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作者丨流光
編輯丨關雎
圖源丨丹諾醫藥
5月22日,丹諾醫藥(蘇州)股份有限公司(下稱“丹諾醫藥”)在港交所主板掛牌上市,股票代碼06872.HK。
本次IPO發行價每股75.70港元,開盤價150港元/股,市值達到78億港元(約合68億元人民幣)。截至發稿,最新股價185港元/股,較發行價漲144%,對應市值97億港元。
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左起:北極光創投合伙人宋高廣、丹諾醫藥董秘兼財務副總裁陳榮平、丹諾醫藥創始人馬振坤、北極光創投創始管理合伙人鄧鋒
丹諾醫藥成立于2013年,專注于抗感染藥物研發。創始人馬振坤今年64歲,長期從事抗菌新藥研發工作,51歲開始創業。
公司的核心產品利福特尼唑,是近30年來全球首個針對幽門螺桿菌感染設計的新分子實體藥物,并已向國家藥監局提交上市申請,預計2026年底獲批。
另一款核心產品利福喹酮,則用于治療人工關節等植入體相關感染,目前正在推進全球3期臨床,是全球唯一進入后期臨床開發階段的同類候選藥物。
上市后,馬振坤直接持股2.65%,并通過員工持股平臺合計控制約13.61%的投票權。
招股階段,丹諾醫藥引入AMR Action Fund、元禾控股、東方資產、駿昇等5家基石投資者,合計認購約2980萬美元(約2.34億港元),占發售股份的37.2%。
在抗感染這個不受資本熱捧的賽道,丹諾醫藥仍然拿到了多輪融資,累計金額超7.33億元,估值從B輪的7834萬元增至上市前的20.13億元,翻了25倍。
公司主要投資方包括美國抗菌新藥研發公司Cumbre、藥明康德、AMR Action Fund、元禾控股、北極光創投、中山市國資委、高特佳等。
上市后,Cumbre持股15.82%,是第一大股東。其余機構持股比例分別為:藥明康德5.5%、AMR Action Fund 6.05%、元禾控股4.26%、北極光創投4.73%、中山市國資委4.59%、高特佳2.56%。
以78億港元市值計算,最大股東Cumbre對應股權價值約為12億港元。
01 51歲開始創業
馬振坤出生于1962年,今年64歲。1984年,他從北大化學系本科畢業,繼續讀了三年碩士,隨后赴美。1991年獲得康涅狄格大學化學博士學位,在波士頓學院完成了博士后研究。
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丹諾醫藥董事會主席、執行董事、首席執行官兼總經理馬振坤
博士畢業后,馬振坤進入雅培實驗室,從事抗菌新藥研發。2001年,他加入了一家名為Cumbre的初創公司,擔任醫學化學總監,開發多靶點抗菌藥物。所謂多靶點藥物,是希望通過一個分子同時攻擊細菌多個靶點,從而降低耐藥風險。后來,這也成為丹諾醫藥最核心的技術路線之一。
2004年,馬振坤加入全球結核病新藥研發聯盟(TB Alliance),擔任首席科學官。
但在他職業生涯的大部分時間里,抗感染都不是一個“好做”的行業。
相比腫瘤、慢病等熱門領域,抗菌藥研發周期長、投入高,而且新藥上市后往往還會被限制使用,以避免耐藥性進一步擴大,商業回報有限。過去幾十年里,許多大型制藥企業陸續退出抗生素研發。
但耐藥問題并沒有消失。以幽門螺桿菌為例,目前臨床常用的甲硝唑、克拉霉素、左氧氟沙星等藥物,部分地區耐藥率已經達到20%-90%不等。過去長期有效的傳統療法,治療效果正在下降。
由于耐藥性問題越來越嚴重,世界衛生組織(WHO)已將抗微生物藥物耐藥性列為全球十大公共衛生威脅之一。2019年,全球約有127萬人因細菌耐藥性感染直接死亡,預計到2050年,這一數字可能上升至每年1000萬人。
馬振坤一直覺得,這里面還有很多沒有被解決的問題。
2012年前后,他開始認真考慮回國創業。產生這個想法后,他首先聯系的人,是大學同學陳連勇。
彼時,陳連勇已是國內醫療健康領域的知名投資人,并創辦了通和資本。2017年通和資本與毓承資本(由藥明康德旗下風投部門拆分而來)合并為通和毓承,陳連勇擔任CEO,藥明康德創始人李革則擔任董事長。
丹諾醫藥最早的核心專利和技術,來自Cumbre。2008年金融危機后,Cumbre逐漸停業,相關專利被轉移至投資人Meyerson家族基金手中。
馬振坤和陳連勇經過數月談判,最終拿下了這些專利。2013年,丹諾醫藥與Cumbre達成協議,后者以專利和相關技術入股丹諾,成為公司重要股東之一。
02知名VC與地方國資連續押注
真正開始創業后,馬振坤才發現,抗感染新藥比自己想象中更難做。
丹諾醫藥的A輪融資,由Cumbre實體以專利、化合物等非現金資產作價入股。
之后,陳連勇通過通和資本投資,并幫助公司對接了藥明康德、Chao家族基金等關鍵投資者。Chao家族基金是由趙宇天(Allen Y. Chao)博士創立并領導的華人投資家族,投過天福生技、保瑞生技等項目。
此外,原點創投、蘇州創業資金等也參與投資。由此,丹諾醫藥在2015年完成了B輪融資。
2016年,丹諾醫藥獲得C輪投資,北極光創投參與了本輪投資。
但很快,公司遭遇了一次重要挫折。2017年,丹諾醫藥一項用于治療幽門螺桿菌感染的探索性臨床項目失敗。該產品雖然在治療過程中表現不錯,但停藥后復發率較高,沒有體現出相對于傳統療法的明顯優勢,公司決定終止開發。
北極光創投合伙人宋高廣回憶,那段時間,公司內部出現不同聲音,一些老股東沒有繼續追加投資,融資也變得十分困難。資金最緊張的時候,公司甚至需要依靠銀行借款發工資。
不過,丹諾醫藥還是決定繼續做下去。在放棄原有項目后,公司把資源集中到另一款候選藥物利福特尼唑上。這款藥物專門針對幽門螺桿菌設計,也成為后來丹諾最核心的產品。
宋高廣從2016年開始接觸丹諾醫藥,目前是公司非執行董事。在他看來,丹諾醫藥這些年經歷的困難,“在我看過的幾十個項目里,算是非常大的”。
他對馬振坤印象很深的一點,是堅持和韌性。“很多企業在那個階段可能已經放棄了,但他一直在帶著團隊往前走,不斷和新老股東溝通,想辦法融資。”
直到2018年底,利福特尼唑獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗(IND)批準。
丹諾醫藥的發展也終于迎來了轉機,后續融資也順暢起來。
2020年6月,C+融資完成,北極光創投繼續追加了投資。宋高廣后來說:“投資機構很多時候不只是給錢,更重要的是陪企業一起熬過最困難的時候。”
此后幾年,丹諾醫藥陸續完成了D輪、D+輪以及E輪融資,引入了高特佳、中山國資、無錫國聯、全球抗菌耐藥性專項基金AMR Action Fund等機構。
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03核心產品即將獲批上市
目前,丹諾醫藥最核心的產品,是治療幽門螺桿菌感染的利福特尼唑。
過去幾十年里,全球一直缺少專門針對幽門螺桿菌開發的新型抗菌藥物,臨床更多依賴不同抗生素組合治療。隨著耐藥率上升,傳統療法的效果也在下降。丹諾醫藥希望用利福特尼唑解決這一問題。
根據公司披露的數據,在3期臨床試驗中,利福特尼唑三聯療法的根除率達到92%,高于傳統鉍劑四聯療法。在多重耐藥患者中,療效優勢更加明顯。與此同時,其副作用發生率也低于對照組。
2025年8月,丹諾醫藥向國家藥監局提交利福特尼唑的新藥上市申請,目前已被納入優先審評。此外,該藥物還獲得了FDA授予的合格傳染病產品(QIDP)和快速通道(Fast Track)資格認定,有望加速其在全球市場的審評與上市進程。
2024年,丹諾醫藥與遠大生命科學簽訂利福特尼唑獨家商業合作協議,協議總金額最高不超過7.75億元,包括首付款、上市及銷售里程碑付款。目前,公司已收到首期2500萬元款項。
另一款核心產品利福喹酮,則主要針對人工關節、植入體等相關感染。這類感染的一大難點,在于細菌會在植入體表面形成生物膜,傳統抗生素很難徹底清除,嚴重時甚至需要二次手術取出假體。
目前,利福喹酮已進入后期臨床開發階段,并獲得FDA授予的合格傳染病產品、快速通道和孤兒藥三項資格認定。
除此之外,丹諾醫藥還布局了多個早期階段的候選管線,主要針對糖尿病足感染、代謝性疾病、非結核分枝桿菌肺病等適應癥。
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候選產品管線 圖源:丹諾醫藥
由于尚無產品上市,丹諾醫藥目前還沒有形成銷售收入。
2023年-2025年,公司凈虧損分別為1.92億元、1.46億元和1.53億元,主要支出仍來自研發。截至2025年底,公司賬面現金約1.84億元。
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圖源:招股書
04一個重新被關注的賽道
抗感染藥物一直是醫藥行業的重要組成部分,但過去十多年,這個賽道在資本市場的關注度明顯下降,并且不少跨國藥企逐漸收縮抗生素研發管線、減少投入。目前,全球抗感染創新藥研發的主力,越來越多轉向中小型生物科技公司。
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但另一方面,市場需求依然存在。
根據弗若斯特沙利文數據,全球幽門螺桿菌治療市場規模已經從2019年的53億美元增長至2024年的69億美元,預計2035年將進一步增長至161億美元。
人工關節感染等植入體相關感染市場也在持續擴大。隨著老齡化趨勢加深,以及人工關節植入數量增加,相關感染治療需求仍在增長。
近幾年,抗感染創新藥的行業環境也開始出現一些變化。
首先,耐藥問題正在受到越來越多監管機構重視,其中中美監管部門對真正具備創新性的抗感染藥物給予更多支持。
此外,中國集采對抗菌藥物設置了差異化的帶量比例,避免創新抗感染藥物過早陷入單純價格競爭。歐美還在探索訂閱式支付模式,試圖將創新抗生素的收益與臨床價值綁定,以擺脫傳統模式下“越有效、越需要限制使用,商業回報就越低”的困境。
對此,宋高廣表示,這個賽道雖然難以再現五六十年代的黃金時代,但近幾年已經開始慢慢回暖。“這個領域還有很多沒被解決的問題。只要能真正做出創新產品,市場還是存在的。”
在他看來,丹諾醫藥成功上市,也會讓更多資本重新關注抗感染賽道。
隨著臨床需求重新被重視,這個賽道也將出現新的機會。
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