醫保藥品目錄調整關系著參保群眾的用藥保障,也影響著醫藥產業創新發展,備受關注。日前,國家醫保局就2026年基本醫保藥品目錄、商保創新藥目錄調整方案進行解讀。國家醫保局表示,此次調整方案突出臨床價值、患者獲益,并建立商保創新藥目錄與醫保目錄的銜接機制,推動建設多層次醫療保障體系。
新增“預申報”環節 減輕對創新藥企業申報影響
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2026年目錄調整的啟動時間較往年提前約1個月,新增“預申報”環節,減輕對創新藥企業申報的影響。據了解,在目錄調整工作方案正式發布前,由國家藥監局藥品審評中心完成技術評審、尚未取得正式上市批件的創新藥,可預先申報參加目錄調整。以往這類創新藥因未正式獲批而無法申報當年的醫保目錄,從2026年起,它們可以提前申報,待獲批后再補交材料,縮短了從上市到進醫保的時間,更快地惠及患者。
醫保與商保目錄聯動 大幅提升優質創新藥市場占有率
醫保與商保目錄首次聯動,大幅提升優質創新藥的市場占有率。2025年,首次出現的商保創新藥目錄迎來一系列變化,最重要的一個是建立起與國家醫保目錄的銜接機制。即允許已在商保創新藥目錄內的藥品申報國家醫保目錄。
鼓勵高價值創新藥在上市初期優先申報商保創新藥目錄
國家醫保局鼓勵高值創新藥上市初期,優先申報商保創新藥目錄,積累臨床數據、降低生產成本后再轉入國家醫保目錄。
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國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示,現在有很多新機制新靶點的藥物都在出現,對于這些藥,如果大家能夠通過商保目錄去先在臨床上用一用,一方面積累一下真實世界的一些數據,另外一方面也能夠隨著生產的擴大降低一些成本,有助于它后續轉入基本醫保里面去解決。
商保創新藥目錄:創新程度高 臨床價值大 患者獲益顯著
2025年,國家醫保局發布的首版商保創新藥目錄,涉及治療腫瘤、罕見病、阿爾茨海默病等19種藥品。它們共同的特點是創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著,并且超出基本醫保保障范圍。據了解,商保創新藥目錄并非強制性的目錄,而是推薦商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。
逐步消除中成藥說明書中“尚不明確”表述
在調出方面,根據藥監部門相關文件,此次調整方案將說明書中禁忌、不良反應、注意事項為尚不明確且未在規定時間內完善的中成藥作為重點考慮調出的品種。
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此外,納入基藥目錄、仿制藥目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單的藥品、罕見病治療藥品等,也可申報2026年醫保目錄。“雙目錄”工作方案預計將于5月底正式發布,并在11月底前發布新版“雙目錄”,2027年1月1日起開始執行。
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