進行管理。而部分濫用者為了規避管控，開始轉向含右美沙芬的愈美制劑，這也是此次愈美制劑被納入重點監管的原因。

監管升級不等于禁止使用

此次監管升級的目的是“遏制濫用”，而非“禁止使用”。新京報記者注意到，此次管控升級，主要涉及生產、流通、零售三個環節。

在生產環節，要求嚴格控制生產規模，重點管控愈美制劑所需右美沙芬原料藥的用量，避免藥品過量生產流入非法渠道，從源頭降低濫用風險。在流通環節，要求藥品企業銷售時，需嚴格核實購買方資質，跟蹤藥品到貨情況，嚴禁現金交易，發現購進量異常、地址不符等情況，立即停止銷售并上報，防范非法流轉。在零售環節，禁止網絡零售相關藥品，實體藥店需設置專柜、專人管理，購買時需登記個人信息（姓名、身份證號等），全程可追溯。其中，處方藥必須憑醫生處方購買，非處方藥一次最多買5個最小包裝；嚴禁向未成年人銷售，發現頻繁購藥、購藥量異常等情況，藥店有權拒絕銷售并上報。

此外，兩種藥品還將實行信息化追溯閉環管理，監管部門會重點監測濫用情況，公安機關也會嚴打非法銷售、濫用行為，守護藥品安全。

針對普瑞巴林、愈美制劑的合理使用，康震等業內專家也給出了建議：處方藥切勿自行購買、濫用。普瑞巴林屬于處方藥，必須在醫生指導下使用，嚴格按照醫囑的劑量、療程服用，切勿自行增減劑量、長期服用，更不能出于“緩解焦慮、追求快感”的目的濫用。

止咳藥按需服用，不長期依賴。愈美制劑若為非處方藥（OTC），可用于緩解臨時性咳嗽，服用時嚴格按照說明書劑量，不可過量；如果是慢性咳嗽（持續超過2周），不建議長期服用愈美制劑，應及時就醫，查明咳嗽原因（如肺炎、哮喘等），選擇更安全的治療方案。

除此之外，家庭和學校要加強對青少年的科普教育，讓孩子了解藥品濫用的危害，拒絕濫用；藥店要嚴格落實管控要求，守住銷售底線；每個人都要樹立“合理用藥”的意識，讓藥品真正發揮治病救人的作用，而非成為健康隱患。

新京報 記者/ 張兆慧

編輯/王鹿

校對/ 穆祥桐

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