（人民日報健康客戶端記者 李益萌）中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社于2026年聯合發布的《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2025）》顯示，經過近30年的自主創新與多輪產品迭代，我國手術機器人產業已進入規模化發展快車道，產品供給能力顯著增強，國產化水平明顯提升，國產產品已實現主流手術機器人品種的全覆蓋。

搶占賽道，國產手術機器人市場表現亮眼

“手術機器人在我國是一個比較新的產業，但在歐美市場已經發展多年，例如不少人都聽說過的達芬奇機器人，一度壟斷行業超過20年。國產腔鏡機器人2022年獲批上市，打破了這一技術壟斷，在我國裝機量快速上升，2026年1～5月，國產圖邁機器人單品牌市場占有率已經超過了達芬奇機器人。”上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司總裁??何超以一組關鍵數據，向人民日報健康客戶端記者展現了我國手術機器人產業的強勁發展勢頭 。

上述報告顯示，2010年以來，我國手術機器人產業從技術壁壘相對較低的骨科領域起步，并逐步拓展至神經外科、口腔等其他硬組織手術機器人領域。2021年以來，我國企業在腔鏡、血管介入等軟組織領域也實現了國產化突破。

國產口腔手術機器人智能輔助手術治療。受訪者供圖

北京柏惠維康科技股份有限公司創始人、董事長劉達向人民日報健康客戶端記者介紹，口腔手術機器人從研發源頭就由本土主導，不僅占據了先發，還保持了市場主導，至今全球領先，暫無進口產品進入中國市場，可謂國產高端醫療裝備“換道超車”的標桿。“口腔頜面病種復雜，同一機器人兼容不同術式是必然趨勢，不僅降低成本，還能進一步提高設備利用率。更高性價比，更強通用性，都將加速國產手術機器人普惠化。”

劉達表示，國產口腔手術機器人通過將系統分解為獨立、可替換的功能模塊，軟硬件標準化，靈活配置，實現兼容；利用AI實時避障，讓機械臂在術中自適應，避免器械碰撞；采用緊湊型設計，讓機器人系統適配中小診室與基層手術室，從研發設計層面更好適配“一機多用”。

4月15日，廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸醫學中心在穿刺手術機器人輔助下為高齡肺癌患者實施穿刺活檢及冷凍消融術。受訪者供圖

“在腔鏡、骨科、神經外科手術中，組織器官的位置相對固定、形變量小，相比之下，穿刺手術機器人要面對的是‘活靶子’。”廣東真健康醫療科技開發股份有限公司公共事務總監李冀釗向人民日報健康客戶端記者表示，肺、肝等器官的位置，會隨著呼吸、心跳而發生較大偏移，若想實現亞毫米級的精準穿刺，就要求機器人能夠實時感知、動態追蹤、主動補償。

“目前，已有超過10款國產穿刺手術機器人獲批，核心功能達到了臨床先進水平，可替代同類進口設備。而且，依托產業鏈本土化，臨床耗材、后期運維等綜合成本也大幅降低，邁入了商業化臨床落地與規模化裝機應用的發展階段。在此基礎上，融合創新出可實現‘診斷+治療’一體化操作的微波消融手術機器人，取得國際首創突破。”李冀釗表示。

介入手術機器人技術壁壘高，是高端醫療器械的關鍵賽道，也是我國醫療裝備實現全球領跑的戰略突破口。“人體的冠脈血管直徑一般在2～4毫米，在這樣微小迂曲的通道里，讓機器人操控頭發絲般粗細的導管、導絲，還要兼顧輻射問題，是腔鏡、骨科、神經外科、穿刺類機器人都不涉及的痛點。”北京唯邁醫療科技股份有限公司市場總監田威向人民日報健康客戶端記者表示。

田威介紹，國產介入手術機器人利用AI技術，實時分析X射線透視獲取的心臟血管影像，達到亞毫米級精準操控；血管內微弱的阻力變化也能被機器人捕捉，血管阻力感知靈敏度可達0.01N，約等于一枚普通回形針的重量，為微創介入手術提供了高精度操作支撐，讓患者獲得更加安全精準的治療。

對于醫生來說，國產介入手術機器人的迭代，讓他們告別了10千克～15千克的鉛衣，避免了脊柱、關節、輻射傷害等相關職業病；在技術創新的加持下，復雜介入手術的操作門檻大幅降低，學習曲線縮短，即便年輕醫生也可以快速成長，緩解人才短缺問題。

創新引領，出海競爭力不止于“物美價廉”

“國產手術機器人出海的競爭力，不能停留在成本和價格優勢層面，更要憑借技術創新，引領機器人外科發展。”何超表示，曾經，國產手術機器人的獲批是在填補國內空白，而今，部分國產手術機器人技術已達到全球領先水平，形成了超越價格優勢的核心國際競爭力。

5月26日，比利時ORSI Academy使用我國手術機器人，與比利時OLV Hospital實施歐洲首例機器人遠程手術。受訪者供圖

“國產手術機器人不僅為海外市場帶去了高端醫療裝備，幫助一些國家實現了‘零的突破’，更同步輸出了體系化的高質量服務能力。”何超舉例表示，依托遠程技術，國產手術機器人已率先開展跨國遠程手術，提升了部分醫療資源相對薄弱國家復雜微創手術的可及性。同時，基于這項技術，為尚未開展機器人手術的國家，提供醫生與護理團隊培訓，幫助其建立完整的機器人手術臨床應用體系。

“打個比方，我們不僅是在‘賣車’，還要關注‘高速公路’是否完善，以及‘駕駛員’是否經過專業培訓。隨著機器人手術在更多國家和醫院落地，不同臨床場景下的應用反饋，也在持續推動我們對產品進行迭代升級，不斷提升系統穩定性、操作便捷性以及智能化水平。”何超說。

在何超看來，國產手術機器人能夠在“遠程”領域率先突破，與中國自身的醫療資源分布與技術發展水平高度契合。“從臨床需求來看，我國醫療資源分布仍不均衡，部分二三線城市開展復雜手術的能力相對不足，需要借助遠程手術，讓一線城市專家實現跨區域指導；從技術基礎來看，我國通信技術處于全球領先水平，我們也正與通信領域頭部企業合作，探索如何將前沿通信技術應用于遠程手術，并基于醫院現有寬帶網絡，構建低成本、快速部署的遠程手術一體化解決方案。當這些關鍵問題逐步解決后，遠程機器人手術才真正具備規模化、商業化發展的基礎。”

供應鏈培育，突破核心部件的進口依賴

“近年來，我國手術機器人產業實現了從‘零的突破’到‘主流品種全覆蓋’的跨越，成績有目共睹，但部分核心部件仍在一定程度上依賴進口供應。”敏捷醫療科技（蘇州）有限公司創始人、董事長徐敏向人民日報健康客戶端記者表示，“正視問題是第一步，更重要的是主動破局。”

工作人員進行手術機器人手術臂運動精度測試。受訪者供圖

徐敏表示，進口依賴會帶來多重問題。一是供應鏈韌性不足，國際形勢、政策以及供應企業經營決策等波動，可能帶來供貨慢甚至斷供的風險，影響國產產品交付；二是成本負荷傳導，進口核心部件價格較高，會拉高整機成本，最終成為患者手術費用的一部分，影響基層普及和全球化競爭；三是迭代優化掣肘，如果進口部件的升級節奏和技術路線由海外供應商主導，不與國產產品協同，就無法自主完成迭代。

“基于此，我們從創立之初就堅持‘整機牽引、部件跟進’的策略，通過自主研發與國內供應鏈培育雙軌并行，在實踐中探索出可行路徑。”徐敏介紹，在江蘇蘇州，敏捷帶動本地精密制造供應商形成近億元采購生態，這種整機與部件協同成長的模式，是破解進口依賴的可行路徑，也為行業提供了可復制的樣本。“只有整機企業愿意給國產部件驗證迭代的機會，同時，國產部件也愿意積極在真實場景中升級成熟，才能讓‘自主研發’與‘國產替代’雙軌并行。”

“在行業內，我們已實現神經外科手術機器人核心部件的自主可控。”在劉達看來，若想從源頭破解進口依賴，需要堅持全鏈條自研，并強化自主知識產權，構建技術壁壘與產業話語權，同時，與國內供應鏈達成更深度的聯動，如此一來，既能滿足真實臨床需求，又便于快速驗證迭代。

田威認為，自主研發的戰略價值，不僅在于規避風險、降低成本，更在于敏捷創新。“與國內三甲醫院共建臨床研發中心，讓一線醫生深度參與產品定義、設計，讓每一次迭代都響應臨床需求，助力高端醫療器械產業鏈自主可控。”

“核心部件的國產替代正由點到面逐步推進，預計未來3～5年，將在更多品類上實現規模化應用。手術機器人的可靠性驗證沒有捷徑，需要整機企業、部件企業和臨床機構共同投入，以真實臨床數據驅動持續改進。”徐敏表示，“當我們的供應鏈真正自主可控，國產手術機器人就能從‘產品出海’走向‘標準出海’，在全球高端醫療裝備領域贏得應有的話語權。”

對于國產手術機器人企業而言，究竟應聚焦單一賽道，還是持續拓展產品矩陣？何超認為，盡管多品類布局對企業提出了更高要求，但在當前產業競爭日益激烈的背景下，僅依靠單一產品難以長期保持市場優勢和品牌競爭力。“企業在實現核心產品突破后，可以結合臨床需求和市場變化，逐步推進多品類布局。這不僅有助于增強企業自身的綜合競爭能力，也有利于提升產業鏈的安全性與自主可控水平。”