北京
近年來(lái)我國(guó)兒童用藥獲批數(shù)量逐年增長(zhǎng)，2021年批準(zhǔn)47個(gè)、2022年批準(zhǔn)66個(gè)、2023年批準(zhǔn)92個(gè)、2024年批準(zhǔn)106個(gè)，2025年批準(zhǔn)138個(gè)。最近五年，我國(guó)共批準(zhǔn)兒童用藥449個(gè)。針對(duì)臨床中普遍存在的“成人藥兒童用、說(shuō)明書(shū)無(wú)兒童劑量”等痛點(diǎn)，國(guó)家藥監(jiān)局積極推動(dòng)已上市藥品增補(bǔ)兒童用藥信息。截至目前，已有54個(gè)藥品的說(shuō)明書(shū)新增兒童適應(yīng)證、用法用量與安全性信息，這些采用新版說(shuō)明書(shū)的藥品正陸續(xù)進(jìn)入臨床，惠及廣大患兒。
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