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文/名醫大典 強歌
2026年5月18日,山東省藥品監督管理局一紙罰單撕開了羅欣藥業光鮮表象下的裂痕。這家擁有近40年歷史的老牌藥企,因生產銷售不符合國家藥品標準的注射用阿奇霉素,被沒收609支藥品、沒收違法所得,并處罰款180萬元,合計罰沒186.84萬元。
處罰背后,是一家曾年營收突破70億元、市值一度飆至180億元的“藥企明星”,在連續四年虧損、總資產腰斬、管理層頻繁動蕩、合規問題頻發的深水區里越陷越深。從劣藥案到信息披露違規,從集采出局到資產甩賣,羅欣藥業的每一步“驚雷”,都在剖開這家老牌藥企維持了數十年的“體面”外殼。
“十倍售價的劣藥”:處罰力度接近頂格,公司卻輕描淡寫
山東藥監局的行政處罰信息顯示,羅欣藥業因生產銷售不符合國家藥品標準規定的注射用阿奇霉素,違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款,被認定為劣藥。依據該法第一百一十七條第一款,山東省藥監局作出了罰沒款合計186.84萬元的處罰決定,處罰日期為2026年4月20日。
關鍵在于處罰的力度。依據《藥品管理法》規定,生產、銷售劣藥的罰款為貨值金額的10倍至20倍,貨值不足10萬元的按10萬元計算。羅欣藥業被處以180萬元罰款,正是以10萬元最低基數核算出的18倍罰款,距20倍的上限僅一步之遙,接近頂格處罰。
更令人驚愕的是這款劣藥的定價。界面新聞報道指出,注射用阿奇霉素系第五批國家集采品種,中標企業產品單價約7至20元。而按照被沒收的609支藥品創收6.8萬元估算,羅欣藥業此批不合格產品的單價約為100元——至少是集采價格的十倍。劣藥搭配“天價”標簽,與集采通道中的平價合格藥品形成刺眼的對照。
在如此嚴重的處罰面前,羅欣藥業的回應卻顯得輕描淡寫。工作人員表示,該產品屬于公司“比較小的品種,銷售額不是很大”,“目前看是沒有達到公告標準”,影響仍在評估中。至于為何藥品不合格,給出的解釋是“可能是產品在運輸或儲藏環節中,比方說溫度超標或是偏離了儲藏條件”。一個簡單如“溫度超標”的模糊歸因,就將從生產端到流通端的全鏈條質量責任一筆帶過——這實在難以令人信服,也暴露出公司在質量管控和責任追溯層面的深層漏洞。
四年巨虧31億,總資產腰斬:財務底褲已被撕開
劣藥罰單只是羅欣藥業困境的“冰山一角”。羅欣藥業的財務基本盤,近年來已被一步步侵蝕殆盡。
財報顯示,2022年至2025年,羅欣藥業歸母凈利潤分別為-12.26億元、-6.61億元、-9.65億元、-2.89億元,合計虧損超過31億元。也就是說,過去四年,羅欣藥業幾乎每年都在以數億甚至十數億的體量“燒掉”自己的利潤積累。營收從2019年巔峰期的70億元一路跌落至2025年的22.73億元,跌幅接近70%,而同期公司總資產從2022年的81.08億元一路下跌至2025年的37.25億元,資產規模縮水超過一半。
更為關鍵的信號在利潤結構。2026年第一季度,羅欣藥業歸母凈利潤2415萬元,同比暴增327%,乍看之下似乎實現了盈利反轉。但深入拆解即可發現,一季度扣非凈利潤僅396萬元,同比增長492%——表面上驚人的增長幅度,建立在去年同期極低的基數之上,且盈利主力并非主營業務,而是來自于資產處置:公司在一季度處置了羅欣安若維他部分股權,由此產生的投資收益直接“充值”了利潤表。核心抗生素板塊營收已大幅萎縮近43%,呼吸系統類收入下降近47%。一家靠“賣資產”粉飾利潤的藥企,其主業“造血”能力究竟還剩多少,已經不言自明。
合規“污點”不斷:從信息披露違規到控股股東被立案
在藥品質量和經營效益雙雙失守的同時,羅欣藥業的合規記錄同樣污點遍布。
2024年6月,山東證監局對羅欣藥業進行了現場檢查,發現三大違規行為:營業收入金額披露不準確——公司對收入確認政策執行不一致,導致2021年年報及2022年多期季報財務數據失真;部分重要合同條款未披露——簽署的重組協議中約定的銷售額及毛利率條款,對公司經營具有重大影響卻未向社會公開;部分關聯交易未審議未披露——向實際控制人控制的公司支付款項6491.74萬元,占2021年末凈資產的1.37%,未履行任何決策程序。羅欣藥業因此被采取責令改正措施并記入誠信檔案,董事長劉振騰、創始人劉保起、財務總監及董秘四名高管同時被出具警示函。
更早之前,2024年4月,公司控股股東山東羅欣控股因違規減持被中國證監會行政處罰。而因涉嫌違反限制性規定轉讓證券,羅欣控股于2023年12月收到證監會立案告知書。合規記錄上累累斑點,將公司的內部治理亂象暴露無遺。
管理層動蕩與資產甩賣:轉型迷途中的“殊死一搏”
壓力之下,羅欣藥業正通過頻頻資產處置和管理層調整試圖“續命”。
5月11日,公司創始人劉保起之子劉振騰辭任總經理,其原定任期至2029年1月,提前近三年請辭,由陳明接任。陳明長期深耕投資與健康科技領域,與持股超5%的股東集群“得怡系”深度綁定——得怡資本是公司重要股東的基金管理人,陳明持有得怡資本99%的股權。此番“資本背景”高管接替家族二代執掌經營,背后反映的是羅欣藥業迫于業績壓力不得不做出的治理模式切換,但能否真正理順積弊猶存的內控體系,仍是未知之數。
資產層面,2025年12月,公司將羅欣安若20%股權以512.5萬美元價格轉讓;2026年1月,子公司山東羅欣以6250萬元將樂康制藥100%股權轉讓給臨沂君康——而樂康制藥2024年凈虧損高達1.43億元。連同被關停的低效原料藥產能,羅欣藥業正在做一道“生存減法”:砍虧損資產、壓無效產能、甩沉重包袱。但其中也暗藏危險——在如此密集的資產出售和結構調整中,原材料品控、供應鏈穩定性和藥品一致性管理能否同步跟進,本身就是對一家藥企治理能力的核心拷問。劣藥案的出現在這個時間點,恰恰構成了對這一拷問的最直接應答。
懸而未決的最核心追問:質量安全豈能以“體量小”為托辭?
劣藥就是劣藥,價值無關品種大小,責任無關銷售額高低。
羅欣藥業在回應中強調該品種是“公司比較小的品種,銷售額不是很大”,并以此作為是否“達到公告標準”的決策依據,這種以“業務體量”作為是否對外公告的判斷邏輯,本質上是對藥品質量紅線的嚴重誤判。藥品是直接關乎生命健康的產品,其質量不合格,無論規模大小,都不應成為公司避重就輕的擋箭牌。如此回應,折射出的恰恰是羅欣藥業從產品安全意識到危機公關能力的全面潰退。
從藥品質量失守到盈利基礎塌陷,從合規漏洞頻出到治理混亂加劇,羅欣藥業的每一步滑落,都是一場耐心的消耗:消耗的是患者的信任,消耗的是投資人的信心,消耗的是行業的底線。
業內專家分析認為,羅欣藥業“劣藥案”最值得深思的,不是188萬元的罰沒款,而是這個“體量較小”的輕描淡寫背后暴露出的企業本質——當一家藥企以品種的銷售額大小來判定是否值得向市場公告質量事故,就已喪失了作為醫藥企業最根本的生命線意識。藥品質量不是“可選項”,更不是“按體量分級管理”的可替換項;它是藥企存在的邏輯起點,是品牌信任的載體,是全體患者的生命保險。四年的巨額虧損和資產腰斬,或許可以被歸結為行業周期的陣痛;但藥品標準一旦失守,動用的便是公眾信任的“壓艙石”。醫藥行業容不得“大事化小”的邏輯——底褲被扒的那一刻,暴露的從來不止是財務數據,而是企業在“質量紅線”前的態度和立場。對于一個屢屢合規出險、主業不斷萎縮的老牌藥企而言,翻車不是偶發事件,而是系統失靈長期積累后的必然結局。問題的核心不在于“是否達到公告標準”,而在于企業是否還保留著對患者生命安全的敬畏之心。
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