安徽
5月15日，恰逢新修訂《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《條例》）正式實(shí)施首日，省藥監(jiān)局舉辦第53期機(jī)關(guān)大講堂，邀請國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司副司長、《條例》宣講團(tuán)成員藍(lán)恭濤作專題輔導(dǎo)。省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升主持大講堂并講話；局領(lǐng)導(dǎo)，機(jī)關(guān)各處室、第一分局、各直屬單位以及省內(nèi)4家行業(yè)協(xié)會近200人參加。
藍(lán)恭濤副司長結(jié)合多年從事臨床工作和藥品注冊管理工作實(shí)踐，重點(diǎn)圍繞《條例》的修訂背景、修訂主要內(nèi)容、主要修訂內(nèi)容解讀、下一步貫徹落實(shí)要求等多個(gè)維度，深度解讀了藥品加快上市通道、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)、委托分段生產(chǎn)、獲批前生產(chǎn)的商業(yè)規(guī)模批次藥品上市銷售等具體規(guī)定，詳細(xì)闡釋了藥品上市許可持有人的主體責(zé)任及設(shè)定的嚴(yán)格的法律責(zé)任，并明確提出了《條例》貫徹實(shí)施應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)工作。
馬旭升要求，省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各處室、分局、直屬單位要以此次宣講為契機(jī)，立足崗位、深學(xué)細(xì)悟，準(zhǔn)確把握《條例》修訂的核心內(nèi)涵與實(shí)踐要求；要扎實(shí)做好《條例》的宣傳解讀，突出面向行政相對人的精準(zhǔn)普法，按照藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)，有針對性地做好重點(diǎn)宣貫；要堅(jiān)持依法監(jiān)管、規(guī)范執(zhí)法，將《條例》各項(xiàng)規(guī)定融入日常工作，不斷完善監(jiān)管機(jī)制、優(yōu)化監(jiān)管方式、提升監(jiān)管能力，切實(shí)把法治思維和法治方式貫穿于藥品監(jiān)管全過程、各環(huán)節(jié)，推動(dòng)藥品監(jiān)管工作再上新臺階。
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