北京
一款針對(duì)急性髓系白血病的新藥，正在讓醫(yī)生們主動(dòng)放棄原來的選擇。
Kura Oncology公布的2026年一季度財(cái)報(bào)顯示，其menin抑制劑KOMZIFTI首個(gè)完整銷售季度實(shí)現(xiàn)凈產(chǎn)品收入580萬美元。管理層將這一成績歸因于產(chǎn)品的差異化特性——醫(yī)生正在主動(dòng)從競品轉(zhuǎn)向這款新藥。
這個(gè)數(shù)字背后是一個(gè)更關(guān)鍵的趨勢(shì)：在復(fù)發(fā)/難治性NPM1突變型AML市場，該藥物已實(shí)現(xiàn)85例新增患者啟動(dòng)治療，覆蓋學(xué)術(shù)中心和社區(qū)診所雙重場景。醫(yī)生甚至在正式獲批聯(lián)合用藥之前，就已自發(fā)將其與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法組合使用。
公司將其核心策略概括為"療效不妥協(xié)"：可預(yù)測(cè)的安全性特征，加上每日一次的給藥方案，使其能與現(xiàn)有治療標(biāo)準(zhǔn)廣泛聯(lián)用。運(yùn)營數(shù)據(jù)同樣亮眼——從處方開具到患者拿到藥物僅需三天，保險(xiǎn)覆蓋率達(dá)93%且無標(biāo)簽限制。
臨床布局上，Kura正在推進(jìn)"一站式"三期試驗(yàn)設(shè)計(jì)。KOMET-017項(xiàng)目允許每個(gè)研究中心同時(shí)入組兩項(xiàng)獨(dú)立研究，以加速一線治療開發(fā)。管理層預(yù)計(jì)，未來12至24個(gè)月將有持續(xù)的數(shù)據(jù)讀出，包括6月歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)會(huì)議上更新的7+3聯(lián)合化療數(shù)據(jù)，以及2026年下半年ziftomenib與gilteritinib聯(lián)合用于NPM1和FLT3共突變患者的初步數(shù)據(jù)。
三期試驗(yàn)的首個(gè)頂線結(jié)果預(yù)計(jì)2028年公布，公司當(dāng)前現(xiàn)金儲(chǔ)備5.808億美元，加上與Kyowa Kirin合作預(yù)期的1.8億美元付款，足以支撐至該里程碑。合作收入在2027至2028年預(yù)計(jì)穩(wěn)定在每年9000萬至1.1億美元。
研發(fā)支出一季度增至6530萬美元，主要用于ziftomenib聯(lián)合試驗(yàn)擴(kuò)增及KOMET-017三期項(xiàng)目。實(shí)體瘤拓展方面，6月美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議將公布darlifarnib聯(lián)合adagrasib治療KRAS G12C突變癌癥的數(shù)據(jù)。
管理層坦承，雖然醫(yī)生從其他menin抑制劑轉(zhuǎn)換的情況確實(shí)存在，但核心增長驅(qū)動(dòng)力仍是復(fù)發(fā)/難治場景的新增患者。這款藥物的未來想象空間，在于從復(fù)發(fā)后單藥治療向一線聯(lián)合治療的躍遷——與venetoclax/azacitidine的組合能否成功，將決定其能否成為AML治療的"骨干藥物"。
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