國產全飛秒即將完成上市前研究入組！華廈眼科張明昌以醫者擔當，打破壟斷照亮國人眼健康

　　歷經多年技術攻堅，由張明昌教授團隊牽頭研發的國內首款全飛秒激光角膜屈光治療機，正迎來上市前的關鍵沖刺。目前該設備已在天津市眼科醫院、山東省眼科醫院、中部戰區總醫院、襄陽中心醫院及武漢協和醫院同步開展注冊臨床研究，武漢協和眼科率先完成 128 例全部入組，預計5月底將完成全國入組！這標志著國產全飛秒設備上市進入注冊審批前的關鍵階段。這不僅是中國眼科醫療設備的里程碑突破，更將徹底改寫進口設備壟斷高價的格局，讓超6 億近視人群迎來“看得清、看得起”的新時代。

　　▲華廈眼科張明昌教授分享專題報告《國產飛秒激光角膜屈光治療機注冊臨床研究進展》

　　從“跟跑”到“領跑”：國產設備為何由他牽頭？

　　張明昌教授是國內最早開展激光近視手術的專家之一，也是湖北省準分子激光近視手術的兩名“拓荒者”之一。早期技術資料匱乏，他依靠查閱英文原版資料自主鉆研，積累了深厚的眼科激光設備原理認知。

　　除屈光手術外，他在角膜病領域完成三項世界首例手術：人工生物角膜移植術、組織工程角膜內皮移植術、異體唇腺移植術。40余年臨床經驗，使其既掌握角膜病的修復技術，又精通屈光手術的精準要求——這兩條賽道的交叉，正是全飛秒設備臨床試驗所需的綜合能力。

　　中國工程院院士范先群此前指出，中國眼科要實現從“跟跑”到“并跑”乃至“領跑”，必須構建“產學研醫用”全鏈條創新生態。臨床醫生需將痛點轉化為科學問題，與企業、科研機構協同攻關。張明昌具備牽頭國家級臨床研究及國際合作的經驗，并與武漢光谷企業保持長期協作，成為這一生態中的關鍵連接者。

　　飛秒激光角膜屈光治療機屬于第三類醫療器械，風險等級最高。其研發涉及核心激光源光路的自主開發、納米級脈沖精度的反復校準，以及大規模在體臨床數據驗證。上市前還需完成與進口設備在參數匹配度、角膜組織切削精度等多維度的嚴苛對比測試。

　　作為全國牽頭團隊，武漢協和醫院眼科張明昌教授團隊負責協調全國的入組工作，并完成了國產全飛秒設備的首臺近視矯正手術及首臺質控驗證。用實際行動證明，中國醫者不僅能攻克臨床難題，更能扛起民族醫療裝備創新大旗。

　　國產機器精度憑什么敢與國外設備論高低？

▲華廈眼科張明昌教授指導團隊完成國產全飛秒設備的近視矯正手術

　　過去，全球能生產全飛秒設備的只有蔡司等少數國外公司，一臺設備上千萬元，每臺手術還有較貴的耗材，醫院只能高價買，手術費自然降不下來。但這臺國內首款全飛秒激光角膜屈光治療機實現了兩大突破：

　　突破一：激光能量更穩、更準。全飛秒手術的核心是“激光器”，國產設備的激光能讓切削更均勻、角膜表面更光滑，術后視覺質量更高。

　　突破二：專為中國人設計。進口設備主要基于歐美人群的眼部數據設計。國產設備在研發過程中，結合了大量中國人的角膜曲率、厚度、瞳孔大小等數據，適配性更強。

　　從“看得見”到“看得清”，再到“看得起”。國產設備上市后，價格預計比進口降低一半，手術費用有望大幅下降，對于每年大量希望通過手術摘鏡的近視患者，以及報考飛行員、警察等對視力和手術有限制要求的高考生而言，一項更具性價比的新選擇即將落地。

　　(文中圖片由華廈眼科授權使用)