重慶
近日，成都聞泰醫藥宣布，其自主研發的每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑VCT220片，在中國超重或肥胖受試者中的關鍵3期臨床試驗取得積極頂線結果。
該研究共納入840例肥胖（BMI≥28 kg/m2）或超重（24 kg/m2≤BMI<28 kg/m2）且至少伴有一種體重相關合并癥的成人受試者，按1:1:1隨機分配接受VCT220片120 mg劑量、VCT220片160 mg劑量或安慰劑治療，每日一次口服持續52周。
第52周時，VCT220片120mg劑量組和160mg劑量組體重較基線下降為-12.2%和-12.4%，均顯著高于安慰劑組的-1.3%。
安全性方面，兩個劑量組的整體安全性良好，安全性特征與已上市同類GLP-1受體激動劑類似，最常見的不良事件為胃腸道相關不良事件，主要發生于前期滴定階段，以1、2級為主，未發生≥3級的惡心或嘔吐。120mg劑量組和160mg劑量組中，因治療相關不良事件終止治療的比例僅為1.8%和1.8%。研究期間未發現肝臟安全性信號。
根據聞泰醫藥公告，VCT220片是一款小分子非肽類GLP-1受體激動劑，每日一次口服且無飲食飲水或固定時間限制，最快6周完成滴定，無需冷藏或避光保存，有望為超重或肥胖人群提供更便捷、更可及、更適合長期使用的治療選擇，從而提升患者治療接受度及長期依從性。
目前，禮來的orforglipron是唯一獲批上市的口服小分子非肽類GLP-1受體激動劑，于2026年4月獲美國FDA批準減重適應癥。根據已公布的ATTAIN-1研究數據，orforglipron最高劑量36mg組在72周時平均減重12.4%。
VCT220片是繼orforglipron之后在全球范圍內第二個完成成人肥胖適應癥關鍵性3期臨床研究的口服小分子非肽類GLP-1受體激動劑。
基于此次關鍵3臨床試驗的積極結果，聞泰醫藥計劃近期向NMPA溝通遞交VCT220片減重適應癥的上市申請。
同時，聞泰醫藥正在探索VCT220在2型糖尿病、高血壓及其他心血管代謝性疾病領域的治療潛力。
此前2024年12月，聞泰醫藥已將VCT220在大中華區以外地區的權益授權給箕星藥業（Corxel Pharmaceuticals）。目前，Corxel Pharmaceuticals正以CX11為項目代號，在美國開展VCT220治療肥胖的2期臨床試驗，并同步推進全球2型糖尿病2臨床研究。
VCT220在研適應癥情況
圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統
參考來源：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/tizyfE94uw_45-B8lUExqA
2.藥智數據-全球藥物分析系統
聲明：本內容僅用作醫藥行業信息傳播，不代表藥智網立場。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
