推薦 | 國家藥監局原司長李國慶 親筆《藥事微言》

來源：市場資訊

（來源：蒲公英Ouryao）

五一假期將至，給所有醫藥同仁和行業關注者帶來一份重磅好書！

由國家食藥監局原司長李國慶親筆撰寫的《藥事微言》正式入駐蒲公英商城。預售開啟。

本書是作者深耕行業數十載的經驗萃取，既梳理了業界同仁的共性困惑，也為藥監后學及公眾讀者帶來獨到啟發。

一場認知的重塑，一次思想的新生。

【作者簡介】

李國慶

現任中國藥品監督管理研究會副會長。深耕藥監領域數十載，擁有極其豐富的藥品監管與政策制定實戰經驗。

核心履歷包括：

? 曾任國家食品藥品監督管理局 藥品安全監管司 司長

? 曾任國家食品藥品監督管理局 藥品審評中心 主任

? 曾任國家食品藥品監督管理總局 藥品化妝品監管司 司長

? 曾任國家藥品監督管理局 政策法規司 一級巡視員

【本書適合】

藥監系統同仁：洞察監管底層邏輯，把握核心價值與方法論。

醫藥企業從業者：通過鮮活案例，真切感知監管尺度與多方訴求平衡。

行業新人及公眾：零基礎入門！以極簡醫學與藥學基礎為切入點，輕松讀懂藥監通識。

【本書亮點】

權威視角：資深司長親筆。

通俗易懂：消解專業知識壁壘，用輕松親和的敘事，搭建清晰的藥監知識框架。

一書在手，讀懂中國藥事監管背后的科學、邏輯與情懷！

預售信息

預售時間：4月30日-5月9日

價格：68元/本（數量有限，售完即止）

搶先鎖定限量好書

詳細內容：

藥事微言

作者: 李國慶

出版社: 羊城晚報出版社

授權代理出版單位：

廣東省食品藥品審評認證技術協會

出版年: 2025-12

內容簡介

本書作者為深耕行業數十載的資深藥監專家。他萃取自身工作的經驗感悟，梳理業界同仁的共性困惑，凝練成這部誠意之作，既為與行業同道交流探討，亦冀以獨到視角，為藥監領域后學及對此方向抱有熱忱的公眾讀者，帶來深刻啟發。

本書構建了一條獨樹一幟的內容主線：書中涉及的病理生理學、臨床藥理學與藥代動力學知識，雖不似專業教材那般系統完備，卻精準錨定藥品監管核心需求，搭建起脈絡清晰的知識框架。而作者作為資深藥監從業者的獨特身份，更賦予文本別樣的敘事視角 —— 字里行間恰到好處的主觀體悟，消解了專業知識的艱澀壁壘，營造出輕松親和的閱讀氛圍，讓觀點更易引發讀者的思考與共鳴。

這是一本真正的藥監通識讀本。它以 “科學基礎”“極簡醫學基礎”“極簡藥學基礎” 為切入點，層層遞進，深入剖析 “藥監核心議題” 與 “價值觀與方法論”，清晰闡釋藥品監管的底層邏輯與核心知識。作者更援引親身經歷的鮮活案例，引領讀者真切感知藥監工作需平衡的多方訴求、需恪守的嚴謹尺度。字里行間，無不彰顯出監管者守護公眾生命健康的堅定信念與赤誠情懷。

精彩節選

“所論各篇，均與藥品監管相關，并不囿于教科書體例。有些看似專業性很強，但本人是按照通識的要求來說的，通識是不分專業的。因此，本書主要是給非專業背景的同志和初入行的讀者讀的。讀者可以忘掉自己的專業背景，忘掉文章標題賦予它的專業含義，只當您的學習或工作需要了解這些方面的知識。”

——前言

“只有每一個藥品相關從業者都在科學方法上懂得了質疑，在思想上有了緊迫感，在工作中增強了責任感，公眾用藥安全有效才能真正得到保障?！?/p>

——第一章 論科學基礎

第一講 科學研究以及科學的局限性

“為什么豬吃地瓜越吃越肥呢?”

“再復雜的生命及生命活動都是可以用化學反應來解釋的；再復雜的化學反應都是基于一些基本的反應模式來實現的。大家記住‘三羧酸循環’這一代謝過程，通過這一代謝過程中發生的化學反應可知，蛋白質、脂質和糖類是可以實現相互轉化的。”

——第二章 論醫學基礎

第三講 極簡醫學生物化學基礎

“要理解并接受基于風險的研發和監管策略。監管科學的核心在于，在科學嚴謹性、患者可及性、倫理要求和研發可行性之間進行權衡。那么就應該在盡量避免其局限性的同時，做出一個比較現實可行且科學合理的選擇?！?/p>

——第三章 論藥學基礎

第五講 藥物臨床試驗及其局限性

“藥品上市后研究是一項重要的科學研究活動，它是藥品研究中重要且不可替代的內容，其主要目的就是解決藥品安全有效問題。研發者往往希望證明自己的藥品好，這本身無可厚非。但如果發現潛在的安全風險，也需要積極應對和解決。因此，藥品上市前和上市后研究必須結合起來。同樣的，上市后研究也需要與相應的上市后評價結合開展。研究是為了得出一個科學結論，強調科學性；而評價則是為了找到一個解決方案，強調客觀性?！?/p>

——第四章 藥品監管基本問題

第十二講 藥品上市后研究

古人論致學之途有三:

一曰自身體會,

一曰證諸師友，

一曰證諸古人。

以微信論道，可謂證諸師友。

以微信而書之，更為證諸師友。

——進退齋主