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【每日一藥】復方雙氯芬酸鈉注射液

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藥品分類:解熱鎮痛用藥

規格

☆2ml:雙氯芬酸鈉25mg與對乙酰氨基酚0.15g。

批準文號

☆國藥準字H19990253

適用于哪些疾病?

☆解熱鎮痛。用于各種發熱性疾病的發熱及腎絞痛、重癥類風濕性關節炎及骨關節炎、急性痛風、急性外傷、骨折及手術后引起的急性疼痛的對癥治療。

如何使用該藥?

☆深部肌肉注射,每日1次,每次1-2ml,必要時每天2次,于兩側臀部交替注射。年老、體弱的高熱患者酌情減量,或遵醫囑。

應如何保存?

☆遮光,密閉保存(10~30℃)。

不良反應

☆偶見胃腸道系統反應,如上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、消化不良等。

☆偶見中樞神經系統反應,如頭痛、頭暈等。

☆偶見皮疹及肝酶ALT,AST升高。

☆少數病例可見注射部位不適,如注射部位疼痛,硬結。極個別病例可見注射部位膿腫,壞死。

注意事項

☆避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

☆根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。

☆在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。

☆針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。

☆和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。

☆有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。

☆NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

☆有胃腸道系統潰瘍病史者慎用。

☆心、肝、腎功能損害患者慎用。

☆可以抑制血小板凝集,延長出血時間,故有出血時間延長疾患的患者慎用。

☆使用期間出現眩暈或其他中樞神經系統紊亂時應避免駕駛車輛或操作機器。

☆參閱雙氯芬酸鈉與對乙酰氨基酚項下的注意事項。

特殊人員用藥

☆【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

☆【兒童用藥】3歲以下小兒禁用。

☆【老年用藥】老年患者慎用。

與其他藥物合用應注意什么?

☆雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高。不宜與其他非甾體抗炎藥同時長期使用。

☆乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度,并增加對乙酰氨基酚的腎毒性。

☆【藥物過量】逾量可出現雙氯芬酸鈉及乙酰氨基酚所致的肝毒性癥狀,應盡快給予護肝解毒藥乙酰半胱氨酸等。


作者:溫嶺市中醫院醫共體城南分院 主管藥師 王健

審稿專家:浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院 主管藥師 余燕婷

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