失眠，或將迎來最強治療方案？

近日，強生旗下楊森制藥公布了一項備受關注的臨床研究數據：其研發的新型失眠藥物——賽托雷生（Seltorexant），在臨床試驗中表現突出，顯著改善了睡眠質量：入睡潛伏期縮短49%，夜間覺醒次數減少40%。

且與傳統安眠藥相比，這新藥在不良作用方面也有明顯改善，可長期服用，不會出現成癮狀況。對于許多飽受傳統安眠藥痛苦的失眠者來說，賽托雷生的出現，無疑是一個好消息。

一、入睡縮短49%，夜醒少40%

公開數據顯示，賽托雷生的二期失眠關鍵試驗納入364例成人失眠患者，采用隨機分組方式，受試者分別接受5mg、10mg、20mg賽托雷生、安慰劑及唑吡坦（傳統安眠藥）治療，每晚給藥1次，持續14天。

結果顯示，20mg量首晚即較安慰劑縮短入睡潛伏期49%、減少夜間覺醒40%；10mg量首晚入睡潛伏期縮短36%、夜間覺醒減少32%。

在安全性方面，這款新藥也展現出優勢。研究顯示，其總體不良事件發生率（33.8%）低于安慰劑組（49.3%）和佐匹克隆組（42.5%）。

能獲得如此大的進步，主要得益于賽托雷生采用了新的機制：傳統安眠藥的核心邏輯大多是“廣譜鎮靜”。它們通過抑制中樞神經，強行讓大腦皮層斷電。這種方式雖能促進入睡，但也降低了睡眠質量，且容易產生嗜睡，精神不振等不良作用。

而賽托雷生走了一條截然不同的路，它瞄準的是大腦中的“覺醒開關”——食欲素，通過精準阻斷讓人清醒的信號，賽托雷生可以讓大腦自然滑入睡眠狀態。

不過，需要注意的是，盡管賽托雷生在臨床實驗展現出了不俗效果，但其作為化學藥物，只能作為短期治療，并不適合普通人長期日常使用。

事實上，針對長期的失眠，目前睡眠醫學界更推薦非藥物干預手段，如認知行為療法（CBT-I）以及天然助眠物質的長期調理方案。近年來，國內已有生物科技企業研發推出相關落地科技，如近期在京東等電商廣受關注的“眠序”。

據了解，與賽托雷生采用藥物方式不同，眠序是通過尿石素A、水解酪蛋白肽等天然活性物質來改善睡眠。這兩種物質在多項研究被證明，具有促進睡眠，調控生物鐘的效果。

而據TS研發中心真人實測數據，使用該方案之后，7天入睡速度與入睡深度提高60%，早醒情況改善40%，夜醒次數降低50%，整體睡眠質量則提升了60%。

二、失眠，既要治標，也要治本

從藥物效果上看，強生這次正在推進的賽托雷生的確起效快，改善明顯。但它仍然只是壓制癥狀，沒法真正治愈失眠。類似的藥物還有呼聲很高的萊博雷生、達利雷生等。

當前前沿睡眠醫學的理念強調：理想的失眠干預方案不僅要“治標”，即快速改善入睡困難、夜醒頻繁等問題；更要“治本”，即調節導致失眠的生物鐘紊亂。后者顯然更具挑戰性。

在這方面，國產方案如“眠序”更貼近治本思路。核心物質之一——尿石素A（Urolithin A），是一種由石榴等富含鞣花酸的食物經腸道菌群代謝產生的天然多酚衍生物。由于人體自身合成能力普遍不足，尿石素A也被研究者稱為“生物鐘修復師”。

多項研究表明，它可以激活SIRT1-Nrf2節律通路，直接調控BMAL1、PER2等決定晝夜節律的核心時鐘基因表達，修復焱癥、衰老、熬夜導致的基因節律紊亂，讓生物鐘恢復正常，實現自然入睡，自然醒來。

這一機制也在反饋中得到印證。在京東等主流電商平臺，多位反饋后，該方案后“睡得更加自然了”“自然產生困意”“不多不少，每天8個小時睡眠剛剛好”“精力變好了”。

當然，將國產調理方案與強生的賽托雷生進行對比，并非意在厚此薄彼或制造對立，而是為了厘清兩種不同干預邏輯的適用場景：

賽托雷生等新型藥物聚焦于快速緩解癥狀，適合急性失眠或短期干預；而以國產調理方案，則著眼于長期節律修復，更適合慢性失眠或希望減少藥物依賴的人群。

未來，理想的失眠管理或許并非“非此即彼”，而是因人制宜、動態結合，在必要時借助藥物“踩下剎車”，在日常生活中則通過天然活性物質溫和調節生物鐘。

這種標本兼治、藥物與調理協同的整合策略，或將為失眠患者提供更可持續、更人性化的解決方案。

參考信息：

Mesens, Sofie, et al. "Efficacy and Safety of Seltorexant in Insomnia Disorder: A Randomized Clinical Trial." JAMA psychiatry (2025).