2014年，原國家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，為有效解決兒科臨床用藥短缺問題提供了政策抓手。此次《關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》的發(fā)布將進(jìn)一步引導(dǎo)兒童用藥向兼具更優(yōu)療效、安全性、依從性與便捷性邁進(jìn)，告別兒童用藥靠“拆”靠“掰”的時(shí)代。

提供循證標(biāo)尺

《藥品臨床綜合評價(jià)管理指南（2021年版試行）》及《兒童藥品臨床綜合評價(jià)技術(shù)指南（2022年版試行）》明確了藥品臨床綜合評價(jià)的工作流程，涵蓋主題遴選、評價(jià)實(shí)施和結(jié)果應(yīng)用轉(zhuǎn)化三個(gè)基本環(huán)節(jié)共五方面內(nèi)容。評價(jià)工作圍繞技術(shù)評價(jià)與政策評價(jià)兩條主線展開，從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性六個(gè)維度進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的評價(jià)。在實(shí)施過程中，合理開展主題遴選，充分利用證據(jù)資源以提高效率，并非所有藥品均需進(jìn)行全面綜合評價(jià)，亦無需在每個(gè)評價(jià)項(xiàng)目中涵蓋全部六個(gè)維度，可根據(jù)具體情況靈活選擇評價(jià)維度。

《實(shí)施意見》明確提出要加快兒童用藥臨床綜合評價(jià)體系建設(shè)。以基本藥物為重點(diǎn)，建立兒童用藥數(shù)據(jù)庫，加強(qiáng)兒童用藥用法用量、聯(lián)合用藥、真實(shí)世界研究等數(shù)據(jù)匯集和綜合分析利用，組織開展兒童人群應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)收集整理，加強(qiáng)兒童用藥使用監(jiān)測與臨床綜合評價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

兒童用藥臨床綜合評價(jià)有助于全面了解藥品在兒科臨床使用中的實(shí)際表現(xiàn)及優(yōu)劣勢，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品與促進(jìn)合理用藥提供有力的循證證據(jù)。未來此項(xiàng)工作的重點(diǎn)在于持續(xù)探索評價(jià)實(shí)施的方法與路徑，不斷優(yōu)化臨床綜合評價(jià)指南，同時(shí)強(qiáng)化評價(jià)結(jié)果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。評價(jià)結(jié)果應(yīng)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購與供應(yīng)保障、用藥目錄遴選與上下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)目錄銜接、提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與安全合理用藥水平等方面發(fā)揮積極作用。

系統(tǒng)性擴(kuò)容

由于兒童專用藥品種類有限，且藥品說明書中兒童用藥信息缺乏或不規(guī)范問題普遍存在，兒科藥學(xué)服務(wù)的重要性日益凸顯。藥師不僅要成為臨床醫(yī)師的得力助手與參謀，為臨床治療選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥品，還應(yīng)成為患兒及其監(jiān)護(hù)人的用藥伙伴，深入了解患兒需求，提供科學(xué)、易懂的藥學(xué)服務(wù)，提高用藥的規(guī)范性與依從性。

《實(shí)施意見》明確提出要加大兒科藥學(xué)服務(wù)供給。支持全國二、三級(jí)公立綜合醫(yī)院，三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)院），婦幼保健院等面向兒科患者提供藥學(xué)門診、住院個(gè)性化用藥監(jiān)護(hù)等服務(wù)。

基于兒童疾病季節(jié)性流行特點(diǎn)、各類世界疾病防治日以及門診和住院患者咨詢中的高頻問題，醫(yī)師和藥師可通過撰寫科普文章或制作科普視頻，廣泛宣傳兒科合理用藥知識(shí)。

更貼合臨床實(shí)際

在健全支付保障、強(qiáng)化協(xié)同治理方面，《實(shí)施意見》提出要完善兒童用藥支付管理、優(yōu)化兒童用藥采購模式。在確定分組、系數(shù)等要素時(shí)適當(dāng)向兒童傾斜，動(dòng)態(tài)調(diào)整完善病種分組方案。加強(qiáng)數(shù)據(jù)支撐，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)開發(fā)兒童保險(xiǎn)保障產(chǎn)品，鼓勵(lì)將創(chuàng)新藥、罕見病用藥納入保障范圍。這對于推動(dòng)醫(yī)療保障制度在兒童用藥政策層面的落地實(shí)施具有重要促進(jìn)作用。

《實(shí)施意見》的出臺(tái)，將有效推動(dòng)醫(yī)保政策更加契合兒科臨床用藥的工作實(shí)際與兒科人群的用藥特點(diǎn)。兒童用藥研發(fā)成本高、市場占有量相對較小，通過優(yōu)化采購模式、將符合條件的兒童用藥納入醫(yī)保政策管理，必將有力推動(dòng)適合兒童用藥的研發(fā)進(jìn)程，更好地滿足尚未得到解決的臨床診療需求。

文：山西省兒童醫(yī)院主任藥師 趙瑞玲

編輯：謝文博 于洋

校對：馬楊

審核：秦明睿 徐秉楠