北京
來源：市場資訊
（來源：津云）
直徑不足2毫米的微型管道，能釋放多大的醫(yī)療能量？坐落于靜海區(qū)的天津賽德生物制藥有限公司，憑借自主研發(fā)的科創(chuàng)成果，交出了亮眼答卷。
走進企業(yè)現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，生產(chǎn)線高速運轉(zhuǎn)，工作人員精準(zhǔn)調(diào)控溫度、壓力等核心參數(shù)。從進料到成品定型，全流程標(biāo)準(zhǔn)化、精細化閉環(huán)作業(yè)，高效有序。
在這里，一款看似纖細精巧的微型器械，卻藏著攻克腫瘤治療的硬核科技——載放射性粒子膽道引流管。
“這款直徑不足2毫米的膽道引流管，內(nèi)部含有五個功能通道，設(shè)計十分精妙。”企業(yè)醫(yī)療器械注冊負責(zé)人張曉晶介紹，主通道可常規(guī)引流膽汁，維持患者正常生理功能；其余四條通道可搭載直徑僅0.36毫米的放射性粒子，適用于惡性膽梗阻患者的放射治療需求。
作為國家級高新技術(shù)企業(yè)，天津賽德生物制藥有限公司專注于癌癥治療藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。其核心產(chǎn)品碘-125密封籽源，憑借穩(wěn)定、高效的臨床治療效果，收獲良好口碑，成為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的核心底氣。
“這是我們對抗實體腫瘤的核心利器，也是企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的底氣所在。”公司董事長閻爾坤表示。依托成熟的碘-125密封籽源技術(shù)，企業(yè)持續(xù)拓展研發(fā)新賽道，自主研發(fā)的可搭載放射性粒子支架、引流管等產(chǎn)品，可在術(shù)后精準(zhǔn)抑制腫瘤，同步實現(xiàn)管腔疏通與近距離放療雙重功效。
“該系列器械可有效解決食道、膽道、氣管等腔道惡性腫瘤臨床治療難題。”閻爾坤笑著介紹，豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品，如同腫瘤放射治療的全套“十八般兵器”，現(xiàn)階段已有多款產(chǎn)品進入藥監(jiān)注冊申報流程。
自2004年落戶靜海開發(fā)區(qū)以來，企業(yè)深耕生物醫(yī)療科創(chuàng)領(lǐng)域，依托靜海區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局與高校科研資源優(yōu)勢，持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)。企業(yè)總投資6億元、占地130畝的醫(yī)療器械和制藥產(chǎn)業(yè)園已于2025年正式投用，聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械、非放射性藥物、診斷檢測產(chǎn)品三大核心板塊，全力推動核心專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化落地。
企業(yè)的快速發(fā)展，離不開政務(wù)服務(wù)的精準(zhǔn)賦能。天津市藥品監(jiān)督管理局推行“提前介入、一企一策、研審聯(lián)動”服務(wù)模式，從產(chǎn)品立項、研發(fā)設(shè)計到質(zhì)量管理體系搭建，全方位助力企業(yè)破解申報難題、加速成果轉(zhuǎn)化。
“市藥監(jiān)局高度重視創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展，通過全流程提前介入服務(wù)，加速企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化，推動創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品早日上市，為廣大患者帶來全新治療方案。”市醫(yī)療器械審評查驗中心張文杰表示。
從單一核心單品迭代升級為多元創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，天津賽德生物制藥有限公司始終以科技創(chuàng)新為核心引擎，持續(xù)探索腫瘤治療新方案、新路徑。
“企業(yè)將繼續(xù)深耕核心技術(shù)，圍繞創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等領(lǐng)域，持續(xù)強化基礎(chǔ)研究與技術(shù)突破，推動更多創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品落地惠民。”閻爾坤說道。
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