發展新質生產力是深入實施創新驅動發展戰略的著力點和落腳點,是黨的二十屆三中、四中全會及2023年以來歷次中央經濟工作會議部署的任務重點。《國民經濟和社會發展第十五個五年規劃綱要》明確提出“加快高水平科技自立自強,引領發展新質生產力”。“大力發展衛生健康新質生產力”是2026年全國衛生健康工作會議部署的重點任務,是“十五五”時期衛生健康工作的重點。習近平總書記指出:“科技創新能夠催生新產業、新模式、新動能,是發展新質生產力的核心要素。”發展衛生健康新質生產力的核心是發揮科技創新的要素作用。
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衛生健康新質生產力的豐富內涵
衛生健康新質生產力內涵豐富,包括堅持以公益性為導向的醫療衛生服務業和參與全球產業競爭的醫藥制造業,其集中體現在以科技創新支撐服務與產品的質量、效率和附加值的提升。
在醫療衛生服務方面,著力推動健康效果、服務效率、體系績效的整體提升。我國已建成世界上規模最大、效率較高的醫療衛生服務體系,衛生資源與服務總量已達較高水平,機構運營和人員效率水平明顯提升。下一步可著力發揮科技創新的核心支撐作用,強化科技創新在推動構建公平可及、系統連續、優質高效的醫療衛生服務體系中的促進作用,通過新技術的創新與應用提高診療效果,實現衛生體系資源效率和系統績效的進一步提升。
在醫藥制造產業方面,著力推動以創新藥、先進器械為代表的醫藥制造業成為新興支柱產業,實現全球競爭優勢的持續提升。我國在研藥物總數超7000款,居世界第二位;2025年我國對外授權交易合同金額超1300億美元,是2024年的2.5倍;15款國產創新藥進入美國、歐洲等市場,澤布替尼和西達基奧侖賽銷售額進入全球前100強,6家企業進入全球藥企50強。但產業總規模較小、平均利潤率較低,須進一步推進以科技驅動高技術、高質量、高競爭力與附加值的醫藥制造產業發展,推動形成支柱產業規模。
促進新質生產力發展的政策路徑
自黨的二十屆二中全會《黨和國家機構改革方案》落實以來,國家衛生健康委主要通過強化衛生健康領域科技管理,催生引領衛生健康新質生產力。以臨床研究的規范化管理為著力點,推動新技術從研究到應用轉化的效率提升,加速“技術—臨床”“成果—產業/臨床”“產品—產業”的價值化路徑,主要有三個方面。
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科技引領衛生健康新質生產力的政策路徑
一是“技術—臨床”路徑。以新技術支撐醫療衛生服務新質生產力發展。打通“研究者發起的臨床研究—臨床診療新技術—醫保支付服務項目”的技術創新政策鏈。以“生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理”“醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理”“涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查”為主要著力點,規范化并打通生物醫學新技術的臨床研究、臨床應用轉化的政策路徑和管理實踐,通過聚焦、規范醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究(IIT),推動新技術從臨床研究(科研階段)轉化為醫療技術服務項目(醫療階段),再到醫療服務技術(項目)定價和支付(醫保階段)的全鏈條轉化,實現以新技術的研發創新、應用轉化催生醫療衛生服務新質生產力的發展。
二是“成果—產業/臨床”路徑。打通“研究者發起的臨床研究—產品類科技成果—科技成果向企業或其他社會主體轉化”以及“研究者發起的臨床研究—公益類科技成果—科技成果向其他醫療衛生機構推廣”的政策路徑,實現以科技成果支撐驅動醫藥制造和醫療衛生服務兩個方面新質生產力的發展。以“加強醫療衛生機構科技成果轉化工作”為主要著力點,一方面,促進醫療衛生機構將可轉化為產品的科技成果(產品類技術成果)以知識產權(著作權、專利權、技術秘密、專有技術等)為載體,通過轉讓、許可或作價投資形式向企業轉化,實現醫療衛生機構與企業的協同創新,以新技術轉化驅動醫藥制造產業發展;另一方面,醫療衛生機構可將疾病機制機理、診療新方法等形成的技術方案(公益類科技成果)以咨詢、服務等形式,廣泛向醫療衛生機構尤其是基層機構推廣應用,快速實現新技術、新方案的廣泛患者可及和人群可及,以新技術促進全民健康水平提升。
三是“產品—產業”路徑。打通“醫藥企業發起的臨床試驗(IST)—藥/械新產品上市—臨床應用與醫保支付”的“產品—產業”政策路徑。以“藥品管理法實施”“全鏈條支持創新藥發展”“促進生物醫藥產業發展”為主要著力點,圍繞醫藥產業創新鏈,配置資源鏈、部署政策鏈,協同從技術研發、產品上市、臨床應用、產業發展等不同環節的創新主體及管理部門,從政策鏈接、價值導向和管理實踐等多方面推動價值協同、資源協同、政策協同。全鏈條支持創新藥發展通過科技、衛生健康、發展改革、藥監、醫保、金融監管等多部門協同,圍繞創新藥技術研發、產品上市、臨床應用、產業發展等全鏈條部署促進政策;促進生物醫藥產業發展,從研發能力建設、應用與支付保障、產業鏈和供應鏈自主可控、金融財稅支持、上市審批與知識產權保護、軍民融合、央地協同等多方面促進生物醫藥產業向高水平、高質量、高技術發展,推動生物醫藥制造業新質生產力的形成與高質量發展。
衛生健康新質生產力的發展舉措
“十五五”時期是基本實現社會主義現代化夯實基礎、全面發力的關鍵時期。創新驅動發展深植于國家創新體系“大”系統,要著力發揮科技創新對衛生健康新質生產力的催生引領作用,須進一步理解科技要素的表現形式、作用形式,多方政策舉措強化科技的要素化管理作用。
一是注重政策“協同性”。新質生產力發展具有管理部門多、創新主體多、政策鏈長的特點,應確保多方政策協同性和多元政策合力的取向一致性,避免“合成性謬誤”。要緊密圍繞實現第二個百年奮斗目標,建成科技強國、健康中國總體目標,協調資源配置和政策取向判斷中的“微觀經濟性”和“宏觀經濟性”不一致的問題,打破行業、部門壁壘,通過政策一致性協同切實發揮科技創新的支撐引領作用。
二是注重政策“系統性”。統籌政策組合“系統性”問題,將政策組合綜合納入“國家創新體系”“衛生服務體系”,整體評估、系統優化,避免“政策孤島”。通過完善衛生科技政策體系,從加強高水平醫療衛生機構的創新能力、促進知識/技術高效率轉移轉化、著力發揮數據的要素化載體作用等多維度、系統性錨定不同環節政策著力點,優化政策間的協同關聯,確保在國家宏觀系統上創新驅動發展、健康優先發展戰略的統籌實施。
三是注重政策“生態性”。政策實施的有效落地須優化政策生態,要同步重視“自下而上”創新生態的自發性和自組織性,通過協調醫療服務和研發創新的價值導向,推動形成“風清氣正”的醫療服務與研發創新生態。通過糾治“打招呼”“跑找要”,破除“唯論文”“唯科研”等生態性問題,強化研發創新“從臨床中來,到臨床中去”的總體思路,逐漸塑造優化、良性的創新生態和有利于改革落實的政策生態。
文: 國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心黨委書記、主任 顧金輝
? ? ?編輯:胡彬 李明炫 楊真宇
校對:馬楊
審核:秦明睿 徐秉楠
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