作者:解放軍總醫院第六醫學中心 郭豫濤
心力衰竭(心衰)患者隨病情進展,再入院風險居高不下。當前心衰遠程管理多依托每日體重、血壓、心電圖等指標開展監測,其中每日體重是識別體液潴留、預判失代償的常用手段。但單純依靠體重進行預警,普遍存在敏感度不足、預警滯后等局限。
當前人工智能(AI)在醫療領域應用熱度持續攀升,正不斷為慢病管理、疾病早期預警帶來新思路。在2026年歐洲心臟病學會心力衰竭協會年會(ESC-HFA 2026)上,Late-Breaking環節重磅公布了TIM-HF 3研究成果。該研究創新性探索人工智能語音分析技術,核心假設為:心衰進展引發肺充血等病理改變時,會同步造成聲音特征發生細微變化,有望更早、更精準地預測心衰不良事件及再入院風險。本期特邀解放軍總醫院第六醫學中心郭豫濤教授解讀這一研究。
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研究設計
TIM-HF 3研究為前瞻性、多中心、觀察性研究。包括3個德國中心,至少隨訪12個月。招募紐約心臟協會心功能分級為Ⅱ-Ⅲ級,且在入組前12個月內曾因心衰住院的患者。研究包含:
01
標準遠程監測:患者每日測量體重、血壓、心電圖并上報健康狀況。異常數據會觸發同一天的醫師復核,構成每日體重預警的比較基準。
02
觀察性語音監測:患者每周通過平板電腦錄制持續5秒的元音/i/。臨床醫生不能獲知這些語音數據,也不用于臨床決策。待隨訪結束后,再用以回顧性評估AI模型的預測性能。
研究方法
患者每周采集的元音聲音特征、年齡、性別等作為模型輸入變量,使用XGboost建模。研究的主要終點是語音算法檢測心衰住院的敏感性。次要終點包括從首次預警到心衰住院的中位時間(預警-事件時間);無法解釋的預警率,即每患者年發生的、后續未出現心衰事件或無干預措施的預警次數。
體重預警閾值包括3天內體重增加≥2 kg;7天內體重增加≥5 kg。心衰住院事件前30天窗口之外有不少于2次語音記錄,且在30天窗口內不少于1次語音記錄被納入分析。
主要結果
研究共納入92例患者,中位隨訪10.0個月,期間發生44次心衰住院事件,其中25次滿足語音記錄的評估標準。基線數據顯示患者平均年齡73.6歲,男性居多,左心室射血分數均值約41%,NT-proBNP中位數3228 pg/ml。語音記錄的中位依從性為69.2%,低于每日體重測量的82.5%。
在25次可評估的心衰住院事件中,語音算法的敏感性達到84%。其中,單獨由語音檢出而體重未達預警閾值的事件占56%(14/25);語音和/或體重聯合檢出的敏感性為92%(23/25);單獨由體重檢出的僅8%(2/25),兩種方法均未檢出的也為8%(2/25)。提示語音算法的敏感性高于基于體重的預警)。
語音預警可提前29天捕捉到失代償信號;無法解釋的預警率為2.62次/患者年。
結論
在這項觀察性研究中,AI驅動的語音監測在可評估的心衰住院事件中,展現出超過每日體重監測的檢測效能,其敏感性更高(84%),能更早地發出預警(提前中位29天)。此外,超過一半的事件僅由語音檢出的,表明語音算法可捕捉體重變化尚不明顯的早期失代償。
專家點評
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郭豫濤 教授
AI驅動的語音分析技術作為心衰遠程監測的方向,因其無創、低成本、易于規模化部署等特點,正在引起越來越多的臨床和學術關注。類似的研究包括ACUTE研究、VAPP-HF研究、COMMUNITY-HF研究及DETECT-HF研究等。
2022年發表的ACUTE研究首次在住院場景中證實語音算法可區分心衰患者的代償與失代償狀態,解決了語音信號能否反映血流動力學惡化的基礎問題;
VAPP-HF研究進一步將語音變化與植入式肺動脈壓力傳感器的金標準數據進行匹配,從機制上驗證了聲學特征與心內充盈壓的直接關聯;
2025年公布的COMMUNITY-HF研究在近600例門診患者中確認了語音預警的現實世界性能(靈敏度85.4%,中位提前24.9天),將證據從院內拓展至居家遠程場景;
同在2025年公布結果的DETECT-HF試驗作為迄今最大規模的多國前瞻性研究,為監管審批提供了決定性證據。
此次發布的TIM-HF3研究首次完成了語音與每日體重監測在同一批患者和事件上的比較,發現56%的事件僅由語音檢出而體重閾值未被觸發,證實語音可捕捉體重變化尚未顯現的早期失代償階段,提示語音分析有可能在“干體重”預警盲區的應用價值。
然而,TIM-HF3研究分析僅納入了25/44次(57%)有充足錄音的事件。原因可能是疾病急性加重前患者依從性自然下降,這類事件的排除可能高估了算法的敏感性,此外,還需要開展前瞻性干預試驗,以驗證語音監測能否真正改善臨床結局。
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郭豫濤 教授
解放軍總醫院第六醫學中心
主任醫師,教授,醫學博士,博士研究生導師
肺血管及血栓性疾病科主任
專業方向:心血管血栓性疾病
美國心臟學學會榮譽委員,歐洲心臟病協會榮譽委員,美國心臟病協會/卒中協會專業會員,歐洲心臟病協會血栓分會委員,中華老年保健研究會心血管專業委員會秘書長,中華醫學會心血管分會預防醫學組委員,中華醫師協會高血壓委員會第二屆青年委員
Thromb Haemostat責編;European Journal of Preventive Cardiology國際責編;Clinical Cardiology編委;International Journal of Clinical Practice編委;Frontiers in Physics編委;Thrombosis-Frontiers in Cardiovascular Medicine編委;Arrhythmia & Electrophysiology Review編委;International Journal of Heart Rhythm編委;中華老年心腦血管病雜志青年編委等
(來源:《國際循環》編輯部)
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