這幾天，AI、半導(dǎo)體相關(guān)股票一路暴漲，醫(yī)藥股卻一直在跌。跌就算了，還有一些是暴跌，甚至“腰斬”過半，比如信立泰。

這家公司以心血管藥物為主，一度還有著“心血管大王”的稱號，但隨著近日一款在研藥物管線的臨床試驗結(jié)果公布，股價瞬間掉入冰點，距離上個月高點已下跌近50%，市值蒸發(fā)近400億元。

“心疼這里面被套著的散戶，更心疼自己快要窒息的賬戶。”在信立泰的股吧里，一名投資者有些絕望地說。

圖/視覺中國

受挫

這次股價暴跌的直接觸發(fā)點，源于信立泰披露的一組數(shù)據(jù)。

5月10日晚，信立泰披露核心在研產(chǎn)品JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭的II期臨床研究階段性分析數(shù)據(jù)。該研究的主要指標(biāo)，是從基線到26周左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）的變化。

心臟每次收縮時都會從心室射出血液，但無論收縮力度多大都不可能將所有血液泵出。“射血分?jǐn)?shù)”是指每次心跳時從心室中泵出的血液量百分比。由于左心室是心臟的主泵室，通常僅測量左心室的射血分?jǐn)?shù)。一款藥物若能顯著改善該指標(biāo)，通常被視為有效。

那么JK07表現(xiàn)到底怎么樣？公告的表述是：“在改善患者心功能方面具有積極信號，盡管組間差異未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性。”

什么意思呢？吃JK07的那組病人，和不吃真藥（吃安慰劑）的那組比，心臟功能指標(biāo)（LVEF）平均確實變好一點，但差別還不夠大、不夠穩(wěn)，不排除有運(yùn)氣成分。

是否達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性，對創(chuàng)新藥極其重要，是能不能上市、能不能賺錢的生死線。報告披露后，信立泰股票一路狂跌，直到35元左右才企穩(wěn)，距離上個月70.99元高點已經(jīng)“腰斬”。

慢性心衰是全球性難題。世界心臟病聯(lián)盟發(fā)布的《世界心臟報告2023》顯示，全球心衰患者已達(dá)6400萬。我國這一數(shù)字也在逐年增長，據(jù)中國心衰中心聯(lián)盟的數(shù)據(jù)推算，我國心衰患者超過1200萬。

該賽道上，銷量最高的藥物之一是諾華的“諾欣妥”（沙庫巴曲纈沙坦鈉）。2025年前三季度，諾欣妥全球銷售額達(dá)到77.5億美元，中國銷售額49.5億元人民幣，同比增長21.5%。

因此，此前許多研究機(jī)構(gòu)都對JK07寄予厚望，認(rèn)為其有望顛覆全球心衰市場格局。

東吳證券研報預(yù)測，JK07于2029年上市后，僅海外市場就可貢獻(xiàn)超 100億美元峰值銷量。“預(yù)計JK07于國內(nèi)實現(xiàn)72.35億元峰值銷售額，海外若成功實現(xiàn)109.3億美元峰值銷售額，按10%分成可折算為29.78億元銷售峰值的產(chǎn)品權(quán)益。”

也就是說，該產(chǎn)品如果一切順利，可為信立泰創(chuàng)收百億元。

預(yù)期和現(xiàn)實的反差進(jìn)一步加重了市場的負(fù)面情緒。雪球網(wǎng)上流出的一份股東大會資料顯示，信立泰方面已經(jīng)將JK07的市場預(yù)期下調(diào)，從原來的200億美元下調(diào)至50億—80億美元。

中國新聞周刊就相關(guān)問題向信立泰方面求證，截至發(fā)稿尚未獲得回復(fù)。

未來

信立泰成立于1998年，2009年在深交所掛牌上市，在行業(yè)里有著“國內(nèi)心腦血管領(lǐng)域龍頭企業(yè)”的稱號。

這個稱號源于一款名叫“泰嘉”的藥，其是國內(nèi)首款硫酸氫氯吡格雷片，可有效預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成。2001年獲批后，國內(nèi)銷售峰值超30億元，一度占信立泰總營收的60%以上。

轉(zhuǎn)折發(fā)生在2019年，當(dāng)年泰嘉在國家藥品集中采購中因報價高于賽諾菲、石藥集團(tuán)等企業(yè)競品，最終落標(biāo)，直接導(dǎo)致公司業(yè)績斷崖式下滑，歸母凈利潤暴跌超50%。到2020年更是跌超90%，歸母凈利潤僅6000余萬元。

遭到重創(chuàng)的信立泰加速了仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型步伐，布局慢病全周期產(chǎn)品。東吳證券研報顯示，2025前三季度，信立泰的六款創(chuàng)新產(chǎn)品營收占比達(dá)到了46%。業(yè)績方面，據(jù)信立泰2025年年報，實現(xiàn)營收43.53億元，基本恢復(fù)到了2018年水平，不過歸母凈利潤僅6.52億元，不及2018年的一半。

中國新聞周刊梳理年報發(fā)現(xiàn)，信立泰的利潤承壓，主要在于研發(fā)和銷售費(fèi)用均較高。

2024年，因新上市產(chǎn)品推廣費(fèi)用增加等，信立泰銷售費(fèi)用同比激增45.03%，達(dá)到14.73億元；2025年，這個數(shù)字再增加19.67%，達(dá)到17.62億元，占營收比重超過了40%。

研發(fā)方面，2025年信立泰研發(fā)投入12.66億元，同比增長29.10%。信立泰方面還在4月發(fā)布的投資者關(guān)系記錄表中表示，“未來三年，公司將保持研發(fā)投入強(qiáng)度，確保研發(fā)投入占營收比重不低于20%”。

為了緩解資金壓力，信立泰于今年2月正式向香港聯(lián)交所遞交H股發(fā)行上市申請。而此次JK07臨床試驗不及預(yù)期，顯然為其港股上市蒙上了一層陰影。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇對中國新聞周刊分析，此次研發(fā)失利會對信立泰港股上市進(jìn)程形成明顯拖累。一方面核心創(chuàng)新管線遇挫，大幅削弱資本市場投資信心，直接拉低企業(yè)整體估值水平，導(dǎo)致后續(xù)上市募資規(guī)模、發(fā)行定價承壓。但該企業(yè)擁有成熟在售藥品與穩(wěn)定經(jīng)營現(xiàn)金流，基本面具備堅實支撐，并非依靠在研管線生存的初創(chuàng)藥企，因此港股上市整體進(jìn)程不會終止，僅會放緩?fù)七M(jìn)節(jié)奏，整體上市布局趨于保守務(wù)實。

但這并不意味著JK07完全沒有希望。

除了LVEF，此次階段性研究同時還采用了堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）和6分鐘步行試驗（6MWD）等其他評估指標(biāo)。

堪薩斯城心肌病問卷是一份患者自我評價問卷，包含軀體癥狀、生活質(zhì)量等23個問題；而6分鐘步行試驗，簡單理解就是看患者6分鐘最快能走多遠(yuǎn)距離，間接評估其活動能力和心功能強(qiáng)度。

公告顯示，試驗中前者“顯示出較安慰劑具有臨床意義的改善”；后者“較安慰劑組亦呈現(xiàn)出持續(xù)改善”。

更重要的是，相關(guān)試驗僅獲得第26周中期分析數(shù)據(jù)，尚未獲得52周完整臨床研究數(shù)據(jù)，這意味著后續(xù)臨床結(jié)果仍存在不確定性。

這款藥后續(xù)命運(yùn)如何，能否成為下一個“諾欣妥”，仍有待觀察。

記者：石若蕭

編輯：余源