廣東
日前，中山市市場監督管理局發布《2025年中山市藥品監管統計報告》（以下簡稱“《報告》”）。南都記者從《報告》中獲悉，2025年中山藥品零售連鎖門店數量同比下滑超一成，單體店微增；藥品案件查處量及貨值金額雙雙下降超40%，但醫療器械案件數增長52.17%；全市行政復議案件減少近半，化妝品案件仍以小額為主。
藥品零售連鎖門店同比下降11.65%
《報告》介紹，截至2025年底，全市實有藥品零售連鎖門店857家（其中專營乙類OTC門店99家），較去年同期（970家）下降11.65%；零售單體店2554家（其中專營乙類OTC門店8家），較去年同期（2551家）增長0.12%。
《報告》稱，2025年，全市共檢查藥品生產企業51家次，未發現違法違規的生產企業，完成整改的生產企業50家次。2025年，全市共檢查藥品批發企業23家次，發現違法違規批發企業18家次，完成整改18家次；檢查藥品零售連鎖企業總部2家次，發現違法違規零售連鎖企業總部1家次，完成整改1家次；檢查藥品零售企業、使用單位2795家次，發現違法違規零售企業、使用單位1278家次，完成整改1203家次，立案查處75家次。
《報告》稱，2025年，全市共查處藥品案件100件，較去年同期（181件）下降44.75%；貨值593.81萬元，較去年同期（1009.88萬元）下降41.20%；罰款65.44萬元，沒收違法所得21.41萬元。搗毀制假售假窩點7個，移送司法機關案件6件。
《報告》進一步指出，從貨值劃分來看，以貨值10 萬元以下案件為主，共97件，占案件總數的97%。另有貨值10萬-20萬元案件2件、貨值50萬-1000萬元案件1件。從案件來源劃分看，以日常監管和專項檢查的案件為主，共51件，占案件總數的51%。
從違法主體劃分來看，以藥品經營企業案件為主，共91件，占藥品案件總數的91%。其次是藥品生產企業案件6件、醫療機構案件3件。
查處醫療器械案件同比增長52.17%
《報告》介紹，截至2025年底，全市實有生產一類醫療器械產品企業131家，其中僅從事一類醫療器械產品生產的企業89家，較去年同期（125家、80家）分別增長4.8%、11.25%。
《報告》稱，2025年，全市共檢查醫療器械生產企業148家次，其中檢查國家重點監管企業5家次，全面檢查高風險企業39家次，發現存在違法違規的生產企業3家次，完成整改3家次，立案查處3家次。2025年，全市共檢查醫療器械經營企業、使用單位、網絡交易服務第三方平臺4670家次，發現存在違法違規的企業或單位104家次，完成整改104家次，立案查處30家次。
《報告》稱，2025年，全市共查處醫療器械案件35件，較去年同期（23件）增長52.17%；貨值1.5萬元，較去年同期（43.46萬元）下降96.55%；罰款9萬元，沒收違法所得0.22萬元。
《報告》進一步指出，從貨值劃分來看，全部是貨值5萬元以下的案件。從案件來源劃分來看，以投訴舉報案件為主，共15件，占案件總數的42.86%。從違法主體劃分來看，以醫療器械經營企業案件為主，共27件，占案件總數的77.14%，另有醫療器械使用單位案件6件、生產企業案件2件。
化妝品案件2萬元以下占比98.67%
《報告》稱，2025年，全市共檢查化妝品生產企業67家次，完成整改企業34家次，飛機檢查化妝品生產企業6家次。
《報告》稱，2025年，全市共查處化妝品案件75件，較去年同期（116件）下降35.34%；貨值17.47萬元，較去年同期（20.94萬元）下降16.57%；罰款23.28萬元，沒收違法所得6.71萬元。
《報告》指出，從貨值劃分來看，以貨值2萬元以下案件為主，共74件，占案件總數的98.67%，另有貨值2萬-20萬元案件1件。從案件來源劃分來看，以日常監管和專項檢查案件為主，共41件，占案件總數的54.67%；其次為投訴舉報案件，共29件，占案件總數的38.67%。從違法主體劃分來看，以化妝品經營企業案件為主，共64件，占案件總數的85.33%；化妝品生產企業案件11件，占案件總數的14.67%。
行政復議案下降48.72%
《報告》介紹，2025年，全市共受理行政復議案件40件，均為被同級（或上級）政府審理的復議案件，其中化妝品案件23件、醫療器械案件10件、藥品案件6件、其他案件1件，案件受理數較去年（78件）下降48.72%。
《報告》指出，受理的復議案件中，因申請人撤回終止審理1件，被同級（或上級）政府作出“駁回復議申請”決定23件、“維持”決定8件。此外，2025年，法院共受理行政訴訟案件5件，其中化妝品類3件被駁回起訴；藥品類案件2件一審判決駁回訴訟請求。
采寫：南都N視頻記者呂婧
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