21世紀經濟報道記者 周瀟梟 北京報道資本市場風格無論如何切換，創新藥都是重點賽道。

近年來，我國批準1類新藥總體呈上升態勢。今年一季度，國家藥品監督管理局批準1類新藥14個，其中國產新藥12個。當前，我國在研新藥管線約占全球30%，位列全球第二。2026年一季度，我國創新藥對外授權交易總額超600億美元，接近去年全年交易額的一半，產業延續火爆態勢。

我國正向“全球醫藥創新高地”躍升，這是制藥行業、臨床試驗、基礎研究、審批制度改革等多方力量共同作用的結果。其中，基礎研究的突破，是我國原創新藥的重要支撐。

近日，21世紀經濟報道記者跟隨“活力中國調研行”主題采訪活動，走訪了北京生命科學研究所（簡稱“北生所”）和北京腦科學與類腦研究所（簡稱“北京腦所”），得以窺見北京生物醫藥基礎研究加快向產業轉化的新格局。

科研人員創立生物科技公司

2025年，北京醫藥健康產業規模達到1.13萬億元，同比增長6.5%；上市創新藥6款，創新醫療器械10款，數量居全國前列。2024年以來，北京每年都推出促進創新醫藥發展的“32條措施”，布局源頭創新、推進臨床轉化應用等都是重要內容。

北京創新藥企業的創始人，不少就來自一線科研人員。比如北生所現任所長王曉東，是百濟神州的聯合創始人。

百濟神州2025年年報顯示，公司全年實現總營收382.25億元，同比增長40.46%；實現歸母凈利潤14.61億元，終結多年虧損，實現首次盈利。通過自主研發的新藥，開拓市場并獲得盈利，是創新藥企業發展歷程中的標桿性事件。

北生所科研人員的原創發現，孵化了多家生物醫藥公司，這些公司都在進行創新藥物的研發。

北生所資深研究員李文輝2012年發現，鈉離子-?；悄懰峁厕D運多肽（NTCP）是乙型肝炎和丁型肝炎病毒的功能性受體。NTCP的發現，揭示了困擾人類40余年的乙肝感染的關鍵過程，為肝炎提供了有效的治療靶點。

該創新發現轉化而來的華輝安健，于2015年注冊成立。華輝安健持續推進乙型肝炎及丁型肝炎病毒抗體藥物、受體阻斷藥物及其它新型藥物的研發。華輝安健自主研發的立貝韋塔單抗注射液（商品名：華優諾?）于2023年、2024年分別獲批中國、美國“突破性療法”認證，并于2026年1月正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。該藥物用于治療慢性丁型肝炎病毒感染，是我國首個獲批的丁肝治療藥物，也是全球首個靶向乙肝和丁肝病毒PreS1區域的單抗藥物。

中國科學院院士、北生所副所長邵峰是天然免疫和細胞焦亡領域的全球科學領軍人物。邵峰對于Gasdermin家族蛋白的研究，開啟了炎癥與天然免疫領域、腫瘤免疫領域研究的新方向，也為膿毒癥、腸炎等炎癥性疾病的藥物研發提供了新思路，是生物醫藥公司新藥研發的熱門靶點。

邵峰于2020年創立的炎明生物，聚焦炎癥、腫瘤、抗感染等關鍵問題開發革命性的創新藥物。炎明生物構建了十余條具有全球首創（First-in-Class）潛力的管線，其中五個項目已進入臨床階段。另外，炎明生物在2024年完成數億元人民幣的A+輪融資。

（北生所副所長邵峰、北生所資深研究員李文輝與媒體溝通現場，拍攝：周瀟梟）

北京腦科學與類腦研究所也在積極推進成果轉化。比如，北京腦所所長羅敏敏團隊，基于自主創新的細胞與基因治療前沿技術專注于重大腦疾病及腫瘤的治療方案，建立了健達九州（北京）生物科技有限公司。

今年5月底，健達九州自主研發的1類創新藥GA002注射液，獲得國家藥監局的臨床試驗許可，該基因治療藥物用于治療局灶性難治性癲癇。

健達九州副總經理于濤對記者表示，中國有超過1000萬的癲癇患者，其中三分之一為藥物難以治療的癲癇。對于這類癲癇，現有手術切除病灶的方法雖然有效，但是容易造成語言、運動等功能損傷。通過采用創新的基因療法，在患者大腦病灶區表達抑制性受體，并通過小分子藥物調控神經元的放電頻率，讓患者從過度放電回歸到正常狀態。臨床前數據顯示，藥物取得了革命性的效果。如果進展順利，預計三到五年新藥會上市。

（健達九州副總經理于濤在北京腦所與媒體溝通現場，拍攝：周瀟梟）

從實驗室走向市場仍需時間

這些生物科技公司不斷取得重大突破或重要進展，是一件令人振奮的事情。但是，成立公司只是起點，創新藥的研發需要數年甚至十多年的長期投入。

以表現卓越的百濟神州為例，該公司2011年成立，高強度的研發投入持續多年之后，直到2025年才實現盈利。當然，百濟神州的明星產品也帶來豐厚回報，其自主研發的抗癌藥澤布替尼2025年全年銷售額達到280.67億元，貢獻了公司全部營收的73%。

在漫長的研發過程中，階段性的成果也很重要，這突出表現在我國創新藥對外授權交易額不斷創新高的數據上。2025年中國創新藥對外授權交易總額超過1300億美元，是2024年對外授權交易額的2.5倍，占全球總交易額的49%，中國生物醫藥創新研發活動的活躍度由此可見一斑。

邵峰對記者表示，生物科技公司做創新藥研發，第一步是要找到靶點。靶點來自基礎科學研究，像北生所的研究人員在國際頂尖刊物上發表的論文，很多都是關于靶點的發現、靶點的作用機制，以及與哪些潛在疾病相關。研究人員有時會在實驗室里，針對這些靶點尋找一些干預性的化合物或抗體，這些化合物或抗體是有知識產權的。研究人員創立生物科技公司時，這些知識產權會按市場價折算進來，后續如果有里程碑的進展或者藥品成功上市，還會按照國際通行做法給到相應付款。

“創新藥的研發實際上是‘九死一生’，大部分項目最終會失敗，或者被停掉，因為不是所有的靶點都能成藥，也不是所有的化合物都能成藥?！鄙鄯灞硎?。

科研成果走向市場，需要支持體系。李文輝對記者表示，北京的“政產學研醫用”一整套支持體系，較好地幫助了科研成果的轉化，包括專利轉化、社會資本引入、臨床試驗、藥品審批、商業化落地等。比如，北京的醫院資源是全國首屈一指的，這些都極大地便利了科研成果的轉化。

北京在醫藥健康產業生態建設上，確實有一套“組合拳”，包括：出臺支持創新藥CDMO發展的專項政策，提供從“實驗室”到“生產線”的有力支撐；建立醫藥健康領域保護會商機制，加強創新醫藥知識產權保護；開展細胞與基因治療、合成生物等未來產業監管科學研究，助力創新產品加快注冊審批等。

于濤對21世紀經濟報道記者表示，前沿的科研成果要變成臨床的藥物藥械，往往需要很長時間。比如，近年很火的減肥降糖GLP-1類藥物，以及抗皺緊致的蛇毒肽，幾十年前就已經知道其藥效，但是要將它們變成藥物，需要考慮生物代謝、藥物穩定性等，需要持續做研究。近些年，中國創新藥市場迎來爆發式增長，很重要的原因在于，越來越多科研院所的教授出來創業，類似北京腦所這樣的新型研究機構更加重視成果轉化，前沿的科學研究能更快地與臨床需要結合起來。

基礎研究要堅持有邊界的自由探索

盡管創新藥市場持續活躍，但是科研工作者仍在堅守科研攻堅的主線。

“我們并不會直接參與這些生物科技公司的運營，公司會有自己專門的管理團隊，這是國際上通行的做法。我們主要扮演科學家的角色，針對項目的研發方向提些建議，比如哪些該做、哪些不該做、可以往什么方向拓展之類的。我們主要的工作在研究所，要帶學生、做科研、發論文等?！鄙鄯鍖?1世紀經濟報道記者表示。

產業轉化殊為不易，基礎研究同樣需要長時間專注的投入。中國創新藥要幫助攻克更多的健康難題，需要在基礎研究上有更多開拓性的發現。

以北生所為例，創新藥公司是基礎研究成果的產物。截至2025年底，北生所以通訊作者單位共發表SCI論文904篇，平均影響因子12.12，在《自然》《科學》《細胞》三大國際頂尖科學刊物上共發表論文67篇，在國內外相同領域研究機構中處于領先地位。目前，北生所培養出來的學生中，有三分之一在國內外高?；蚩蒲袉挝粨谓淌诨騊I（科研項目負責人），形成了良好的學術傳承。

邵峰總結北生所開展的基礎研究為“有邊界的自由探索”，追求有價值、有品位的基礎科學研究。基礎研究要自由探索，但是科研人員資源有限，因此要追求那些有潛在價值的方向，去解答多年來尚未被解答的問題，去做行業內真正有影響力的研究?；A研究要去解答有價值的問題，最初并非奔著轉化去的。北生所不會要求每個PI的成果都要實現轉化，但是作為研究機構整體需要賦能產業，需要有落地的產出。

北生所于2003年成立，是北京設立的首家新型研發機構，當時引入美國國家科學院院士王曉東全職回國擔任所長，按照“無行政級別、無事業編制、無固定人頭費”的全新體制管理運行。2016年，國務院批復《北京加強全國科技創新中心建設總體方案》，要求北京創新科研院所運行體制機制，推廣北生所的管理模式。目前，北京已布局建設了10家新型研發機構，包括北京量子信息科學研究院、北京智源人工智能研究院、北生所、北京腦所等，聚集了一批大師級頂尖戰略科學家，有力地支撐了北京的源頭創新，產出了一批重大成果。

李文輝表示，基礎科學研究是一步步迭代的，不能夠急于求成，需要生態和體系的支持。基礎研究是藥物研發的基礎，推動中國創新藥市場的發展，要扎扎實實地打好基礎。有些重大的、原創性的科學發現，可能很多年都沒有藥物落地，但是未來一定會有推動診療實踐的藥物出來，這個過程不能拔苗助長。

“中國創新藥的快速發展，在于整個生態系統的快速成熟。中國創新藥現在更像是在田徑賽上跑得很有競爭力，所謂田徑賽就是在規定跑道、規定規則下的比賽。未來中國要進行拓展邊界的新藥研發，類似充滿探索的登山賽，這一領域中國才剛剛起步，未來還有很長的路要走。當然，中國整個生態系統、支撐系統的發展，會快速推動這項工作。我們期待，未來在人類尚未達到的高點上，中國可以做出更多貢獻?！崩钗妮x對21世紀經濟報道記者表示。