江蘇
來源：國藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心官網(wǎng)
2026年5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2026年第8號）》（以下簡稱《公示》），擬同意8款醫(yī)療器械項目進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即"綠色通道"），目前正予以公開公示。
1.產(chǎn)品名稱：急性主動脈綜合征CT平掃圖像輔助分診軟件
申請人：阿里巴巴達摩院（北京）科技有限公司
2.產(chǎn)品名稱：腦腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件
申請人：復(fù)影（上海）醫(yī)療科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱：可降解鎂金屬接骨螺釘
申請人：蘇州卓恰醫(yī)療科技有限公司
4.產(chǎn)品名稱：顯微手術(shù)控制系統(tǒng)
申請人：廣州深度醫(yī)療器械科技有限公司
5.產(chǎn)品名稱：結(jié)核分枝桿菌利福平、異煙肼、氟喹諾酮類耐藥基因突變檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）
申請人：南京迪飛醫(yī)療器械有限公司
6.產(chǎn)品名稱：可顯影液體栓塞劑
申請人：智元柏邁（浙江）科技有限公司
7.產(chǎn)品名稱：抗栓塞腦保護裝置
申請人：瑞誦（上海）醫(yī)療科技有限公司
8.產(chǎn)品名稱：肝素涂層人工血管
申請人：生納科技（上海）有限公司
公示時間為2026年5月15日至5月29日。
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