讓藥代給病人開刀！美國醫生和藥代一起被判刑

美國一名醫生和醫療銷售代表聯合騙保320萬美元，醫藥代表甚至冒充醫生直接給患者做手術，引發行業震動。

這起案件揭開了全球醫療行業的一個隱秘地帶，藥代介入臨床，與醫生的行為邊界究竟在哪兒？

撰文丨文 慧

近日， 美國加利福尼亞州東區聯邦 地區 法 院披露了一起醫療保險欺詐案件。

一名足科醫生和一名醫藥銷售代表因合謀實施醫保欺詐，各被判處63個月監禁 。 同時，兩人的多處房產被沒收，醫生被罰款1210萬美元，藥代被罰款260萬美元。

這一案件 不僅涉及賬單造假， 更 令人憤怒的是，醫生讓醫藥代表直接操刀手術。

據披露， 在近三年時間里 ， 這位無行醫資質的醫藥代表 在無人監督的情況下 ， 多次 為患者實施 銳性清創術 和皮膚移植手術， 而后謊稱是醫生所做，事后進行醫療保險申報。事實上， 患者們 根本 不知道他 不是醫生。

無人監督，藥代獨立給患者做手術

Jose Gabriel Aguirre （ 何塞·加布里埃爾·阿吉雷 ） 今年53歲，職業是醫藥代表，負責向醫療機構推銷皮膚移植產品。

52歲的 Felipe Ruiz （ 費利佩·魯伊斯 ） 則是一名 足科醫生， 同時也是“ 西海岸足科診所 ” （West Coast Podiatry Inc.）的 老板 ，在 加利福尼亞 多地都 設有診所。

根據 法庭文件 ，2021年6月至2024年1月間，魯伊斯 不僅 從阿吉雷處購入皮膚移植產品，還 放任他在沒有任何醫生在場的情況下，獨自為患者進行 各種醫療操作， 如銳性清創術 （sharp debridement） 、 皮膚移植術等。

所謂銳性清創，是指 用手術刀、手術剪或刮匙等銳器，在患者的開放性傷口創面上逐層切除壞死組織、感染組織和異物碎片 的一種清創方式 。

相對其他清創方式，銳性清創的出血風險更高，同時圍操作期疼痛也更為顯著。 操作過程中 還 存在損傷血管、神經和肌腱的風險。 因此，操作人員必須經過專業 培訓 且具備相應執業資質。

而阿吉雷 并沒有任何行醫資質，現場也 沒有醫生監督 。 值得一提的是， 他的“手術對象”中還包括剛剛接受過截肢手術的嚴重創傷患者。

而 患者 們 對真相一無所知 ， 還稱呼他為“加布醫生”（ Dr. Gabe ）。

事后 ，魯伊斯和阿吉雷就向聯邦醫療保險（Medicare）、聯邦醫療補助（Medicaid）及加州醫療補助（Medi-Cal）提交虛假賬單， 謊稱這些手術是由魯伊斯或其他持牌醫生完成的。

其中一個案例尤其荒唐：2023年的某段時間，西海岸足科診所向Medicare提交了總計15萬美元的報銷申請，聲稱某位醫生實施了相關手術，而事實上那位醫生正在國外度假 ， 手術實際由阿吉雷完成 。

據調查， 從2021年至2024年間， 魯伊斯共計提交了大約320萬美元的虛假醫療保險報銷申請。

2025年9月，魯伊斯和阿吉雷先后認罪，承認了合謀實施醫療保險欺詐的罪行。2026年4月， 法院 對兩人 作出 判決 ，各 被 判處 63個月監禁。

除了牢獄之災，法官還下令沒收兩人名下的9處房產，并判處阿吉雷 罰款 260萬美元、魯伊斯 罰款 1210萬美元。

在法院通報中，該案件的多名執法人員表示： “我們信任持有執照的醫療專業人員，相信他們會保護患者 。 而 這位足科醫生 卻 為了牟利，罔顧患者安全，竟然允許一名推銷員實施醫療程序。 ”

“這不僅違背了 醫生 的職業操守，也辜負了患者對他的信任 。 ” 相關人員表示， “將繼續追究那些將利益置于患者之上的人的責任。”

外來人員進手術室，底線在哪？

事實上， 醫藥 銷售代表出現在手術室里，在全球范圍內都不是什么新鮮事。

在美國，骨科、脊柱外科和心臟外科 等 手術中，醫療器械廠商的銷售代表進入手術室提供技術支持幾乎是行業慣例。這些手術往往使用高度復雜的植入設備，外科醫生不可能對每款產品都了如指掌，銷售代表作為 “ 產品專家 ” 從旁協助，已經成為手術流程的一部分。

美國醫學會（AMA）的醫學倫理準則及其相關倫理意見 表示， 器械代表通過在現場提供有關正確使用方法、設備組裝、疑難排解等信息，能夠有效保證設備的操作安全，從而在提高患者護理質量方面發揮作用。

美國外科醫師 學會 （ACS）也認為 ， 器械代表與外科醫生的關系 “ 總體上是有益的 ” 。

The Journal of Clinical Ethics （《 臨床倫理學雜志》 ） 2014年 刊發的一項關于銷售代表參與手術的調查結果顯示， 在受訪的43名醫療器械銷售代表中，88%曾在手術過程中向外科醫生口頭發出操作指令，37%承認自己曾 “ 過度參與 ” 某臺手術。

Voices in Bioethics （ 《生物倫理學之聲》 ） 2020年 發表 的 評論文章指出 了 問題的核心矛盾：器械代表同時扮演著 “ 臨床顧問 ” 和 “ 制造商代理人 ” 的雙重角色。他們擁有幫助外科醫生的專業知識，但也受到推銷產品的經濟激勵驅動。

文章認為，除非能將銷售職能與臨床支持職能徹底分離，否則代表 們 出現在手術室中就難以在倫理上完全站住腳。

爭議由來已久，一些案例也給出了風險警示。

1978年，紐約某醫院被告上法庭，涉案手術是一臺 髖關節置換術 。 這臺手術術 后拍攝的X光片顯示 假體 脫位，于是外科醫生叫回了銷售經理 。

這位銷售經理表示他能 “ 搞定 ” 。 于是， 在征得外科醫生的同意后，銷售經理完成了剩余的三個半小時手術，包括髖關節假體的重新植入。在此期間， 外科醫生據報離開了 手術室。

最終， 法院認定 這位 醫生“放棄了其在手術室作為外科醫生的職責，任由非專業人士的判斷和技能 占了上風 ”，銷售經理 “ 參與手術的程度 遠遠超出了對其所售器械的使用指導范圍 ” 。 雖然 該 案的被告是醫院和醫務人員，但法院也指出 ， 該銷售人員 的行為構成了非法行醫 。

2008年的另一案件結果更為悲劇。一名器械銷售代表被指在一起肝臟腫瘤射頻消融手術中完全控制了設備，親自實施了手術。

術后一周，患者發生肝功能衰竭，肝移植手術失敗，最終死亡。法院雖因訴訟時效駁回了案件，但明確表示原告的指控“引發了關于銷售代表出現在手術室是否恰當的嚴重質疑”。

骨科權威期刊 Clinical Orthopaedics and Related Research （《 臨床骨科及相關研究 》） 2022年刊發的一篇法律專欄文章總結了這一領域的司法現狀： 大多數法院判例認為，銷售代表在手術室中的言論和建議本身并不構成非法行醫，但如果代表的行為足夠 “ 過分 ” ，法院可能會做出不同認定。

銷售代表 在手術室的 去留爭論，在新冠疫情期間達到了一個轉折點。

疫情初期，美國許多醫院出于感控考慮禁止銷售代表進入手術室。一些醫院管理者和批評者趁機發問：既然沒有銷售代表手術照樣能做，為什么疫情結束后還要讓他們回來？

時至今日， 這一 分歧仍然尖銳。有 醫生 表示， 他 從不把他們看作 “ 銷售代表 ” ，而是 “ 經過專業培訓的產品技術支持人員 ” ；也有醫學倫理學者堅持認為，只要代表的收入與產品銷量掛鉤，他們在手術室中的存在就無法擺脫利益沖突的陰影。

Voices in Bioethics 的 評論 文章 提出了一個方案：與其全面禁止器械代表進入手術室，不如將他們的角色一分為二 ， 以臨床技術專家的身份進入手術室提供支持的人員，不應同時承擔銷售業績指標；或者，干脆由醫院自行培訓器械技術人員，徹底切斷利益鏈條。

這或許是一個方向。但無論哪種方案， “ 提供技術支持 ” 和 “ 親自操刀手術 ” 之間有著不可逾越的底線： 手術室里，只有經過合格訓練、持有合法 資質 的人，才有資格對患者動刀。

參考資料：

1.Podiatrist and Pharmaceutical Sales Representative Sentenced in $3.2 Million Healthcare Fraud Conspiracy Involving Unlicensed Person Performing Skin Grafts

https://www.justice.gov/usao-edca/pr/podiatrist-and-pharmaceutical-sales-representative-sentenced-32-million-healthcare

2.A Survey of Healthcare Industry Representatives' Participation in Surger

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25192348/

3.The Dual Role of the Medical Device：RepresentativeSupporting the Surgeon and Selling the Product, Which Role Takes Priority

https://journals.library.columbia.edu/index.php/bioethics/article/view/7230

4.Are Implant Sales Reps in the Operating Room Legally Untouchable

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8923589/

5.Sales representatives in the OR – real risks

https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=c620c22a-018f-42c4-8313-52b4695bce29

來源：醫學界

校對：蔡 菜

運營：莉 莉

責編：汪 航

值班：郭雪梅

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