近日，由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士、李晨光教授團隊領銜開展的SUPREME II 多中心前瞻性臨床研究成果，正式發表于 Journal of the American Heart Association(JAHA) 雜志 。該研究由復旦大學附屬中山醫院（復旦大學中山醫院）、廣東省人民醫院、遵義醫科大學附屬醫院、北京大學第三醫院、廈門大學附屬心血管病醫院、山東省立醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院、溫州醫科大學附屬第一醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院共同參與。研究首次從臨床層面驗證了基于創新壓阻式壓力微導管（PMC）測量的非充血性壓力比——恒定阻力比（cRR）在診斷冠狀動脈功能性狹窄中的卓越性能與臨床可行性。

直面臨床痛點，探索冠脈生理評估新路徑

血流儲備分數（FFR）長期以來被視為有創診斷心肌缺血的“金標準”。然而，在常規臨床實踐中，FFR的測量需要使用血管擴張劑（如誘發最大充血狀態），這不僅增加了手術成本，還可能引發患者不適，限制了其廣泛應用。為了克服這些局限性，學界開發了多種非充血性壓力比（NHPRs）指標。

以往的生理學評估主要依賴壓力導絲（PW）進行，但傳統壓力導絲在操控性上存在一定的局限。近年來，壓力微導管（PMC）因其較小的壓力漂移特性，以及無需改變導絲位置即可方便地進行多次回撤測量的優勢，逐漸成為該領域的新興力量。

在這一背景下，葛均波院士團隊提出了一種基于新型壓阻式壓力微導管系統的靜息生理學指標——恒定阻力比（cRR）。cRR被定義為在恒定阻力期間（即遠端冠脈壓力與主動脈壓力比值對時間的一階導數為0時），連續5個心動周期內遠端冠脈壓力與主動脈壓力比值的平均值。SUPREME II研究的核心目的，正是為了在前瞻性臨床環境中，以FFR為參考標準，驗證cRR在30%至90%冠脈狹窄病變中的在線診斷準確性。

SUPREME II 研究設計與核心發現

SUPREME II 是一項多中心、前瞻性、觀察性研究，由全國11家臨床中心共同參與，共納入466名患者進行核心實驗室分析。為了最大限度地減少不同技術（PMC與PW）以及不同血流動力學狀態之間的系統偏差，研究團隊采用了嚴格的隨機交叉測量設計：患者被隨機分配先接受PMC測量或先接受PW測量，隨后在靜息和充血狀態下完成兩套系統的獨立評估。

SUPREME II 多中心研究患者入組與隨機交叉測量流程圖

該研究取得了以下發現：

• 極高的診斷準確性：研究結果顯示，cRR的最佳截斷值為0.89。以PMC測量的FFR≤0.80作為參考金標準，cRR能夠正確對82.8%的患者進行分類，其敏感性為87.0%，特異性為80.1%。同時，其受試者工作特征曲線下面積（AUC）高達0.914，展現了出色的診斷效能。

  
  

  cRR診斷冠脈功能性狹窄的卓越效能

• 創新的“混合策略”大幅減少血管擴張劑使用：研究進一步探索了cRR-FFR的“混合策略”（Hybrid Strategy）。當cRR的值落在0.85至0.91的“灰區”內時，再結合FFR進行最終臨床決策。數據表明，該混合策略不僅與僅使用FFR的策略保持了高達95.3%的診斷一致性，更讓多達68.5%的患者完全避免了使用血管擴張劑。相比于傳統的RFR-FFR混合策略（免于使用血管擴張劑的比例為56.0%），cRR-FFR策略在優化患者體驗方面具有顯著優勢。

  
  

  cRR-FFR混合策略顯著提升免擴血管藥患者比例

• 微導管系統的臨床穩定性優勢：在設備性能方面，壓力微導管（PMC）和壓力導絲（PW）均表現出極高的設備成功率（98.8% vs 98.4%）。但值得注意的是，PMC系統的臨床顯著漂移率（定義為漂移>0.03）顯著低于PW系統（0.20% vs 2.55%，P=0.0015）。這意味著壓力微導管在實際操作中具有更好的信號穩定性，極大降低了因設備漂移導致的數據重測風險。

臨床意義與未來展望

正如研究結論指出，在30%至90%直徑狹窄的冠狀動脈病變中，cRR的臨床測量具有極高的可行性，其針對FFR的診斷準確性非常優異。這項突破性研究，不僅有力填補了基于壓力微導管的非充血性壓力比領域的臨床證據空白，也為全球冠脈介入醫師提供了一種更為高效、安全、便捷的生理學評估新工具。

實施cRR-FFR混合策略，有望在不犧牲診斷精準度的前提下，大幅減少血管擴張劑的臨床應用，降低患者風險和醫療成本，進一步推動冠心病精準介入診療的普及與發展。